Enbrel Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

enbrel

pfizer europe ma eeig - etanersepti - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosuppressantit - nivelreuma enbrel yhdistettynä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste anti-reumaattisiin lääkkeisiin, mukaan lukien metotreksaatti (ellei vasta-aiheinen), on ollut riittämätön. enbreliä voidaan antaa myös yksinään, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen on sopimatonta. enbrel on myös tarkoitettu vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu metotreksaatilla. enbrelin käytön yksinään tai yhdistettynä metotreksaatin kanssa, on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantavan fyysistä toimintakykyä. juveniili polyartriitin hoitoon polyartriitti (nivelreuma-tekijä-positiivinen tai -negatiivinen) ja laajennettu oligoartriitti lapsilla ja nuorilla iästä alkaen kaksi vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä metotreksaattia. hoito nivelpsoriaasille nuorilla ikä 12 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä metotreksaattia. hoito enthesitis liittyvät artriitti nuorilla ikä 12 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä, tavanomainen hoito. enbrel-hoidon aikana ei ole tutkittu lapsilla ja alle kaksi vuotta. nivelpsoriaasin hoito aktiivisen ja progressiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste aikaisempiin anti-reumaattisiin lääkehoito on ollut riittämätön. enbrelin on osoitettu parantavan fyysistä toimintakykyä potilailla, joilla on nivelpsoriaasi, ja hidastaa etenemistä perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden. aksiaalinen spondyloartriitti selkärankareuman (as) hoitoon aikuisilla, joilla on vaikea aktiivinen selkärankareuma, joilla on ollut riittämätön vaste tavanomaiseen hoitoon. ei-radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti hoitoon aikuisilla, joilla on vakavia ei-radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti objektiivisia tulehduksen merkkejä kuten kohonnut c-reaktiivinen proteiini (crp) ja/tai magneettikuvaus (mri) todisteet, joilla on ollut riittämätön vaste ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (nsaid). läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisilla, joilla on kohtalainen tai vaikea läiskäpsoriaasi, joka ei vastaa, tai jotka ovat vasta-aiheisia, tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti tai psoraleeni ja ultravioletti-valo (puva). läiskäpsoriaasi lapsilla kroonisen vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon lapsilla ja nuorilla iästä alkaen kuusi vuotta, jotka ovat riittävästi hallinnassa tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja tai phototherapies.

Fexeric Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

fexeric

akebia europe limited - rautansitraattikoordinointikompleksi - hyperphosphatemia; renal dialysis - hyperkalaemian ja hyperfosfatemian hoitoon tarkoitetut lääkkeet - fexeric on tarkoitettu hyperfosfatemian hallintaan aikuispotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (ckd).

Aivlosin Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

aivlosin

eco animal health europe limited - tylvalosiinin - antiinfectives for systeemiseen käyttöön, systeemiset bakteerilääkkeet, makrolidit - pheasants; chicken; turkeys; pigs - pigstreatment ja methaphylaxis sikojen porsasyskän;hoito sian proliferatiivisen enteropatian (ileiitti);hoitoon ja methaphylaxis sikadysenterian. chickenstreatment ja methaphylaxis hengitysteiden sairaus, johon liittyy mycoplasma gallisepticum kanoilla. pheasantstreatment hengitysteiden sairaus, johon liittyy mycoplasma gallisepticum. turkeystreatment hengitysteiden sairaus, johon liittyy tylvalosiini herkkiä kantoja ornithobacterium rhinotracheale a-kalkkunoissa.

Ibrance Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

ibrance

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - rintojen kasvaimet - antineoplastiset aineet - ibrance on tarkoitettu hoitoon hormoni-reseptori (hr) positiivinen, ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptoria 2 (her2) negatiivinen paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä:yhdessä aromataasi-inhibiittori;yhdessä fulvestrantti naisilla, jotka ovat saaneet ennen hormonaalisen hoidon. pre - tai huonomaineiset naiset, hormonitoimintaa hoito olisi yhdistettävä luteinisoivan hormonin vapauttava hormoni (lhrh) - agonisteilla.

ImmunoGam Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

immunogam

cangene europe limited - ihmisen hepatiitti b -immunoglobuliini - immunization, passive; hepatitis b - spesifiset immunoglobuliinit - immunoprophylaxis hepatiitti b - jos valmistetta on vahingossa altistuminen ei-antamalla aiheita (mukaan lukien henkilöt, joiden rokotus isincomplete tai tila tuntematon). - potilaiden hemodialyysissä, kunnes rokotukset on tullut voimaan. - vastasyntyneen on hepatiitti b-viruksen kantaja-äiti. - henkilöillä, jotka eivät näytä immuunivastetta (ei mitattavia hepatiitti b-vasta-aineita) rokotuksen jälkeen ja joille jatkuva ennaltaehkäisy on tarpeen, koska jatkuva riski saada hepatiitti b. huomiota olisi kiinnitettävä myös muut viralliset ohjeet asianmukaista käyttöä ihmisen hepatiitti b-immunoglobuliini lihakseen.

Inlyta Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

inlyta

pfizer europe ma eeig  - axitinib - karsinooma, munuaissolut - proteiinikinaasin estäjät - inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (rcc) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.

MS-H Vaccine Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

ms-h vaccine

pharmsure veterinary products europe ltd - mycoplasma synoviae -kanta ms-h - immunologisia valmisteita varten aves, eläviä bakteereja sisältäviä rokotteita - kana - aktiivinen immunisointi tulevaisuuden broileri kasvattaja kanoja, tulevaisuuden kerros kasvattaja kanoja ja tulevaisuuden kerros kanoja vähentää ilman sac vaurioita ja vähentää munien kanssa epänormaalia kuoren muodostumisen aiheuttama mycoplasma synoviae.

Intanza Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

intanza

sanofi pasteur europe - influenssavirus (inaktivoitu, split) seuraavista viruskannoista:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - kaltainen kanta (a/california/7/2009, nymc x-179a)/hong kong/4801/2014 (h3n2) - kaltainen kanta (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - - kaltainen kanta (b/brisbane/60/2008, wild type) - influenza, human; immunization - rokotteet - influenssan profylaksia yksilöillä, jotka ovat yli 60-vuotiaita ja sitä vanhempia, erityisesti niillä, joilla on lisääntynyt riski liittyä komplikaatioihin. intanzan käytön tulisi perustua virallisiin suosituksiin.

Ionsys Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

ionsys

incline therapeutics europe ltd - fentanyylihydrokloridia - kipu, postoperatiivinen - kipulääkkeet - ionsys on tarkoitettu aikuisten potilaiden akuutti kohtalainen tai vaikea postoperatiivinen kipu.

Kolbam Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

kolbam

retrophin europe ltd - koolihappoa - aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet - bile- ja maksanhoito - cholic acid fgk on tarkoitettu hoitoon synnynnäisistä primaaristen sappihappojen synteesin, vauvoille yhden kuukauden iästä lähtien jatkuvan elinikäisen hoidon kautta aikuisuuteen, johon kuuluvat seuraavat yhden entsyymin vikoja:steroli-27-hydroksylaasin (ilmeten cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) puutos;2- (tai alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) puutos;kolesteroli-7-alfa-hydroksylaasin (cyp7a1) puutos.