Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - vitekta co administrert med en ritonavir-boosted protease hemmer og andre antiretroviral agenter, er indisert for behandling av menneske-immunsvikt-virus-1 (hiv-1) infeksjon hos voksne som er smittet med hiv-1 uten kjent mutasjoner tilknyttet motstand mot elvitegravir.

Noruega - noruego - Statens legemiddelverk

pfizer as - flukonazol - infusjonsvæske, oppløsning - 2 mg/ ml

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastiske midler - rydapt er angitt:i kombinasjon med standard daunorubicin og cytarabine induksjon og høy dose cytarabine konsolidering kjemoterapi, og for pasienter i komplett respons etterfulgt av rydapt enkelt agent vedlikehold terapi, for voksne pasienter med nylig diagnostisert med akutt myelogen leukemi (aml) som er flt3 mutasjonspositive (se kapittel 4. 2);som monoterapi for behandling av voksne pasienter med aggressiv systemiske mastocytosis (asm), og systemiske mastocytosis med tilhørende haematological neoplasm (sm ahn), eller mast celle leukemi (mcl).

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

extrovis eu ltd. - sugammadex sodium - neuromuskulær blokkade - alle andre terapeutiske produkter - reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, palonosetron hydrochloride - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - antiemetika og antinauseants, - akynzeo er angitt i voksne for:forebygging av akutt og forsinket kvalme og oppkast forbundet med svært emetogenic cisplatin-basert kreft kjemoterapi. forebygging av akutt og forsinket kvalme og oppkast forbundet med moderat emetogenic kreft kjemoterapi.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemi, lymfocytisk, kronisk, b-celle - monoklonale antistoffer - tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (cll): arzerra i kombinasjon med chlorambucil eller bendamustine er indisert for behandling av pasienter med cll som ikke mottok før behandlingen og hvem som ikke er kvalifisert for fludarabine-basert terapi. tilbakefall cll: arzerra er indisert i kombinasjon med fludarabine og cyclophosphamide for behandling av voksne pasienter med tilbakefall cll. ildfast cll: arzerra er angitt for behandling av cll i pasienter som er refraktære til fludarabine og alemtuzumab.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia oltóanyagtermelõ zrt. - inaktivert svin circovirus type 2 (pcv2) - immunologicals for suidae - griser (gylter og søer) - purker og giltspassive vaksinering av smågris via colostrum, etter en aktiv vaksinering av sår og statsobligasjoner, for å redusere lesjoner i lymfoide vev forbundet med pcv2-infeksjon og som et hjelpemiddel for å redusere pcv2-knyttet dødelighet. pigletsactive vaksinering av smågris for å redusere fekal utskillelse av pcv2 og virus legg i blodet, og som et hjelpemiddel for å redusere pcv2-knyttet kliniske tegn, inkludert å kaste bort, vekttap og dødelighet, samt å redusere virus load og lesjoner i lymfoide vev forbundet med pcv2-infeksjon.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - inaktivert influensa-a-virus / svin - immunologicals - griser - aktiv immunisering av griser fra en alder av 56 dager og fremover, inkludert gravide suger, mot svineinfluensa forårsaket av subtypene h1n1, h3n2 og h1n2 for å redusere kliniske tegn og viruslungelast etter infeksjon. utbruddet av immunitet: 7 dager etter primær vaccinationduration av immunitet: 4 måneder i griser vaksinert mellom alder av 56 96 dager og 6 måneder i griser vaksinert for første gang i 96 dager og over. aktiv immunisering av gravide søer etter ferdig primær immunisering ved administrering av en enkeltdose 14 dager før farrowing for å utvikle høy kolostral immunitet, som gir klinisk beskyttelse av smågriser i minst 33 dager etter fødselen.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanylhydroklorid - smerte, postoperativ - analgetika - ionsys er indisert for behandling av akutte moderat til alvorlig postoperativ smerte hos voksne pasienter.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - humant papillomavirus type 6 l1 protein, humant papillomavirus type 11 l1 protein, humant papillomavirus type 16 l1 protein, humant papillomavirus type 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaksiner - silgard er en vaksine for bruk fra alder av 9 år for forebygging av:premalignant genitale lesjoner (cervical, vulva og vagina), premalignant anal lesjoner, cervical kreft og anal kreft uformelt knyttet til enkelte oncogenic humant papillomavirus (hpv) type;kjønnsvorter (condyloma acuminata) causally knyttet til spesifikke hpv-typer. se avsnitt 4. 4 og 5. 1 for viktig informasjon om dataene som støtter denne indikasjonen. bruk av silgard skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.