Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

lundbeck b.v. herikerbergweg 292 1101 ct amsterdam - flupentixoldihydrochloride 5,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; flupentixol 5 mg/stuk - filmomhulde tablet - betadex (e 459) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; plantaardige olie, gehydreerd ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), betadex (e 459) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; plantaardige olie, gehydreerd ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - flupentixol

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - flupentixoldihydrochloride 5,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; flupentixol 5 mg/stuk - filmomhulde tablet - betadex (e 459) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; plantaardige olie, gehydreerd ; polyvinylalcohol (e 1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110), betadex (e 459) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; plantaardige olie, gehydreerd ; polyvinylalcohol (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110), - flupentixol

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - flupentixoldihydrochloride 5,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; flupentixol 5 mg/stuk - filmomhulde tablet - betadex (e 459) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; plantaardige olie, gehydreerd ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), betadex (e 459) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; plantaardige olie, gehydreerd ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - flupentixol

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sun pharmaceutical industries europe b.v. polarisavenue 87 2132 jh hoofddorp - isotretinoine 10 mg/stuk - capsule, zacht - ammonia (e 527) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; dinatriumedetaat 2-water ; gelatine (e 441) ; glycerol (e 422) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; paraffine, dunvloeibaar ; plantaardige olie, gehydreerd ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; sojaboonolie, gedeeltelijk gehydreerd (e 479b) ; sojaolie, gezuiverd ; titaandioxide (e 171) ; witte bijenwas (e 901) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; dinatriumedetaat 2-water ; gelatine (e 441) ; glycerol (e 422) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; paraffine, dunvloeibaar ; plantaardige olie, gehydreerd ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; sojaboonolie, gedeeltelijk gehydreerd ; sojaolie, gezuiverd ; titaandioxide (e 171) ; witte bijenwas (e 901) ; zwarte inkt, - isotretinoin

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sun pharmaceutical industries europe b.v. polarisavenue 87 2132 jh hoofddorp - isotretinoine 20 mg/stuk - capsule, zacht - ammonia (e 527) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; dinatriumedetaat 2-water ; gelatine (e 441) ; glycerol (e 422) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; paraffine, dunvloeibaar ; plantaardige olie, gedeeltelijk gehydreerd ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; sojaboonolie, gedeeltelijk gehydreerd (e 479b) ; sojaolie, gezuiverd ; titaandioxide (e 171) ; witte bijenwas (e 901) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; dinatriumedetaat 2-water ; gelatine (e 441) ; glycerol (e 422) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; paraffine, dunvloeibaar ; plantaardige olie, gedeeltelijk gehydreerd ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; sojaboonolie, gedeeltelijk gehydreerd ; sojaolie, gezuiverd ; titaandioxide (e 171) ; witte bijenwas (e 901) ; zwarte inkt, - isotretinoin

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - flupentixoldihydrochloride 1,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; flupentixol 1 mg/stuk - filmomhulde tablet - betadex (e 459) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; plantaardige olie, gehydreerd ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), betadex (e 459) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; plantaardige olie, gehydreerd ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - flupentixol

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotica voor systemisch gebruik - posaconazole sp is geïndiceerd voor gebruik bij de behandeling van de volgende schimmelinfecties bij volwassenen (zie rubriek 5). 1):- invasive aspergillosis in patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;- fusariosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of bij patiënten die intolerant zijn voor amfotericine b;- chromoblastomycosis en mycetoma bij patiënten met een ziekte die ongevoelig zijn voor itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor itraconazol;- coccidioidomycosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b, itraconazol of fluconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;- orofaryngeale candidiasis: als eerstelijns therapie bij patiënten die een ernstige ziekte of immuungecompromitteerde, bij wie de respons op lokale therapie is naar verwachting slecht. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. posaconazole sp is ook geïndiceerd voor de profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij de volgende patiënten:- patiënten die een remissie-inductie chemotherapie voor acute myeloïde leukemie (aml) of myelodysplastische syndromen (mds) zal naar verwachting resulteren in langdurige neutropenie en die areat een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties;- hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) ontvangers die het ondergaan van een hoge dosis immunosuppressieve therapie voor graft-versus-host ziekte en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties.

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ipsen farmaceutica b.v. taurusavenue 33b 2132 ls hoofddorp - clostridium botulinum toxine type a haemagglutininecomplex 300 e/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - humaan albumine ; lactose 1-water ; stikstof (head space) (e 941), - botulinum toxin

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ipsen farmaceutica b.v. taurusavenue 33b 2132 ls hoofddorp - clostridium botulinum toxine type a haemagglutininecomplex 500 e/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - humaan albumine ; lactose 1-water ; stikstof (head space) (e 941), - botulinum toxin

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - isotretinoine 10 mg/stuk - capsule, zacht - ammonia (e 527) ; gelatine (e 441) ; gele of witte was (e901) ; glycerol (e 422) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lecithine (e 322) ; macrogol 400 ; plantaardige olie, gehydreerd ; polyvinylacetaatphthalaat ; propyleenglycol (e 1520) ; sojaolie, gezuiverd ; triglyceriden middellange keten ; water, gezuiverd ; zwarte inkt, - isotretinoin