Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - levetiracetam - epilepsia - los antiepilépticos, - levetiracetam ratiopharm está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes de 16 años de edad con epilepsia recién diagnosticada. levetiracetam ratiopharm está indicado como terapia adyuvante:en el tratamiento de las convulsiones de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, niños y bebés a partir de 1 mes de edad con epilepsia;en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil;en el tratamiento de la primaria generalizadas tónico-clónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con idiopática generalizada epilepsia.

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - levetiracetam - epilepsia - otros antiepilépticos - levetiracetam sun está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes de 16 años de edad con epilepsia recién diagnosticada. levetiracetam sun está indicado como terapia adyuvante:en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y niños desde los cuatro años de edad con epilepsia;en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil;en el tratamiento de la primaria generalizadas tónico-clónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con idiopática generalizada epilepsia. levetiracetam sun concentrado es una alternativa para los pacientes cuando la administración oral no está temporalmente viable.

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abbvie deutschland gmbh & co. kg - bimatoprost - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - prostaglandin analogues, ophthalmologicals - reducción de la presión intraocular elevada en el glaucoma crónico de ángulo abierto y la hipertensión ocular (como monoterapia o como terapia adyuvante de los betabloqueantes).

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astrazeneca ab - olaparib - neoplasmas ováricos - agentes antineoplásicos - ovario cancerlynparza está indicado como monoterapia para el:tratamiento de mantenimiento de pacientes adultos con avanzada (figo etapas iii y iv) en los genes brca1/2 mutación de la línea germinal (y/o somáticas) de alto grado epitelial de ovario, de trompa de falopio o peritoneal primario de cáncer que están en la respuesta (parcial o completa) después de la finalización de la primera línea de quimioterapia basada en platino. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 y 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. los pacientes deben haber sido tratados previamente con una antraciclina y un taxano en el (neo)adyuvante o metastásico (a menos que los pacientes no eran adecuadas para estos tratamientos (véase la sección 5. los pacientes con receptores hormonales (rh) positivo de cáncer de mama deben también han progresado en o después de antes de la terapia endocrina, o ser considerados no aptos para la terapia endocrina. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

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pharmathen s.a. - levetiracetam - epilepsia - los antiepilépticos, - matever está indicado como monoterapia en el tratamiento de las convulsiones de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes de 16 años de edad con nuevo diagnóstico de epilepsia. matever está indicado como terapia adyuvante:en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, niños y bebés de un mes de edad con epilepsia;en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil;en el tratamiento de la primaria generalizadas tónico-clónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con idiopática generalizada epilepsia.

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roche registration gmbh - epoetina beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - preparaciones antianémicas - tratamiento sintomático de la anemia asociada con insuficiencia renal crónica (irc) en pacientes adultos y pediátricos;tratamiento de la anemia sintomática en pacientes adultos con los no-neoplasias mieloides que reciben quimioterapia;aumentando el rendimiento de la sangre autóloga de los pacientes en el pre-programa de donación de. su uso en esta indicación debe ser equilibrado contra la informaron de un aumento del riesgo de eventos tromboembólicos. el tratamiento sólo debe ser administrado a pacientes con anemia moderada (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], sin deficiencia de hierro) si la sangre conservación de los procedimientos no están disponibles o insuficientes cuando la fecha programada de cirugía mayor electiva requiere un gran volumen de sangre (4 o más unidades de sangre para las mujeres o de 5 o más unidades para los hombres).

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ucb pharma sa - lacosamida - epilepsia - los antiepilépticos, - vimpat está indicado como monoterapia y terapia adyuvante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes y niños a partir de los 4 años con epilepsia.

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les laboratoires servier - irinotecan anhydrous free-base - neoplasias pancreáticas - agentes antineoplásicos - tratamiento del adenocarcinoma metastásico del páncreas, en combinación con 5 fluorouracilo (5 fu) y leucovorina (lv), en pacientes adultos que han progresado después de la terapia basada en gemcitabina.

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kyowa kirin holdings b.v. - granisetrón - vomiting; cancer - los antieméticos y antinauseants, , serotonina (5ht3) antagonistas de los - prevención de náuseas y vómitos en pacientes que reciben quimioterapia moderadamente o altamente emetógena, con cisplatino o sin este, por hasta cinco días consecutivos. sancuso puede ser utilizado en pacientes que reciben su primer régimen de quimioterapia o en pacientes que han recibido previamente quimioterapia.

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amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - prevención de eventos relacionados con el esqueleto (fractura patológica, radioterapia ósea, compresión de la médula espinal o cirugía ósea) en adultos con neoplasias avanzadas con afectación ósea (ver sección 5. el tratamiento de adultos y esqueléticamente maduros adolescentes con tumor de células gigantes de hueso que es irresecable o donde la resección quirúrgica es el resultado probable de la morbilidad grave. .