República Checa - checo - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

novartis s.r.o., praha array - 9458 oktreotid - injekční/infuzní roztok - 0,1mg/ml - oktreotid

República Checa - checo - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

novartis s.r.o., praha array - 15556 oktreotid-acetÁt - prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi - 20mg - oktreotid

República Checa - checo - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

novartis s.r.o., praha array - 15556 oktreotid-acetÁt - prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi - 30mg - oktreotid

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloxetin - anxiety disorders; diabetic neuropathies; depressive disorder, major - psychoanaleptics, - léčba závažné depresivní poruchy. léčba diabetické periferní neuropatické bolesti. léčba generalizované úzkostné poruchy. přípravek cymbalta je indikován u dospělých.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - hydrochlorid duloxetinu - inkontinence moči, stres - psychoanaleptics, - přípravek yentreve je určen pro ženy k léčbě středně závažné až těžké inkontinence stresového močení (sui).

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancermetastatic prsu cancerontruzant je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním metastazujícím karcinomem prsu (mbc):jako monoterapie k léčbě pacientů, kteří obdrželi alespoň dvě režimů chemoterapie při léčbě metastazujícího onemocnění. předchozí chemoterapie musí zahrnovat alespoň antracyklin a taxan, s výjimkou pacientů, jsou nevhodné pro tyto procedury. hormonální receptor pozitivní pacienti musí také selhala hormonální terapie, pokud pacienti jsou nevhodné pro tyto procedury. v kombinaci s paklitaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění a pro něž léčba antracyklinem není vhodná. v kombinaci s docetaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění. v kombinaci s inhibitorem aromatázy k léčbě postmenopauzálních pacientek s hormonální receptor pozitivní mbc, dosud neléčených trastuzumabem. Časným karcinomem cancerontruzant je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním časným karcinomem prsu (ebc)po chirurgickém zákroku, chemoterapii (neoadjuvantní nebo adjuvantní) a radioterapii (pokud je to relevantní). po adjuvantní chemoterapii s doxorubicinem a cyklofosfamidem v kombinaci s paklitaxelem nebo docetaxelem. v kombinaci s adjuvantní chemoterapií skládající se z docetaxel a karboplatina. v kombinaci s neoadjuvantní chemoterapie následovaná adjuvantní ontruzant terapie lokálně pokročilých (včetně zánětlivých) onemocnění nebo tumoru >2 cm v průměru. ontruzant by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím nebo časným karcinomem prsu, jejichž nádory mají buď zvýšená exprese her2 nebo amplifikace genu her2, jak určí přesné a validované metody. metastatického karcinomu žaludku cancerontruzant v kombinaci s kapecitabinem nebo 5‑fluorouracilem a cisplatinou je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním metastazujícím adenokarcinomem žaludku nebo gastroesofageálního křižovatce, kteří neobdrželi předchozí anti-léčba rakoviny, pro své metastazující nádorové onemocnění. ontruzant by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím karcinomem žaludku (mgc), jejichž nádory mají prokázanou zvýšenou expresi her2 definovanou ihc2+ a potvrzující sish nebo fish výsledek, nebo ihc 3+ výsledkem. přesné a validované metody metody by měly být použity.

República Checa - checo - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

hikma farmaceutica (portugal), s.a., terrugem array - 14658 trihydrÁt irinotekan-hydrochloridu - koncentrát pro infuzní roztok - 20mg/ml - irinotekan

República Checa - checo - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viiv healthcare bv, amersfoort array - 9879 zidovudin - perorální roztok - 50mg/5ml - zidovudin

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastická činidla - azacitidin betapharm je indikován k léčbě dospělých pacientů, kteří nejsou způsobilí pro transplantaci hematopoetických kmenových buněk (hsct) s:střední-2 a vysokým rizikem myelodysplastických syndromů (mds) podle mezinárodní prognostický skórovací systém (ipss),chronická myelomonocytární leukémie (cmml) s 10 % 29 % dřeně blastů bez myeloproliferativní poruchy,akutní myeloidní leukémie (aml) s 20-30% blastů a multi-lineage dysplazie, podle světové zdravotnické organizace (who) klasifikace aml s > 30 % dřeně blastů podle who klasifikace.

República Checa - checo - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

stallergenes, antony array - 4268 smĚs alergenovÝch extraktŮ - roztok pro kožní prick test - 100ic/ml - testy pro alergickÁ onemocnĚnÍ