Taiwán - chino - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - imatinib mesylate - 膜衣錠 - imatinib mesylate (1013000710) (equivalent to imatinib 100mg)mg - imatinib - 治療正值急性轉化期（blast crisis）、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（cml）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（cml）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體（pdgfr）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（mds）／骨髓增生性疾病（mpd）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（sm），限具fip1l1-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（hes）與／或慢性嗜伊紅性白血病（cel）且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之成人患者。作為成人kit（cd 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（dfsp）之成人患者。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - imatinib mesylate - 膜衣錠 - imatinib mesylate (1013000710) (equivalent to imatinib 400mg)mg - imatinib - 治療正值急性轉化期（blast crisis）、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（cml）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（cml）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體（pdgfr）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（mds）／骨髓增生性疾病（mpd）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（sm），限具fip1l1-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（hes）與／或慢性嗜伊紅性白血病（cel）且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之成人患者。作為成人kit（cd 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（dfsp）之成人患者。

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因華生技製藥股份有限公司 台北市內湖區瑞光路478巷20號9樓、22號9樓 (27964549) - bendamustine hydrochloride;;bendamustine hydrochloride - 凍晶注射劑 - bendamustine hydrochloride (1004002510) (corresponding to bendamustine 22.7 mg)mg; bendamustine hydrochloride (1004002510) (corresponding to bendamustine 90.8mg)mg - bendamustine - 1.binet分類stage b及c之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia,cll)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療的cd20陽性、第 iii / iv 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, nhl)。bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 iii / iv 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, mcl)。

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臺灣汎生製藥廠股份有限公司 高雄市鳥松區坔埔里大同路5-1號及神農路330號 (85615014) - meropenem trihydrate;;meropenem trihydrate;;meropenem trihydrate - 乾粉注射劑 - meropenem trihydrate (0812010110) (eq to meropenem)(potency)gm; meropenem trihydrate (0812010110) (eq to meropenem)(potency)gm; meropenem trihydrate (0812010110) (eq to meropenem)(potency)gm - meropenem - 對meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。

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臺灣派頓化學製藥股份有限公司 高雄市岡山區為隨東路50號 (83748073) - butenafine hydrochloride - 乳膏劑 - butenafine hydrochloride (0812203910) mg - butenafine - 指(趾)間黴菌病(香港腳)、圓癬(體癬)、股癬等皮膚真菌屬黴菌引起之皮膚感染症。

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臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 (23525106) - potassium hydroxide;;arginine l- (monoglutamate);;potassium dihydrogen phosphate;;histidine l- (hcl monohydrate);;l-valine;;glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll);;l-aspartic acid;;lysine l- (hcl);;l-alanine;;l-threonine;;l-tryptophan;;sodium hydroxide;;l-proline;;glucose anhydrous;;l-leucine;;l-isoleucine;;l-phenylalanine;;l-methionine;;l-serine;;magnesium acetate tetrahydrate;;glutamic acid l-;;sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o );;calcium chloride dihydrate - 注射劑 - sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o ) (4008000670) 1.63mg; calcium chloride dihydrate (4012000350) 0.6mg; magnesium acetate tetrahydrate (4012001450) 1.08mg; glucose anhydrous (4020000750) 240mg; l-alanine (4020100202) 8.49mg; l-aspartic acid (4020100402) 2.63mg; glutamic acid l- (4020100702) 6.14mg; l-isoleucine (4020101002) 4.11mg; l-leucine (4020101202) 5.48mg; l-methionine (4020101502) 3.42mg; l-phenylalanine (4020101702) 6.15mg; l-proline (4020101802) 5.95mg; l-serine (4020101902) 5.25mg; l-threonine (4020102002) 3.18mg; l-tryptophan (4020102102) 1mg; l-valine (4020102302) 4.54mg; glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll) (4020102400) 2.89mg; arginine l- (monoglutamate) (4020109342) 4.73mg; histidine l- (hcl monohydrate) (4020109922) 2.19mg; lysine l- (hcl) (4020191312) 3.98mg; potassium dihydrogen phosphate (5612001920) 2.00mg; potassium hydroxide (9600024100) 0.62mg; sodium hydroxide (9600028200) 1.14mg - combinations - 無法經口服攝食或腸道吸收營養、功能不全有禁忌症時，對中等到嚴重異化作用狀態的病人的靜脈營養提供氨基酸、 葡萄糖、電解質和液體。欣保康優靜脈營養輸注液適用於成人和 2 到17 歲的兒童。

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雄恆行股份有限公司 台北巿民權東路三段５８號八樓 (03413602) - 試劑

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臺灣美強股份有限公司 台北市中山區南京東路二段66號4樓 (12133650) - folinate ( as calcium 5h2o) - 錠劑 - folinate ( as calcium 5h2o) (8811609215) mg - calcium folinate - 1.對抗葉酸拮抗劑(包括methotrexate 之解毒劑)：葉酸拮抗劑所引起之要不良反應和毒性；高劑量 methotrexate治療下，防止methotrexate對健康細胞早成毒性作用。2.與5-fluorouracil併用治療大腸直腸癌。

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臺灣拜耳股份有限公司 臺北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - clotrimazole - 軟膏劑 - clotrimazole (8404800400) 0.01gm - 皮黴癬菌、酵母菌屬、黴菌及真菌所引起之皮黴菌病、皮黴菌之繼發感染病

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臺灣拜耳股份有限公司 臺北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - bifonazole - 乳膏劑 - bifonazole (8404802500) 10mg - bifonazole - 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。治療紅癬(erythrasma)