Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - humant papillomavirus type 6 l1 protein, humant papillomavirus type 11 l1 protein, humant papillomavirus type 16 l1 protein, humant papillomavirus type 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaksiner - gardasil er en vaksine for bruk fra alder av 9 år for forebygging av:premalignant genitale lesjoner (cervical, vulva og vagina), premalignant anal lesjoner, cervical kreft og anal kreft uformelt knyttet til enkelte oncogenic humant papillomavirus (hpv) type;kjønnsvorter (condyloma acuminata) causally knyttet til spesifikke hpv-typer. se avsnitt 4. 4 og 5. 1 for viktig informasjon om dataene som støtter denne indikasjonen. bruk av gardasil skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - humant papillomavirus vaksine [typene 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinante, adsorberte) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomavirus vaksiner - gardasil 9 er indisert for aktiv vaksinasjon av personer fra en alder av 9 år, mot følgende hpv sykdommer:premalignant lesjoner og kreft som påvirker cervix, vulva, vagina og anus forårsaket av hpv-vaksine typesgenital vorter (condyloma acuminata) som er forårsaket av spesifikke hpv-typer. se avsnitt 4. 4 og 5. 1 for viktig informasjon om data som støtter disse indikasjoner. bruk av gardasil 9 bør være i samsvar med offisielle anbefalinger.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf    - pioglitazonhydroklorid - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazone er også indikert for kombinasjon med insulin i type-2 diabetes mellitus voksne pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll på insulin for hvem metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse. etter initiering av behandling med pioglitazon, pasienter bør vurderes etter 3 til 6 måneder for å vurdere tilstrekkeligheten av respons på behandling (e. reduksjon i hba1c). hos pasienter som ikke klarer å vise et adekvat svar, pioglitazon bør seponeres. i lys av potensiell risiko med langvarig behandling, prescribers bør bekrefte på følgende rutine anmeldelser dra nytte av pioglitazone er opprettholdt.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - follitropin alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - anovulation (inkludert polycystisk ovarian sykdom, pcod) hos kvinner som har vært responderer på behandling med klomifensitrat. stimulering av multifollicular utvikling hos pasienter som gjennomgår superovulation for assistert reproduktive teknologier (kunst), for eksempel in-vitro-fertilisering (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) og zygoten intra-fallopian transfer (zift). gonal-f i forbindelse med en luteinising hormon (lh) preparatet er anbefalt for stimulering av follikulær utvikling hos kvinner med alvorlig lh og fsh-mangel. i kliniske forsøk for disse pasientene ble definert av en endogen serum lh nivå.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - hepatitis b surface antigen, diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens pertussis toxoid filamentous haemagglutinin, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney) type 2 (mef-1) type 3 (saukett), haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) conjugated to tetanus protein - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccines, bacterial and viral vaccines, combined - hexacima (dtp-ipv-hb-hib) er angitt for primær og økte vaksinasjon av spedbarn og småbarn fra seks uker gammel mot difteri, tetanus, kikhoste, hepatitt b, poliomyelitt og invasive sykdommer forårsaket av haemophilus influenzae type b (hib). bruk av denne vaksinen skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - octocog alfa - hemofili a - antihemoragika - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili a (medfødt faktor viii-mangel). iblias kan brukes for alle aldersgrupper.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - bryst neoplasms - antineoplastiske midler - ibrance er angitt for behandling av hormon-reseptor (hr) positiv, human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (her2) negative lokalt avansert eller metastatisk brystkreft:i kombinasjon med en aromatasehemmer, i kombinasjon med fulvestrant i kvinner som har fått før endokrin terapi. i pre - eller perimenopausal women, endokrin terapi bør kombineres med en luteiniserende hormon-frigjørende hormon (lhrh) agonist.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - bluetongue virus vaksine, serotype 8 (inaktivert) - inaktivert viral vaksiner, bluetongue virus, sauer - sheep; cattle - cattle to stimulate active immunity in sheep from 6 weeks of age against bluetongue virus serotype 8 to reduce viraemia sheep to stimulate active immunity in sheep from 1 month of age against bluetongue virus serotype 8 to prevent viraemia,.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - albutrepenonacog alfa - hemofili b - antihemoragika - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili b (medfødt faktor ix-mangel).

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - irbesartan, hydrochlorothiazide - hypertensjon - agenter som virker på renin-angiotensinsystemet - behandling av essensiell hypertensjon. denne fast dose kombinasjon angis i voksne pasienter med blodtrykk ikke kontrolleres tilstrekkelig irbesartan eller hydroklortiazid alene.