Finlandia - finés - Fimea (Suomen lääkevirasto)

pfizer pfe finland oy - carboplatinum - infuusiokonsentraatti, liuosta varten - 10 mg/ml - karboplatiini

Finlandia - finés - Fimea (Suomen lääkevirasto)

pfizer pfe finland oy - oxaliplatinum - infuusiokonsentraatti, liuosta varten - 5 mg/ml - oksaliplatiini

Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - adalimumabi - hidradenitis suppurativa; psoriasis; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; arthritis, psoriatic - immunosuppressantit, tuumorinekroositekijä alfan (tnf-α) estäjät

Finlandia - finés - Fimea (Suomen lääkevirasto)

macure pharma aps - melphalan hydrochloride - injektio/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten - 50 mg - melfalaani

Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - adalimumabi - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - immunosuppressantit - nivelreuma arthritisamsparity yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu:keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste disease-modifying anti-rheumatic drugs, mukaan lukien metotreksaatti, on saatu riittämätön. hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu metotreksaatilla. amsparity voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen on sopimatonta. adalimumabi on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantaa fyysistä toimintakykyä, kun sitä annetaan yhdessä metotreksaatin kanssa. nuoruusiän idiopaattinen arthritispolyarticular lastenreuma amsparity yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi aktiivisen idiopaattisen juveniili polyartriitin, potilaiden ikä 2 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste yhden tai useamman disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard). amsparity voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen on sopimatonta. humiraa ei ole tutkittu potilailla, joiden ikä on alle 2 vuotta. enthesitis liittyvät artriitti amsparity on tarkoitettu hoitoon aktiivinen enthesitis liittyvät artriitti potilaille, 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka eivät siedä, tavanomainen hoito. aksiaalinen spondyloarthritisankylosing selkärankareuman (as) amsparity on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea aktiivinen selkärankareuma, joilla on ollut riittämätön vaste tavanomaiseen hoitoon. aksiaalinen spondyloartriitti ilman radiologista näyttöä kuin amsparity on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea aksiaalinen spondyloartriitti ilman radiologista näyttöä niin, mutta on objektiivisia tulehduksen merkkejä ja korkea crp ja/tai mri, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka eivät siedä ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (nsaid). nivelpsoriaasin arthritisamsparity on tarkoitettu hoitoon aktiivisen ja progressiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste aikaisempiin disease-modifying anti-rheumatic lääkehoito on ollut riittämätön. adalimumabi on osoitettu hidastavan taudin perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden ja parantavan fyysistä toimintakykyä. psoriasisamsparity on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisille potilaille, jotka ovat ehdokkaita systeeminen hoito. lapsilla esiintyvän psoriasisamsparity on tarkoitettu hoitoon vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon lapsilla ja nuorilla 4-vuotiailla, joilla on ollut riittämätön vaste tai ovat sopimattomia ehdokkaita ajankohtainen hoito ja phototherapies. hidradenitis suppurativaamsparity on tarkoitettu hoitoon aktiivinen keskivaikeaa tai vaikeaa hidradenitis suppurativa (hs) (akne asuntolaina) aikuisilla ja yli 12-vuotiailla, joilla riittämätön vaste tavanomaiseen systeeminen hs-hoito. crohnin diseaseamsparity on tarkoitettu hoitoon kohtalaisen aktiivisen crohnin taudin hoitoon aikuisille potilaille, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito kortikosteroideilla ja/tai immunosuppressiivinen; tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. lapsilla crohnin diseaseamsparity on tarkoitettu hoitoon kohtalaisen aktiivista crohnin tautia sairastavilla lapsipotilailla (6-vuotiaat), joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien ensisijainen ruokavaliohoito ja kortikosteroidi-ja/tai immuunivasteen muuntaja, tai jotka eivät siedä tai ovat vasta näitä hoitoja. haavainen colitisamsparity on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla potilailla, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-merkaptopuriini (6-mp) tai atsatiopriini (aza), tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. uveitisamsparity on indisoitu ei-tarttuvaa väli -, taka-ja panuveitis aikuisilla potilailla, joilla on ollut riittämätön vaste kortikosteroidit, potilaat tarvitsevat kortikosteroidi säästävät, tai joille kortikosteroidi hoito on sopimatonta. nuorten hidradenitis suppurativaamsparity on tarkoitettu hoitoon aktiivinen keskivaikeaa tai vaikeaa hidradenitis suppurativa (hs) (akne asuntolaina) nuorilla 12-vuotiailla, joilla riittämätön vaste tavanomaiseen systeeminen hs-hoito. lapsilla uveitisamsparity on tarkoitettu hoitoon lapsilla kroonisten ei-tarttuvien anterior uveiitti potilailla 2-vuotiaat, joilla ei ole saatu riittävää vastetta tai jotka eivät siedä tavanomaista hoitoa tai joille tavanomainen hoito on sopimatonta.

Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - satralizumab - neuromyelitis optica - immunosuppressantit - satralizumab (enspryng) is indicated as a monotherapy or in combination with immunosuppressive therapy (ist) for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders (nmosd) in adult and adolescent patients from 12 years of age who are anti-aquaporin-4 igg (aqp4-igg) seropositive.

Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - ekulitsumabi - hemoglobinuria, paroxysmal - immunosuppressantit - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - aripipratsolia - schizophrenia; bipolar disorder - psyykenlääkkeiden - aripipratsoli zentiva on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon aikuisilla ja 15-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla. aripiprazole zentiva on tarkoitettu keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden on tyypin i kaksisuuntainen mielialahäiriö, ja estämään uutta maniavaihetta aikuisilla, joilla on aiemmin ollut pääasiassa maniavaiheita jaksot ja joiden maaniset jaksot vastasi aripipratsoli hoito. aripiprazole zentiva on tarkoitettu hoitoa enintään 12 viikkoa keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden on tyypin i kaksisuuntainen mielialahäiriö nuorilla 13-vuotiaat ja sitä vanhemmat.

Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - klopidogreeli - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitromboottiset aineet - toissijainen ehkäisy aterotromboottisia eventsclopidogrel on tarkoitettu:aikuisille potilaille, jotka kärsivät sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta enintään 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on seitsemän päivää, kunnes vähemmän kuin kuusi kuukautta) tai perifeerinen valtimosairaus;aikuispotilaille, jotka kärsivät akuutti koronaarioireyhtymä:non-st-segment-elevation akuutti koronaarioireyhtymä (epästabiili angina pectoris tai non-q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti sijoitus seuraavat pallolaajennustoimenpide, yhdessä asetyylisalisyylihapon (asa);st-segment-elevation akuutti sydäninfarkti, yhdessä asa lääketieteellisesti hoitoa saaneilla potilailla oikeutettu liuotushoito. ehkäisy aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien eteisen fibrillationin aikuisten eteisvärinäpotilailla, joilla on vähintään yksi verisuonitapahtumiin kuten tapahtumia, eivät sovellu hoito vitamiini-k-antagonistit ja joilla on vähäinen verenvuodon riski, klopidogreeli on tarkoitettu yhdistelmänä asa: n ehkäisyyn aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien, kuten aivoinfarktin. lisätietoja, katso kohta 5.

Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - doketakseli - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiset aineet - rintojen cancerdocetaxel winthrop yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi liitännäishoitona potilaille, joilla on:leikattavissa rintasyöpä;käytettävissä solmu-negatiivinen rintasyöpä. potilaille, joilla on leikattavissa solmu-negatiivinen rintasyöpä, adjuvantti hoito tulee rajoittaa potilaisiin, jotka voivat saada kemoterapiaa mukaan kansainvälisesti vahvistettujen kriteerien ensisijainen hoito varhainen rintasyöpä. docetaxel winthrop yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. docetaxel winthrop-monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää, johon hoito. aiempi kemoterapia olisi pitänyt sisältää antrasykliini tai alkyloiva aine. docetaxel winthrop yhdistelmänä trastutsumabin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla oli metastaattinen rintasyöpä, joiden kasvaimet tästä seuraa käytännössä kaikissa tapauksissa her2 ja jotka aiemmin eivät ole saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. docetaxel winthrop yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksinen solunsalpaajahoito. aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini. non-small-cell lung cancerdocetaxel winthrop on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa ei-small-cell lung cancer vikaannuttua ennen kemoterapiaa. docetaxel winthrop yhdistelmänä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on leikattavissa oleva, paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-small-cell lung cancer, potilailla, jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. eturauhasen cancerdocetaxel winthrop yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon hormoni-hoitoresistentti metastasoitunut eturauhassyöpä. mahalaukun adenocarcinomadocetaxel winthrop yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat mahalaukun metastasoivaa adenokarsinoomaa, mukaan lukien ruokatorvi-mahalaukkurajan adenokarsinooma, ja jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. pään ja kaulan cancerdocetaxel winthrop yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden induktio potilailla, joilla on paikallisesti edennyt okasolusyöpä pään ja kaulan.