Unión Europea - húngaro - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - daganatellenes szerek - mell cancermetastatic mell cancertrazimera kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív áttétes emlőrák: (mbc):monoterápiában a kezelés azoknál a betegeknél, akik kaptak legalább két kemoterápiás kezelés a metasztatikus betegség. előzetes kemoterápia kell bele legalább egy antraciklin egy taxane, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések. hormon receptor-pozitív betegek is kudarcot vallott, hormonális kezelés, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések. kombinálva a paklitaxel kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus betegség, akinek egy antraciklin nem megfelelő. kombinálva a docetaxel kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus betegség. kombinálva egy aromatáz gátló kezelés a posztmenopauzában lévő betegek hormon-receptor pozitív mbc, korábban nem kezelt trastuzumab. korai mell cancertrazimera kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív, korai emlőrákban. (ebc). következő műtét, kemoterápia (neoadjuváns vagy adjuváns), illetve sugárkezelés (ha alkalmazható). következő adjuváns kemoterápia a doxorubicin, ciklofoszfamid, kombinálva a paklitaxel vagy a docetaxel. kombinálva adjuváns kemoterápia álló docetaxel, karboplatin. kombinálva neoadjuváns kemoterápiát követően adjuváns trazimera terápia, lokálisan előrehaladott (beleértve a gyulladásos) betegség vagy daganatok > 2 cm átmérőjű. trazimera csak akkor kell használni, a metasztatikus vagy korai emlőrák, akinek a daganatok vagy her2 virális vagy her2 gén amplifikációt által meghatározott pontos, hitelesített vizsgálat. Áttétes gyomor cancertrazimera kapecitabinnal kombinációban, vagy 5-fluorouracil, ciszplatin kezelésére javallt felnőtt betegek her2-pozitív áttétes adenocarcinoma a gyomor vagy a gastro-oesophagealis junction akik nem kaptak előzetes daganatellenes kezelés a metasztatikus betegség. trazimera csak akkor alkalmazható olyan betegeknél, akik áttétes gyomorrák (mgc), amelynek a daganatok van her2 fokozott által meghatározott ihc2+ egy megerősítő sish vagy hal eredmény, vagy egy ihc 3+ eredmény. pontos, hitelesített vizsgálat módszereket kell alkalmazni.

Unión Europea - húngaro - EMA (European Medicines Agency)

dr. falk pharma gmbh - budesonide - nyelőcsőbetegségek - hasmenést gátló gyógyszerek, bél gyulladáscsökkentő / antiinfective ügynökök - a jorveza felnőttek (18 évesnél idősebb) kezelésére javallt eosinophil esophagitis (eoe) kezelésére.

Unión Europea - húngaro - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - larotrectinib-szulfát - hasi daganatok - daganatellenes szerek - vitrakvi monoterápiában kezelésére javallt, a felnőtt, gyermek szolid tumorokban szenvedő betegek megjelenítő neurotrophic receptor tirozin kináz (ntrk) fúziós gén,aki egy betegség, amely lokálisan előrehaladott, metasztatikus vagy ahol a sebészi reszekció vélhetően súlyos kísérőbetegség, andwho nincs megfelelő kezelési lehetőségek.

Unión Europea - húngaro - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - vericiguat - szív elégtelenség - cardiac terápia - treatment of symptomatic chronic heart failure.

Unión Europea - húngaro - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - somatrogon - growth and development - agyalapi mirigy, vagy a hypothalamus hormonok, analÓgokkal - indicated for the long-term treatment of paediatric patients with growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone.

Unión Europea - húngaro - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - deucravacitinib - pikkelysömör - immunszuppresszánsok - treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis in adults.

Hungría - húngaro - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

cipla europe nv - salmeterol xinafoate; flutikazon-propionát -

Hungría - húngaro - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

cipla europe nv - salmeterol xinafoate; flutikazon-propionát -

Unión Europea - húngaro - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomycinnek - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - szisztémás antibakteriális szerek, - távozik javallt a következő fertőzések kezelése. felnőtt, gyermek (1 17 éves) betegek bonyolult bőr lágy szövetek fertőzések (cssti). felnőtt betegek jobb oldali infective endocarditis (rie) staphylococcus aureus okozta. ez isrecommended, hogy a határozat használni távozik figyelembe kell venni az antibakteriális fogékonyság, a szervezet, meg kell alapozni, szaktanácsadás. felnőtt, gyermek (1 17 éves) betegek staphylococcus aureus bacteriaemia (sab). a felnőttek, használja a bacteriaemia kell vonni rie vagy cssti, míg a gyermekgyógyászati betegek, használja a bacteriaemia kell vonni cssti. távozik az aktív gram-pozitív baktériumok ellen csak. a kevert fertőzések, ahol a gram-negatív és/vagy bizonyos fajta anaerob baktériumok gyanúja merül fel, távozik kell együtt alkalmazni a megfelelő antibakteriális szerrel(s). figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Unión Europea - húngaro - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pemetrexed ditromethamine - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - folsav analógok, antimetabolites - malignus pleurális mesotheliomapemetrexed hospira uk limited ciszplatinnal kombinációban javasolt a kezelés a kemoterápiás kezelésben még nem részesült betegek inoperábilis malignus pleurális mesothelioma. nem-kissejtes tüdőrák cancerpemetrexed hospira uk limited ciszplatinnal kombinációban javasolt az első vonalbeli kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettan (lásd az alkalmazási előírással 5. szakasz. pemetrexed hospira uk limited az monoterápiában a fenntartó kezelés lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettani olyan betegeknél, akiknél a betegség még nem fejlődött követően azonnal platina-alapú kemoterápiához (lásd az alkalmazási előírással 5. szakasz. pemetrexed hospira uk limited az monoterápiában a második vonalbeli kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettan (lásd az alkalmazási előírással 5. szakasz.