Unión Europea - danés - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovirdisoproxil - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1 inficerede voksne. i voksne, demonstration af gavn af tenofovir disoproxil i hiv-1 infektion er baseret på resultaterne af en undersøgelse i behandling-naive patienter, herunder patienter med en høj virusmængde (> 100.000 kopier/ml) og undersøgelser, hvor tenofovir disoproxil blev tilføjet til stabil baggrund terapi (primært tritherapy) i antiretroviral pre-behandlede patienter oplever tidligt virologisk svigt (< 10.000 kopier/ml, med de fleste af de patienter, der har < 5.000 kopier/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er også indiceret til behandling af hiv-1-inficerede teenagere, med nrti modstand eller toksiciteter er til hinder for anvendelsen af første linje agenter, i alderen 12 - < 18 år. valget af tenofovir disoproxil til behandling af antiretroviral-erfarne patienter med hiv-1 infektion bør være baseret på individuelle viral resistens test og/eller historie behandling af patienter. hepatitis b infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b hos voksne med kompenseret leversygdom, med tegn på aktiv virusreplikation, vedvarende forhøjet serum-alanin aminotransferase (alt) niveauer og histologiske dokumentation for aktiv inflammation og/eller fibrose. dokumentation af lamivudin-resistente hepatitis b-virus. dekompenseret leversygdom. tenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b i 12 unge < 18 år med kompenseret leversygdom og dokumentation af aktive immun sygdom, har jeg. aktiv viral replikation, vedvarende forhøjet serum alt niveauer og histologiske dokumentation for aktiv inflammation og/eller fibrose.

Unión Europea - danés - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabine, tenofovir disoproxil tocopherolsuccinat hidrørende - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - behandling af hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil krka er angivet i antiretroviral kombinationsbehandling til behandling af hiv-1 inficerede voksne. emtricitabine/tenofovir disoproxil krka er også indiceret til behandling af hiv-1-inficerede teenagere, med nrti modstand eller toksiciteter er til hinder for anvendelsen af første linje agenter, i alderen 12 - < 18 år (se afsnit 5. 1pre-exposure-profylakse (prep)emtricitabine/tenofovir disoproxil krka er indiceret i kombination med sikker sex praksis for pre-exposure profylakse til at reducere risikoen for seksuelt erhvervet af hiv-1 infektion hos voksne i høj risiko.

Unión Europea - danés - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - ribavirin - hepatitis c kronisk - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - rebetol er indiceret i kombination med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis c (chc) hos voksne. rebetol er indiceret i kombination med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis c (chc) for pædiatriske patienter (børn fra 3 år og ældre og unge), der ikke tidligere er behandlet, og uden leveren dekompensation.

Unión Europea - danés - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - ribavirin biopartners er indiceret til behandling af kronisk hepatitis-c-virus (hcv) infektion hos voksne, børn tre år og ældre og unge og må kun anvendes som led i et kombinationsregime med interferon alfa-2b. ribavirin-monoterapi må ikke anvendes. der er ingen sikkerheds- eller effektoplysninger om brugen af ​​ribavirin med andre former for interferon (dvs.. ikke alfa-2b). naive patientsadult patientsribavirin biopartners er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med alle typer af kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, med forhøjet alanin aminotransferase (alt), der er positive for hepatitis c viral ribonukleinsyre (hcv-rna) (se afsnit 4. 4)børn fra tre år og ældre, og adolescentsribavirin biopartners er beregnet til brug i en kombination regime med interferon alfa-2b, til behandling af børn på tre år og ældre og unge, som har alle former for kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for hcv-rna. når der træffes beslutning om ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning. reversibilitet af væksthæmning er usikker. beslutningen om at behandling skal ske på grundlag af en individuel vurdering (se afsnit 4. tidligere behandling-manglende patientsadult patientsribavirin biopartners er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, som tidligere har reageret (med normalisering af alt ved udgangen af behandling) over for interferon alfa monoterapi, men som efterfølgende har fået tilbagefald (se afsnit 5.

Unión Europea - danés - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - treatment of hiv-1 infection: , truvada is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults. , truvada er også indiceret til behandling af hiv-1-inficerede teenagere, med nrti modstand eller toksiciteter er til hinder for anvendelsen af første linje agenter, i alderen 12 - < 18 år. , pre-exposure prophylaxis (prep): , truvada is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults at high risk.

Unión Europea - danés - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapin - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - tabletter og oral suspensionviramune er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-smittede voksne, unge og børn i alle aldre. de fleste af de erfaringer med viramune i kombination med nukleosid reverse transcriptase hæmmere (nrtis). valget af en efterfølgende behandling efter viramune skal være baseret på klinisk erfaring og modstand test. 50 - og 100-mg forlænget frigivelse tabletsviramune er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-inficerede, unge og børn på tre år og derover, og i stand til at sluge tabletter. forlænget frigivelse tabletter er ikke egnede til 14-dages indledende fase for patienter, der starter nevirapin. andre nevirapin formuleringer, som øjeblikkelig frigivelse tabletter eller oral suspension bør anvendes. de fleste af de erfaringer med viramune i kombination med nukleosid reverse transcriptase hæmmere (nrtis). valget af en efterfølgende behandling efter viramune skal være baseret på klinisk erfaring og modstand test. 400-mg forlænget frigivelse tabletsviramune er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-smittede voksne, unge og børn på tre år og derover, og i stand til at sluge tabletter. forlænget frigivelse tabletter er ikke egnede til 14-dages indledende fase for patienter, der starter nevirapin. andre nevirapin formuleringer, som øjeblikkelig frigivelse tabletter eller oral suspension bør anvendes. de fleste af de erfaringer med viramune i kombination med nukleosid reverse transcriptase hæmmere (nrtis). valget af en efterfølgende behandling efter viramune skal være baseret på klinisk erfaring og modstand test.

Unión Europea - danés - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - vitekta co administreres med en ritonavir-boostet protease hæmmer og med andre antiretrovirale stoffer, er indiceret til behandling af human immundefekt virus 1 (hiv-1) infektion hos voksne, der er smittet med hiv-1 uden kendte mutationer forbundet med modstand mod elvitegravir.

Dinamarca - danés - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - fentanylcitrat - resoribletter, sublinguale - 100 mikrogram

Dinamarca - danés - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

paranova danmark a/s - fentanylcitrat - resoribletter, sublinguale - 100 mikrogram

Dinamarca - danés - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

orifarm a/s - fentanylcitrat - resoribletter, sublinguale - 100 mikrogram