Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotica voor systemisch gebruik - posaconazole sp is geïndiceerd voor gebruik bij de behandeling van de volgende schimmelinfecties bij volwassenen (zie rubriek 5). 1):- invasive aspergillosis in patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;- fusariosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of bij patiënten die intolerant zijn voor amfotericine b;- chromoblastomycosis en mycetoma bij patiënten met een ziekte die ongevoelig zijn voor itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor itraconazol;- coccidioidomycosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b, itraconazol of fluconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;- orofaryngeale candidiasis: als eerstelijns therapie bij patiënten die een ernstige ziekte of immuungecompromitteerde, bij wie de respons op lokale therapie is naar verwachting slecht. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. posaconazole sp is ook geïndiceerd voor de profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij de volgende patiënten:- patiënten die een remissie-inductie chemotherapie voor acute myeloïde leukemie (aml) of myelodysplastische syndromen (mds) zal naar verwachting resulteren in langdurige neutropenie en die areat een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties;- hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) ontvangers die het ondergaan van een hoge dosis immunosuppressieve therapie voor graft-versus-host ziekte en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - temozolomide - glioma; glioblastoma - antineoplastische middelen - voor de behandeling van volwassen patiënten met een nieuw gediagnosticeerd glioblastoma multiforme gelijktijdig met radiotherapie (rt) en vervolgens als monotherapie behandeling. voor de behandeling van kinderen vanaf de leeftijd van drie jaar, adolescenten en volwassen patiënten met een maligne glioom, zoals multiform glioblastoom of anaplastisch astrocytoom, het tonen van recidief of progressie na standaardtherapie.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - temozolomide - glioma; glioblastoma - antineoplastische middelen - voor de behandeling van volwassen patiënten met een nieuw gediagnosticeerd glioblastoma multiforme gelijktijdig met radiotherapie (rt) en vervolgens als monotherapie behandeling. voor de behandeling van kinderen vanaf de leeftijd van drie jaar, adolescenten en volwassen patiënten met een maligne glioom, zoals multiform glioblastoom of anaplastisch astrocytoom, het tonen van recidief of progressie na standaardtherapie.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - temozolomide - glioma; glioblastoma - antineoplastische middelen - voor de behandeling van volwassen patiënten met een nieuw gediagnosticeerd glioblastoma multiforme gelijktijdig met radiotherapie (rt) en vervolgens als monotherapie behandeling. voor de behandeling van kinderen vanaf de leeftijd van drie jaar, adolescenten en volwassen patiënten met een maligne glioom, zoals multiform glioblastoom of anaplastisch astrocytoom, het tonen van recidief of progressie na standaardtherapie.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - neratinib - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - nerlynx is geïndiceerd voor de verlengde adjuvante behandeling van volwassen patiënten met een vroeg stadium hormoon receptor positieve her2-overexpressed/versterkt borstkanker en die minder dan een jaar na de voltooiing van de voorafgaande adjuvant trastuzumab gebaseerde therapie.

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - abacavirsulfaat 351,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; abacavir 300 mg/stuk ; lamivudine 0-water 150 mg/stuk ; zidovudine 300 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - zidovudine, lamivudine and abacavir

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aristo pharma gmbh wallenroder strasse 8-10 13435 berlijn (duitsland) - abacavirhydrochloride 1-water samenstelling overeenkomend met ; abacavir ; lamivudine 0-water - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - lamivudine and abacavir

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - abacavirsulfaat 702,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; abacavir 600 mg/stuk ; lamivudine 0-water 300 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - lamivudine and abacavir

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. nieuwe donk 3 4879 ac etten leur - abacavir ; lamivudine 0-water - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 90 (e 1201) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 90 (e 1201) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - lamivudine and abacavir

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

doc generici s.r.l. via filippo turati 40 20121 milano (italiË) - abacavir ; lamivudine 0-water - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 90 (e 1201) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 90 (e 1201) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - lamivudine and abacavir