Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetina zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - preparaciones antianémicas - tratamiento sintomático de la anemia asociada con insuficiencia renal crónica (irc) en adultos y pediátricos patientstreatment de la anemia asociada con insuficiencia renal crónica en pacientes adultos y pediátricos en hemodiálisis y en pacientes adultos en diálisis peritoneal. el tratamiento de una grave anemia de origen renal se acompaña de síntomas clínicos en pacientes adultos con insuficiencia renal que aún no sometidos a diálisis. tratamiento de la anemia y reducción de los requerimientos transfusionales en pacientes adultos que reciben quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno o mieloma múltiple y en situación de riesgo de transfusión evaluada por el paciente, estado general (e. cardiovascular, pre‑existente de la anemia en el inicio de la quimioterapia). silapo puede ser utilizado para aumentar el rendimiento de la sangre autóloga de los pacientes en un programa de predonación. su uso en esta indicación debe ser equilibrado contra los reportados riesgo de eventos tromboembólicos. el tratamiento sólo debe ser administrado a pacientes con anemia moderada (sin deficiencia de hierro), si la sangre de ahorro de los procedimientos no están disponibles o insuficientes cuando la fecha programada de cirugía mayor electiva requiere un gran volumen de sangre (4 o más unidades de sangre para las mujeres o de 5 o más unidades para los hombres). silapo está indicado para los no-adultos con deficiencia de hierro antes de la cirugía ortopédica mayor electiva tener una alta percepción de riesgo para complicaciones de la transfusión de reducir la exposición a las transfusiones de sangre alogénica. uso debe restringirse a los pacientes con anemia moderada (e. la concentración de hemoglobina entre 10 a 13 g/dl) que no tienen un predonación autóloga programa disponible y con las expectativas de moderada pérdida de sangre (de 900 a 1 800 ml). silapo puede ser utilizado para aumentar la concentración de hemoglobina en sintomático de la anemia (concentración de hemoglobina ≤10 g/dl) en adultos con bajo o intermedio-1-riesgo primario de los síndromes mielodisplásicos (smd) que tienen niveles séricos de eritropoyetina (.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuria, paroxística - inmunosupresores - soliris está indicado en adultos y niños para el tratamiento de:la hemoglobinuria paroxística nocturna (hpn). evidencia de beneficio clínico se ha demostrado en pacientes con hemólisis con síntoma clínico(s) indicativo de la alta actividad de la enfermedad, independientemente de los antecedentes de transfusión (véase la sección 5. atípico síndrome hemolítico urémico (ahus). soliris está indicado en adultos para el tratamiento de:miastenia gravis generalizada refractaria (gmg) en los pacientes que son anti-receptor de acetilcolina (achr) anticuerpo-positivos (véase la sección 5. neuromielitis óptica trastorno del espectro (nmosd) en los pacientes que están en contra de la acuaporina-4 (aqp4) anticuerpo-positivos con un curso recidivante de la enfermedad.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim - empagliflozin, la metformina - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - synjardy está indicado en adultos mayores de 18 años con diabetes mellitus tipo 2 como un complemento a la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glucemia:en pacientes inadecuadamente controlados en su dosis máxima tolerada de metformina sola;en pacientes inadecuadamente controlados con metformina en combinación con otros reductores de la glucosa de los medicamentos, incluyendo la insulina, en pacientes que ya están siendo tratados con la combinación de empagliflozin y metformina por separado como tabletas.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - telmisartan - hipertensión - agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina - el tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - inmunoestimulantes, - tevagrastim está indicado para la reducción de la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes tratados con quimioterapia citotóxica establecida para malignidad (con la excepción de leucemia mieloide crónica y myelodysplastic síndromes) y para la reducción en la duración de la neutropenia en pacientes sometidos a tratamiento mieloablativo seguido de trasplante de médula ósea considerado de mayor riesgo de neutropenia grave prolongada. la seguridad y eficacia de filgrastim son similares en adultos y niños que reciben quimioterapia citotóxica. tevagrastim está indicado para la movilización de células progenitoras de sangre periférica (pbpc). en los pacientes, niños o adultos, con severa congénita, cíclica o idiopática neutropenia con un recuento absoluto de neutrófilos (anc) de 0. 5 x 109/l, y un historial de graves o infecciones recurrentes, a largo plazo la administración de tevagrastim está indicado para aumentar el recuento de neutrófilos y reducir la incidencia y duración de la infección relacionada con los eventos. tevagrastim está indicado para el tratamiento de la neutropenia persistente (anc inferior o igual a 1. 0 x 109/l) en pacientes con avanzada infección por el vih, para reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones para administrar la neutropenia son inapropiadas.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - fumarato de fesoterodina - vejiga urinaria, hiperactiva - urológicos - tratamiento de los síntomas (aumento de la frecuencia urinaria y / o urgencia y / o incontinencia de urgencia) que pueden ocurrir en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - viracept está indicado en el tratamiento combinado antirretroviral de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (vih-1), adolescentes y niños de tres años o más. en la proteasa inhibidor (pi)-experiencia de los pacientes, la elección de nelfinavir debe estar basada en pruebas de resistencia viral y el tratamiento de la historia.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

pharma mar s.a. - trabectedin - ovarian neoplasms; sarcoma - agentes antineoplásicos - yondelis está indicado para el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado, después del fracaso de las antraciclinas y la ifosfamida, o que no son aptos para recibir estos agentes. los datos de eficacia se basan principalmente en pacientes con liposarcoma y leiomiosarcoma. yondelis ® en combinación con doxorubicina liposomal pegilada (pld) está indicado para el tratamiento de los pacientes con recaída platino-sensible cáncer de ovario.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

teva generics b.v - monohidrato de ácido zoledrónico - osteoporosis; osteitis deformans - bisfosfonatos - tratamiento de osteoporosisin post-menopáusicas womenin adulto menat mayor riesgo de fractura, incluyendo aquellos con la reciente baja de traumatismo con fractura de cadera. el tratamiento de la osteoporosis asociada con sistémica a largo plazo con glucocorticoides therapyin post-menopáusicas womenin adulto menat aumento del riesgo de fractura. el tratamiento de la enfermedad de paget de los huesos en adultos.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - leucemia-linfoma linfoblástica de células precursoras - agentes antineoplásicos - besponsa está indicado como monoterapia para el tratamiento de adultos con leucemia linfoblástica aguda (lla) precursora de linfocitos b cd22 positiva o recidivante.. pacientes adultos con cromosoma filadelfia positivo (ph+) en recaída o refractario células b precursoras de todo debe de haber fracasado el tratamiento con al menos 1 inhibidor de la tirosina cinasa (tki).