Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susotstokog alfa - hemofiilia a. - antihemorraagilised ained - verejooksude episoodide ravi viii faktori antikehade poolt põhjustatud omandatud hemofiiliaga patsientidel. obizur'i on näidustatud täiskasvanutel.

Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritisorencia, koos metotreksaadi, on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi (ra) täiskasvanud patsientidel, kes vastas valesti, et eelmise ravi ühe või mitme haigust moduleeriva anti-reumaatilised drugs (dmards), sealhulgas metotreksaadi (mtx) või tuumori nekroosi faktori (tnf)-alfa inhibiitori. ravi väga aktiivse ja progresseeruva haigusega täiskasvanud reumatoidartriidiga patsientidel ei olnud varem ravitud metotreksaadi. vähendamine progresseerumise liigeskahjustusi ja parandamine, füüsilise funktsiooni on tõendatud jooksul kombineeritud ravi abatacept ja metotreksaadi. psoriaatilise arthritisorencia, üksi või koos metotreksaadi (mtx), on näidustatud ravi aktiivne psoriaatiline artriit (psa) täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi, sh mtx on olnud ebapiisavad, ja kelle jaoks täiendav süsteemse ravi psoriaatilise naha kahjustused ei ole vajalik. polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise arthritisorencia koos metotreksaadi on näidustatud ravi mõõduka kuni raske aktiivse juveniilse idiopaatilise artriidi (pjia) pediaatrilised patsiendid 2-aastased ja vanemad, kes on ebaadekvaatne reaktsioon eelmise dmard ravi. orencia on võimalik antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui ravi metotreksaadi on kohatu.

Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - necitumumab - kartsinoom, mitteväikerakk-kopsu - antineoplastilised ained - portrazza gemtsitabiini ja tsisplatiini kellel on näidustatud täiskasvanud patsientidel, metastaatilise epidermaalse kasvufaktori retseptori (egfr) lamerakulise mitteväikerakk-kopsuvähi väljendada kes on saanud see tingimus.

Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastiim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - vähendamine kestus neutropenia ja esinemissagedus febriilsed neutropenia patsientidel, keda on ravitud asutatud tsütotoksilist keemiaravi jaoks pahaloomulise kasvaja (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastiline sündroom) ja vähenemine kestus neutropenia patsientidel toimumas myeloablative ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine leidis, et olla suurenenud risk pikaajalise raske neutropenia. filgrastiimi ohutus ja efektiivsus on täiskasvanutel ja lastel, kes saavad tsütotoksilist kemoteraapiat. mobiliseerimine perifeerse vere eelkäijad rakkude (pbpc). lastel ja täiskasvanutel, kellel on raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropenia koos absoluutse neutrofiilide arvu (anc) ≤0. 5 x 109/l ning on esinenud tõsised või korduvad infektsioonid, pikaajalise haldus-filgrastim, mis on märgitud suurendab neutrofiilide arvu ja vähendada nende esinemissagedust ja kestvust nakkuse seotud üritused. ravi püsivad neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109/l) patsientidel, kaugelearenenud hiv-infektsioon, selleks et vähendada riski, bakteriaalsete infektsioonide, kui muud ravivõimalused ei sobi.

Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastiim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - ratiograstim on näidustatud neutropeenia ja febriilse neutropeenia pahaloomuline kasvaja (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastilised kehtestatud keemiaravi oli kestuse vähendamiseks sündroomid) ja neutropeenia kestuse vähendamiseks, kes saavad müeloablatiivset ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine on suurenenud risk pikaajalise raske neutropeenia tekkeks. filgrastiimi ohutus ja efektiivsus on täiskasvanutel ja lastel, kes saavad tsütotoksilist kemoteraapiat. ratiograstim on näidustatud kasutuselevõtmise perifeerse vere eelkäijad rakkude (pbpc). patsientidel, lastele või täiskasvanutele, kellel on raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropenia koos absoluutse neutrofiilide arvu (anc) ≤ 0. 5 x 109/l ning on esinenud tõsised või korduvad infektsioonid, pikaajalise haldus-ratiograstim on näidustatud suurendada neutrofiilide arvu ja vähendada nende esinemissagedust ja kestvust nakkuse seotud üritused. ratiograstim on näidustatud ravi püsivad neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109/l) kaugelearenenud hiv-infektsiooniga bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui teised neutropeenia ravivõimalused ei ole sobivad.

Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

berlin-chemie ag - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antitrombootilised ained - insuldi ja süsteemse emboolia ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, neerude ja kuseteede häired kodade virvendusarütmiaga (nvaf) koos ühe või mitme riskiteguriga, milleks kongestiivne südamepuudulikkus, hüpertensioon, vanus ≥ 75 aastat, suhkurtõbi, eelnev insult või mööduv isheemiline rünnak) tia). ravi süvaveenide tromboos (dvt) ja kopsuarteri emboolia (pe), ning ennetamine korduvate digi-tv ja pe täiskasvanutel.

Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - panitumumab - kolorektaalne kasvaja - antineoplastilised ained - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. teisel-line kombinatsioonis folfiri patsientidel, kes on saanud esimese-line fluoropyrimidine põhineva keemiaravi (välja arvatud irinotecan). nagu monotherapy pärast rikke fluoropyrimidine-, oxaliplatin-ja irinotecan-sisaldava keemiaravi raviliikide.

Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - rivaroksabaan - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombootilised ained - xarelto, co-manustada atsetüülsalitsüülhape (asa) üksi või koos asa pluss clopidogrel või ticlopidine, on näidustatud ennetamine atherothrombotic sündmuste täiskasvanud patsientidel pärast äge koronaarsündroom (acs) kõrgenenud südame biomarkerite. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. täiskasvanud patsientidel, kellele tehti plaaniline puusa- või põlveliigese asendamise operatsiooni venoosse trombemboolia (vte) ennetamine. ravi süvaveenide tromboos (dvt) ja kopsuarteri emboolia (pe), ning ennetamine korduvate digi-tv ja pe täiskasvanutel. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribotsiklibatsukinaat - rinnanäärmed - antineoplastilised ained - kisqali on näidustatud ravi naiste hormooni retseptori (hr)‑positiivne, inimese epidermaalse kasvufaktori retseptor 2 (her2)‑negatiivne lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi kombinatsioonis aromataasi inhibiitor või fulvestrant esmase sisesekretsioonisüsteemi põhinev ravi, või naisi, kes on eelnevalt saanud endokriinse ravi. pre‑ või perimenopausal naised, endokriinse ravi tuleks koos luteinising hormooni vabastav hormoon (lhrh) agonist.

Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - bevatsizumab - carcinoma, renal cell; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; fallopian tube neoplasms - antineoplastilised ained - mvasi kombinatsioonis fluoropürimidiini kemoteraapiaga on näidustatud käärsoole või pärasoole metastaatilise kartsinoomiga täiskasvanud patsientide ravi. mvasi koos paclitaxel on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel metastaatilise rinnavähi. lisateavet inimese epidermaalse kasvufaktori retseptori 2 (her2) seisundi kohta vt palun 5. jaotisest. mvasi, lisaks platinum põhineva keemiaravi, on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable kaugelearenenud, metastaatilise või korduv non-small cell lung cancer, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia. mvasi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. mvasi, koos carboplatin ja paclitaxel on märgitud ees-line ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud (international federation of günekoloogia ja sünnitusabi (figo) iiib, iiic ja iv) epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähk. mvasi, koos carboplatin ja gemtsitabiini või koos carboplatin ja paclitaxel, on näidustatud täiskasvanud patsientidel, kellel on esimese kordumise plaatina-tundlik epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähk, kes ei ole eelnevalt saanud ravi bevacizumab või teiste vegf inhibiitorid või vegf retseptori suunatud ained. mvasi in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. mvasi, koos paclitaxel ja cisplatin või, teise võimalusena, paclitaxel ja topotecan patsientidel, kes ei saa platinum ravi, on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on püsivad, korduvad, või metastaatilise kartsinoomi, emakakaela.