Taiwán - chino - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352) - azelastine hydrochloride;;fluticasone propionate - 鼻用懸液劑 - azelastine hydrochloride (0400006310) mg; fluticasone propionate (8406002210) mg - fluticasone, combinations - 本品適用於治療6歲以上兒童及成人之中度至重度過敏性鼻炎的相關症狀。

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台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - follitropin alfa(r-hfsh) - 凍晶注射劑 - follitropin alfa(r-hfsh) (6818000500) (33mcg)i.u. - follitropin alfa - (1)婦女經clomiphene citrate治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，pcod)。(2)對於實施人工生殖協助技術(art)，如體外受精(ivf)，配子輸卵管植入(gift)、合子輸卵管植入(zift)的病人、可刺激其多濾泡發育。(3)gonal-f®併用人類絨毛膜性腺刺激素(hcg)，用於治療患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症之男性患者，以刺激精子生成。

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台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - somatropin (r-hgh) - 凍晶注射劑 - somatropin (r-hgh) (6828001040) i.u. - somatropin - 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他gonadol dysgenesis (turner's syndrome)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(small for gestational age；sga)逾四歲者之生長障礙。

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台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - follitropin alfa(r-hfsh) - 注射劑 - follitropin alfa(r-hfsh) (6818000500) mcg - follitropin alfa - 女性患者(1)婦女經clomiphene citrate治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，pcod) 。(2)對於實施人工生殖協助技術(art)，如體外受精(ivf)，配子輸卵管植入(gift)，合子輸卵管植入(zift)的病人，可刺激其多濾泡發育。(3)與黃體刺激素(lh)併用，使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。男性患者治療男性對於患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症，併用人類絨毛膜性腺刺激素(hcg)，刺激精子生成。

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台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - follitropin alfa(r-hfsh) - 注射劑 - follitropin alfa(r-hfsh) (6818000500) mcg - follitropin alfa - 女性患者(1)婦女經clomiphene citrate治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，pcod) 。(2)對於實施人工生殖協助技術(art)，如體外受精(ivf)，配子輸卵管植入(gift)，合子輸卵管植入(zift)的病人，可刺激其多濾泡發育。(3)與黃體刺激素(lh)併用，使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。男性患者治療男性對於患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症，併用人類絨毛膜性腺刺激素(hcg)，刺激精子生成。

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台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - follitropin alfa(r-hfsh) - 注射劑 - follitropin alfa(r-hfsh) (6818000500) mcg - follitropin alfa - 女性患者(1)婦女經clomiphene citrate治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，pcod) 。(2)對於實施人工生殖協助技術(art)，如體外受精(ivf)，配子輸卵管植入(gift)，合子輸卵管植入(zift)的病人，可刺激其多濾泡發育。(3)與黃體刺激素(lh)併用，使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。男性患者治療男性對於患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症，併用人類絨毛膜性腺刺激素(hcg)，刺激精子生成。

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台灣費森尤斯卡比股份有限公司 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 (12980985) - adalimumab - 注射劑 - adalimumab (9200094700) mg - adalimumab - 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 dmards藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。idacio可單獨使用也可以和mtx或其他 dmards藥物併用。2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。idacio可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。3.僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (cd)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 亦適用於對infliximab 已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、mtx 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或 6-mercaptopurine (6-mp)或azathioprine (aza)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(intestinal behcet’s disease) 病人。8.化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺(又可稱作 acne inversa)之成人病人。9.葡萄膜炎：適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.小兒適應症：(1)幼年型自發性多關節炎：與methotrexate 併用適用於2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種 dmards 藥物反應不佳之病人。idacio可單獨用於對methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2)小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3)小兒葡萄膜炎：適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。

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台灣參天製藥股份有限公司 台北市中山區松江路126號9樓之1 (86383884) - ofloxacin - 點眼液劑 - 主成分 (ofloxacin) ; ofloxacin (0836002000) 3mg/ml - ofloxacin - 外眼部細菌性感染症

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台灣優時比貿易有限公司 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 (54672790) - brivaracetam - 口服液劑 - 主成分 (每毫升(ml)含：) ; brivaracetam (2812002600) mg - brivaracetam - briviact適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療。

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台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297) - tolvaptan - 錠劑 - tolvaptan (9200095900) mg - tolvaptan - 適用於自體顯性多囊性腎臟病(adpkd)且egfr大於25ml/min/1.73m2之慢性腎臟病成人患者，已出現病情迅速惡化跡象，用以延緩自體顯性多囊性腎臟病之囊泡的生長及腎功能的惡化。