Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab, relatlimab - melanoma - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - opdualag is indicated for the first line treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older with tumour cell pd l1 expression < 1%.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, palonosetron hydrochloride - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - anti-emetica en anti-nauseamiddelen, - akynzeo is geïndiceerd bij volwassenen voor de:preventie van acute en uitgestelde misselijkheid en braken, geassocieerd met zeer emetogenic cisplatine gebaseerde chemotherapie. preventie van acute en uitgestelde misselijkheid en braken, geassocieerd met een matig emetogenic kanker chemotherapie.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastische middelen - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. het effect van glivec op de uitkomst van beenmerg transplantatie is niet vastgesteld. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patiënten met een laag of zeer laag risico op herhaling, moet niet ontvangen van adjuvante behandeling; de behandeling van volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en / of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. in volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van glivec is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+ all, mds / mpd, op hematologische respons bij hes / cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en / of gemetastaseerde gist en dfsp en op een recidief-vrije overleving in adjuvante gist. de ervaring met glivec bij patiënten met mds / mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt (zie paragraaf 5. behalve in nieuw gediagnosticeerde cml in de chronische fase, er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

bavarian nordic a/s - modified vaccinia ankara - beierse nordic (mva-bn) -virus - smallpox vaccine; monkeypox virus - andere virale vaccins, - active immunisation against smallpox, monkeypox and disease caused by vaccinia virus in adults (see sections 4. 4 en 5. het gebruik van dit vaccin moet gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - dasatinib 100 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerolmonostearaat (e 471) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerolmonostearaat (e 471) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - dasatinib

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - dasatinib 140 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerolmonostearaat (e 471) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerolmonostearaat (e 471) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - dasatinib

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - dasatinib 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerolmonostearaat (e 471) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerolmonostearaat (e 471) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - dasatinib

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - dasatinib 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerolmonostearaat (e 471) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerolmonostearaat (e 471) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - dasatinib

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - dasatinib 70 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerolmonostearaat (e 471) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerolmonostearaat (e 471) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - dasatinib

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - dasatinib 80 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerolmonostearaat (e 471) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerolmonostearaat (e 471) ; hyprolose (e 463) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - dasatinib