Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticase - gikt - antigout preparater - krystexxa er indisert for behandling av alvorlig ødeleggende kroniske tophaceous gikt hos voksne pasienter som har også erosive felles engasjement og som har mislyktes i å normalisere serum urinsyre med xantin oksidase hemmere nådd medisinsk passende dose eller som disse legemidlene er kontraindisert.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanom - antineoplastiske midler - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 og 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)trametinib i kombinasjon med dabrafenib er indisert for behandling av voksne pasienter med avansert non-small cell lung cancer med en braf v600 mutasjon.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

teva generics b.v - zoledronsyre monohydrat - osteoporosis; osteitis deformans - bisfosfonater - behandling av osteoporosisin post-menopausal womenin voksen menat økt risiko for brudd, inkludert de med nyere lav-traumer hoftebrudd. behandling av osteoporose forbundet med langvarig systemisk glukokortikoid therapyin post-menopausal womenin voksen menat økt risiko for brudd. behandling av pagets sykdom i beinet i voksne.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - zoledronsyre - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - legemidler til behandling av bein sykdommer - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. behandling av pagets sykdom i beinet i voksne.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastiske midler - rituzena er angitt i voksne for følgende indikasjoner:non-hodgkins lymfom (nhl)rituzena er angitt for behandling av tidligere ubehandlede pasienter med stadium iii-iv follicular lymfom i kombinasjon med kjemoterapi. rituzena monoterapi er indisert for behandling av pasienter med stadium iii-iv follicular lymfom som er kjemoterapi resistente eller er i sitt andre eller senere tilbakefall etter kjemoterapi. rituzena er indisert for behandling av pasienter med cd20-positive diffuse store b-celle non hodgkins lymfom i kombinasjon med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kjemoterapi. kronisk lymfatisk leukemi (cll)rituzena i kombinasjon med kjemoterapi er indisert for behandling av pasienter med tidligere ubehandlet og tilbakefall/ildfast cll. bare begrensede data på effekt og sikkerhet for pasienter som tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer inkludert rituzenaor pasienter med refraktære til forrige rituzena pluss kjemoterapi. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopiske polyangiitisrituzena, i kombinasjon med glukokortikoider, er indikert for induksjon av remisjon hos voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatosis med polyangiitis (wegener ' s) (gpa) og mikroskopiske polyangiitis (mpa).

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - patisiran sodium - amyloidose, familiær - andre nervesystemet narkotika - onpattro er angitt for behandling av arvelig transthyretin-mediert amyloidose (hattr amyloidose) hos voksne pasienter med stadium 1 eller nivå 2 polynevropati.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - rimegepant - migrene lidelser - antimigraine preparations, calcitonin gene-related peptide (cgrp) antagonists - vydura is indicated for theacute treatment of migraine with or without aura in adults;preventative treatment of episodic migraine in adults who have at least 4 migraine attacks per month.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - busulfan - hematopoietisk stamcelletransplantasjon - antineoplastiske midler - busilvex etterfulgt av cyklofosfamid (bucy2) er angitt som condition før konvensjonelle haematopoietic stamfar cellen transplantasjon (hpct) hos voksne pasienter når kombinasjonen er vurdert det beste tilgjengelige alternativet. busilvex følgende fludarabine (fb) er angitt som condition behandling før haematopoietic stamfar cellen transplantasjon (hpct) hos voksne pasienter som er kandidater for en redusert intensitet condition (ric) diett. busilvex etterfulgt av cyklofosfamid (bucy4) eller melphalan (bumel) er angitt som condition behandling før det konvensjonelle haematopoietic stamfar cellen transplantasjon i paediatric pasienter.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - busulfan - hematopoietisk stamcelletransplantasjon - alkylsulfonater - busulfan fresenius kabi etterfulgt av cyklofosfamid (bucy2) er angitt som condition før konvensjonelle haematopoietic stamfar cellen transplantasjon (hpct) hos voksne pasienter når kombinasjonen er vurdert det beste tilgjengelige alternativet. busulfan fresenius kabi etterfulgt av cyklofosfamid (bucy4) eller melphalan (bumel) er angitt som condition behandling før det konvensjonelle haematopoietic stamfar cellen transplantasjon i paediatric pasienter.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - multippelt myelom - antineoplastiske midler - empliciti er indisert i kombinasjon med lenalidomide og dexamethasone for behandling av myelomatose hos voksne pasienter som har fått minst ett tidligere behandling (se kapittel 4. 2 og 5.