Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - talquetamab - szpiczak mnogi - Środki przeciwnowotworowe - talvey is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least 3 prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabina - prekursor limfoblastyczny chłoniak-limfocyt t-cell - Środki przeciwnowotworowe - nelarabine jest wskazany do leczenia pacjentów z t-komórki ostrej białaczki limfoblastycznej (t-all) i t-komórkowej białaczki limfoblastycznej chłoniak (t-ЛБЛ), których choroba nie reaguje, lub pojawił się nawrót choroby po leczeniu z co najmniej dwóch trybów chemioterapii. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - szpiczak mnogi - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. w połączeniu z bortezomibem, талидомидом i deksametazon do leczenia dorosłych pacjentów z rozpoznaną po raz pierwszy ze szpiczakiem mnogim, którzy kwalifikują się do przeprowadzenia transplantacji autologicznej transplantacji komórek macierzystych . w połączeniu z леналидомидом i deksametazonem i bortezomibem i deksametazonem w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej jedną wcześniejszej terapii. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z nawracającym i oporną na leczenie szpiczakiem mnogim, których wcześniejsze leczenie zawiera inhibitor протеасом i adiuwanty agenta i które wykazały progresję choroby w ostatniej terapii. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotekan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - Środki przeciwnowotworowe - kapsułki hycamtin są wskazane jako monoterapia w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym drobnokomórkowym rakiem płuc (sclc), u których ponowne leczenie schematem pierwszego rzutu nie jest uważane za odpowiednie. topotecan jest wskazany w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem jajnika po niepowodzeniu pierwszej linii lub późniejszej terapii. kapsułki hycamtin są wskazane jako monoterapia w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym drobnokomórkowym rakiem płuc (sclc), u których ponowne leczenie schematem pierwszego rzutu nie jest uważane za odpowiednie.

Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - octocog alfa - hemofilia - antykrościeryczne - leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią a (wrodzony niedobór czynnika viii). iblias może być używany dla wszystkich grup wiekowych.

Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptyny, metformina chlorowodorek - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - dla pacjentów z typ-2 cukrzycy:ristfor jest wskazany jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych o ich maksymalnej tolerowanej dawce tylko metformina lub tych, którzy już przechodzi leczenie kombinacją sitagliptyny i metformina. ristfor podano w połączeniu z sulfonylomocznika (ja. potrójna terapia) jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych o ich maksymalnej tolerowanej dawki sulfonylomocznika z metforminą i. ristfor określono jako potrójne połączenie terapii z пролифераторами peroksysomów-activated receptor gamma (ppary) agonist (ja. tiazolidindionom) jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych o ich maksymalnej tolerowanej dawki metforminą i agonistą ppary. ristfor wskazuje również jako dodatek do insuliny (ja. potrójna terapia) jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów w stabilnej dawki insuliny samodzielnie i metforminą nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii .

Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - leki immunosupresyjne - diseasestelara szwedzka jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z chorobą reumatoidalnym szwedzka, które miały niewystarczające odpowiedź, stracił odpowiedź, lub z nietolerancją lub tradycyjną terapię lub antagonisty tnf lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. colitisstelara wrzodziejące zapalenie jelita jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z umiarkowanie surowo aktywny wrzodziejący colitis, które miały niewystarczające odpowiedź, stracił odpowiedź, lub z nietolerancją lub tradycyjną terapię lub biologicznych lub medycznych przeciwwskazań do takiej terapii. deska psoriasisstelara jest przepisywany do leczenia umiarkowanych i ciężkich postaci niejednolita łuszczycy u dorosłych, którzy nie mogli odpowiedzieć, lub które mają przeciwwskazania lub nietolerancja inny terapii systemowej, w tym cyklosporyna, metotreksat i psoralen uv. dzieci nazębna psoriasisstelara jest przepisywany do leczenia umiarkowanych i ciężkich postaci niejednolita łuszczycy u dzieci i młodzieży chorych w wieku 6 lat i starszych, które nie jest odpowiednio kontrolowane, lub nie tolerują innych systemowych terapii, lub phototherapies. Łuszczycowe zapalenie arthritisstelara, oddzielnie lub w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w leczeniu aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, gdy w odpowiedzi na poprzednie numery-biologiczne choroby-modyfikowane środki противоревматические leki (dmards przebieg) terapia była nieadekwatna..

Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - nadciśnienie tętnicze, płucne - jednak leki, - opsumit, w monoterapii lub w skojarzeniu, jest wskazany w leczeniu przewlekłego tętniczego nadciśnienia płucnego (tnp) u dorosłych pacjentów według who functional class (fc) ii do iii. skuteczność wykazano w populacji tfu tym idiopathic i dziedziczne tfu, tfu, związane z uszkodzeniem tkanki łącznej i tfu, związane z korektą prostych wad wrodzonych serca .

Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paklitaksel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - paxene jest wskazany do leczenia pacjentów z:• zaawansowane związanych z aids mięsak kaposiego (aids-ks), które nie wcześniej липосомальных antratziklinov terapii;• przerzutami raka piersi (mbc), które nie udać się lub nie są kandydatami do standardowych anthracycline-zawierającej terapii;• nowotwór jajnika (aoc) lub z choroby resztkowej (> 1 cm) po pierwotnej laparotomii w połączeniu z cisplatyną w pierwszej linii leczenia;• przerzuty raka jajnika (mos) po niepowodzeniu platynowo-zawierającego połączenie terapii bez Таксанов jako drugiej linii terapii;• niedrobnokomórkowego raka płuca (nsclc), które nie są kandydatami do potencjalnie leczniczej chirurgii i/lub radioterapii w połączeniu z cisplatyną. ograniczone dane dotyczące skuteczności potwierdzają to wskazanie (patrz punkt 5).

Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efawirenz - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - preparat stocrin jest wskazany w leczeniu skojarzonym dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku trzech lat i starszych zakażonych ludzkim niedoborem odporności-wirus-1 (hiv-1). Стокрин nie zostały odpowiednio zbadane w pacjentach z zaawansowanym stadium zakażenia hiv, a mianowicie u pacjentów z poziomem cd4 < 50 komórek/mm3, lub po niepowodzeniu proteazy-inhibitor (pi)-zawierający schematów. chociaż oporności krzyżowej èfavirenza z ip nie został zarejestrowany, w chwili obecnej nie ma wystarczających danych na temat skuteczności późniejszego wykorzystania pi na podstawie połączenie terapii nieskuteczność schematów zawierających Стокрин.