Unión Europea - alemán - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - immunization; hepatitis b; hepatitis a - impfstoffe - twinrix pediatric ist zur anwendung bei nicht immunen säuglingen, kindern und jugendlichen im alter von einem jahr bis einschließlich 15 jahren indiziert, die sowohl einer hepatitis-a- als auch einer hepatitis-b-infektion ausgesetzt sind.

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n.v. organon - ganirelix - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - hormone und analoga der hypophyse und des hypothalamus - die prävention von vorzeitigen luteinisierung-hormonstößen bei frauen, die eine kontrollierte eierstock-hyperstimulation für assistierte reproduktionstechniken unterzogen. in klinischen studien wurde orgalutran verwendet wurde rekombinantes humanes follikel-stimulierendes hormon oder corifollitropin alfa, das nachhaltige follikel stimulierende.

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sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hormone und analoga der hypophyse und des hypothalamus - säuglinge, kinder und adolescentsgrowth störung, die durch unzureichende sekretion von wachstumshormon (gh). wachstum störungen im zusammenhang mit turner-syndrom. wachstum störung in verbindung mit chronischer niereninsuffizienz. wachstum störung (aktuelle höhe standard-deviation-score (sds) < -2. 5 und elterliche angepasst sds < -1) in short kinder / jugendliche geboren klein für das gestationsalter (sga), mit einem geburtsgewicht und / oder-länge unterhalb von -2 standardabweichungen (sds), die scheiterten, show-catch-up-wachstum (height velocity (hv) - sds < 0 im letzten jahr) von vier jahren oder später. prader-willi-syndrom (pws), zur verbesserung von wachstum und körperzusammensetzung. die diagnose pws sollte bestätigt werden, durch geeignete genetische tests. adultsreplacement therapie bei erwachsenen mit ausgeprägtem wachstumshormonmangel. patienten mit schwerem wachstumshormonmangel im erwachsenenalter sind definiert als patienten mit bekannter hypothalamus-hypophysen-pathologie und mindestens einen bekannten mangel einer hypophyse hormon nicht prolaktin. diese patienten sollten sich einer einzigen dynamischen tests, um zu diagnostizieren oder auszuschließen, ein wachstumshormon-mangel. bei patienten mit childhood-onset isolierter gh-mangel (keine hinweise auf hypothalamus-hypophysen-krankheit oder kraniale bestrahlung), werden zwei dynamische tests empfohlen werden soll, außer für diejenigen, die niedrigen insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) konzentrationen (sds < -2), die betrachtet werden kann, für einen test. der cut-off-punkt von den dynamischen test soll streng sein.

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olympus biotech international limited - eptotermin alfa - spondylolisthesis - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - opgenra ist indiziert für die posterolaterale lumbale spinalfusion bei erwachsenen patienten mit spondylolisthese, bei denen das autotransplantat versagt hat oder kontraindiziert ist.

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olympus biotech international limited - eptotermin alfa - tibial frakturen - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen, knochen-morphogenetische proteine - behandlung der pseudarthrose der tibia von mindestens 9 monaten dauer, ist sekundär, trauma, skelettartig ältere patienten in fällen, wo die vorherige behandlung mit autologen versagt hat, oder einsatz von autologen nicht realisierbar.

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theramex ireland limited - follitropin alfa - anovulation - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - in der erwachsenenbildung womenanovulation (einschließlich polyzystisches eierstock-syndrom) bei frauen, die schon nicht mehr auf die behandlung mit clomifen-zitrat;stimulation der multifollicular entwicklung in frauen, die sich superovulation für die assistierten reproduktionstechniken (art) wie in-vitro-fertilisation (ivf), intratubarer gametentransfer und die zygote intra-eileiter übertragen;ovaleap in verbindung mit einem luteinisierenden hormons (lh) vorbereitung es wird empfohlen, für die stimulation der follikelreifung bei frauen mit schwerem lh-und fsh-mangel. in klinischen studien diese patienten wurden definiert durch einen endogenen lh im serum level < 1. 2 iu/l. in der erwachsenenbildung menovaleap ist indiziert zur stimulation der spermatogenese bei männern angeboren oder erworben hypogonadotropic hypogonadismus mit gleichzeitig humanem chorion-gonadotropin (hcg) therapie.

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celgene europe ltd. - lepirudin - thromboembolism; thrombocytopenia - antithrombotische mittel - antikoagulation bei erwachsenen patienten mit heparin-induzierter thrombozytopenie typ ii und thromboembolischer erkrankung, die eine parenterale antithrombotische therapie erfordert. die diagnose muss bestätigt werden durch die heparin-induced platelet activation assay oder einen gleichwertigen test.

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janssen-cilag international nv - becaplermin - wound healing; skin ulcer - präparate zur behandlung von wunden und geschwüren - regranex ist in verbindung mit anderen guten wundbehandlungsmaßnahmen indiziert, um die granulation und damit die heilung von neoplastischen, chronischen, diabetischen ulzera mit voller dicke von weniger als oder gleich 5 cm2 zu fördern.

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canyon pharmaceuticals ltd. - desirudin - venöse thrombose - antithrombotische mittel - prävention von tiefen venenthrombosen bei patienten, die sich einer hüft- oder kniegelenksersatzoperation unterziehen.

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baxalta innovations gmbh - nonacog gamma - hämophilie b - antihämorrhagika - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie b (angeborener faktor ix-mangel).