Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

octapharma ab - simoctocog alfa - hemophilia a - bloedstollingsfactoren - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie a (aangeboren factor viii-deficiëntie). nuwiq kan worden gebruikt voor alle leeftijd groepen.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ltd. - natrium sitaxentan - hypertensie, pulmonair - antihypertensiva, - behandeling van patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (pah) ingedeeld als die functionele klasse iii, ter verbetering van de capaciteit van oefening. werkzaamheid is aangetoond bij primaire pulmonale hypertensie en bij pulmonale hypertensie geassocieerd met bindweefselaandoening.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - strontiumranelaat - osteoporose, postmenopauze - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - behandeling van ernstige osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een hoog risico op fracturen om het risico op vertebrale en heupfracturen te verminderen. behandeling van ernstige osteoporose bij volwassen mannen een verhoogd risico op een fractuur. het besluit voor te schrijven strontium strontiumranelaat dient te worden gebaseerd op een beoordeling van de individuele patiënt algemene risico ' s.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - folic acid analogues, antineoplastic agents - maligne mesothelioom van de pleura pemetrexed medac in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van chemotherapie naïeve patiënten met inoperabele maligne mesothelioom van de pleura. non-small cell lung cancer pemetrexed medac in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de eerste lijn behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie. pemetrexed medac is geïndiceerd als monotherapie voor het onderhoud behandeling van lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie bij patiënten bij wie de ziekte niet heeft gevorderd dat onmiddellijk volgt op platina gebaseerde chemotherapie. pemetrexed medac is geïndiceerd als monotherapie voor de tweede lijn behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

pinnacle biologics b.v.  - porfimer natrium - barrett slokdarm - antineoplastische middelen - fotodynamische therapie (pdt) met photobarr is geïndiceerd voor: ablatie van hoogwaardige dysplasie (hgd) in patiënten met een barrett ' s slokdarm (bo).

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - strontiumranelaat - osteoporose, postmenopauze - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - behandeling van ernstige osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een hoog risico op fracturen om het risico op vertebrale en heupfracturen te verminderen. behandeling van ernstige osteoporose bij volwassen mannen een verhoogd risico op een fractuur. het besluit voor te schrijven strontium strontiumranelaat dient te worden gebaseerd op een beoordeling van de individuele patiënt algemene risico ' s.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

3m health care limited - rivastigmine - ziekte van alzheimer - psychoanaleptics, , anticholinesterases - symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij de ziekte van alzheimer.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - nonacog gamma - hemophilia b - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie b (aangeboren factor ix-tekort).

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramycine - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, , aminoglycoside-antibiotica - vantobra is geïndiceerd voor de behandeling van chronische longinfectie door pseudomonas aeruginosa bij patiënten van 6 jaar en ouder met cystic fibrosis (cf). aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

piramal critical care b.v. - miglustat - gaucher-ziekte - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - yargesa is geïndiceerd voor de mondelinge behandeling van volwassen patiënten met een milde tot matige type 1 ziekte van gaucher. yargesa mag alleen worden gebruikt in de behandeling van patiënten voor wie de enzym vervangende therapie niet geschikt is. yargesa is geïndiceerd voor de behandeling van progressieve neurologische manifestaties bij volwassenen en pediatrische patiënten met niemann-pick type c-en vaatziekten.