Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - palmitato de palliperidona - esquizofrenia - psicolépticos - xeplion está indicado para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en pacientes adultos estabilizados con paliperidona o risperidona. in selected adult patients with schizophrenia and previous responsiveness to oral paliperidone or risperidone, xeplion may be used without prior stabilisation with oral treatment if psychotic symptoms are mild to moderate and a long-acting injectable treatment is needed.

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eurocept international b. v. - fenilbutirato de sodio - carbamoil-fosfato sintetasa i enfermedad de deficiencia - varios tracto alimentario y metabolismo de los productos - tratamiento crónico de la gestión de la urea trastornos del ciclo de la.

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accord healthcare s.l.u. - repaglinida - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - repaglinida está indicado en pacientes con diabetes tipo 2 (diabetes mellitus no insulinodependiente (niddm)) cuya hiperglucemia ya no puede controlarse satisfactoriamente mediante dieta, reducción de peso y ejercicio.. el tratamiento debe ser iniciado como un complemento a la dieta y el ejercicio para bajar la glucosa en la sangre en relación a las comidas.

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actavis group ptc ehf - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - agentes antineoplásicos - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of:- patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first-line or subsequent therapy- patients with relapsed small cell lung cancer (sclc) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5. topotecan en combinación con cisplatino está indicado para pacientes con carcinoma de cuello uterino recurrente después de la radioterapia y para los pacientes con estadio ivb de la enfermedad. patients with prior exposure to cisplatin require a sustained treatment free interval to justify treatment with the combination (see section 5.

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pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - agentes antineoplásicos - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

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nova laboratories ireland limited - monohidrato de 6-mercaptopurina - leucemia, linfoide - agentes antineoplásicos - xaluprine está indicado para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (lla) en adultos, adolescentes y niños.

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recordati rare diseases - pasireotida - acromegaly; pituitary acth hypersecretion - hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos - signifor está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de cushing para quienes la cirugía no es una opción o para quienes la cirugía ha fallado. signifor está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con acromegalia para quienes la cirugía no es una opción o no ha sido curativo y que no están bien controlados sobre el tratamiento con otro análogo de somatostatina.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hidrocortisona - insuficiencia suprarrenal - corticosteroides para uso sistémico - tratamiento de la insuficiencia suprarrenal en adultos.

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alexion europe sas - asfotase alfa - hipofosfatasia - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - strensiq está indicado para la terapia de reemplazo de enzimas a largo plazo en pacientes con hipofosfatasia de inicio pediátrico para tratar las manifestaciones óseas de la enfermedad.

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accord healthcare s.l.u. - voriconazol - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimicóticos para uso sistémico, derivados de triazol - el voriconazol es un amplio espectro, triazol agente antifúngico y está indicado en adultos y niños mayores de dos años y por encima de la siguiente manera:el tratamiento de la aspergilosis invasiva;el tratamiento de candidaemia no neutropénicos pacientes;el tratamiento de fluconazol resistente invasiva grave las infecciones por candida (incluyendo c. krusei);el tratamiento de graves de las infecciones fúngicas causadas por scedosporium spp. y fusarium spp. voriconazol acuerdo debe ser administrado principalmente a pacientes con progresiva, posiblemente infecciones peligrosas para la vida.