Unión Europea - maltés - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochloride - sklerosi multipla - immunosoppressanti - gilenya huwa indikat bħala terapija li timmodifika l-marda waħda fl attiva ħafna sklerożi multipla li tirkadi u tbatti l-isklerożi multipla għal dawn il-gruppi ta 'pazjenti adulti u pazjenti pedjatriċi ta'bejn l-10 snin u akbar:pazjenti b'ħafna marda attiva minkejja sħiħa u adegwata-kors tal-kura b'mill-inqas waħda li timmodifika l-marda ta' terapija (per eċċezzjonijiet u l-informazzjoni dwar il-perjodu tat-tneħħija ara sezzjonijiet 4. 4 u 5. orpatients mal li qed tevolvi malajr severa sklerożi multipla li tirkadi u tbatti l-isklerożi multipla definita minn 2 jew iktar diżabilità attakki reċidivi fis-sena, u b'1 jew aktar gadolinium-tisħiħ tal-leżjonijiet fuq il-moħħ ta 'l-mri jew żieda sinifikanti fil-t2 tal-leżjonijiet tat-tagħbija kif meta mqabbel ma ' qabel riċenti ta ' l-mri.

Unión Europea - maltés - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - iperlipoproteinemija tip i - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - glybera huwa indikat għal pazjenti adulti dijanjostikati b'defiċjenza ta 'lipoproteina lipase familjali (lpld) u li jbatu minn attakki severi jew multipli ta' pankreatite minkejja r-restrizzjonijiet tad-dieta tax-xaħam. id-dijanjożi ta 'lpld trid tiġi kkonfermata b'testjar ġenetiku. l-indikazzjoni hija ristretta għal pazjenti b'livelli li jistgħu jiġu osservati ta 'proteina lpl.

Unión Europea - maltés - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - newtropenja - immunostimulanti, - grastofil huwa indikat għall-tnaqqis fit-tul tal-neutropenia u l-inċidenza tal-marda bid-deni neutropenia fil-pazjenti trattati ma chemotherapy ċitotossiċi stabbiliti għall-malignancy (bl-eċċezzjoni tal-lewċemja myeloid kronika u myelodysplastic sindromi) u għat-tnaqqis fit-tul tal-neutropenia fil-pazjenti sottoposti għal terapija myeloablative segwit mill-mudullun trapjant meqjusa li huma f'riskju akbar ta ' neutropenia ħorox imtawla. is-sigurtà u l-effikaċja ta grastofil huma simili fl-adulti u t-tfal li qed jirċievu kimoterapija ċitotossika. grastofil huwa indikat għall-mobilizzazzjoni ta ' ċelluli proġenituri tad-demm (pbpcs). f'pazjenti, tfal jew adulti b'severa konġenitali, ċiklika, jew newtropenja idjopatika bl-għadd assolut ta 'newtrofili (anc) ta' ≤ 0. 5 x 109/l, u storja ta severi jew infezzjonijiet rikorrenti fit-tul fit-amministrazzjoni tal-grastofil huwa indikat biex jiżdied l-għadd ta'newtrofili u biex inaqqas l-inċidenza u t-tul ta ' l-infezzjoni avvenimenti relatati mal-. grastofil huwa indikat għall-kura ta 'newtropenja persistenti (anc ta' inqas minn jew ugwali għal 1. 0 x 109 / l) f'pazjenti b'infezzjoni avvanzata ta 'l-hiv, sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' infezzjonijiet batteriċi meta għażliet oħra biex tiġi amministrata n-newtropenija mhumiex xierqa.

Unión Europea - maltés - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - immunoglobulina normali umana (scig) - sindromi ta 'defiċjenza immunoloġika - sera immuni u immunoglobulini, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Unión Europea - maltés - EMA (European Medicines Agency)

santen oy - ciclosporin - mard koronali - oftalmoloġiċi - kura ta 'keratite severa f'pazjenti adulti b'marda ta' l-għajnejn xotti, li ma tjibitx minkejja t-trattament bi sostituti tad-dmugħ.

Unión Europea - maltés - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - escherichia coli ħajjin mhux patoġeniċi o141: k94 (f18ac) u o8: k87 (f4ac) - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines - majjali - għall-immunizzazzjoni attiva tal-majjali minn 18-il jum ta'l-età kontra l-enterotoxigenic f4-pożittivi u f18-pożittivi escherichia coli sabiex titnaqqas l-inċidenza ta moderat għal sever ta ' wara l-ftim e. coli diarrhea (pwd) fil-ħnieżer infettati u biex jitnaqqas it-tixrid tal-feċi ta 'e-enterotoxigenic f4 pożittiv u e pożittiv f18. coli minn ħnieżer infettati.

Unión Europea - maltés - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - tossidu alfa alfa ta 'clostridium-perfringens-type-a - immunoloġiċi għall-għasafar - chicken - għall-immunizzazzjoni attiva tat-tiġieġ biex jipprovdu immunizzazzjoni passiva kontra enterite nekrotika għall-proġenja tagħhom, matul il-perjodu ta 'tqegħid. biex titnaqqas il-mortalità u l-inċidenza u s-severità tal-leżjonijiet ikkawżati minn enteritis nekrotika msejħa clostridium-perfringens-type-a. l-effikaċja ntweriet minħabba l-isfida tal-flieles madwar tliet ġimgħat wara t-tfaqqis. il-bidu tat-trasferiment passiv tal-immunità: 6 ġimgħat wara t-tlestija tal-proċedura tat-tilqim. it-tul taż-żmien tat-trasferiment passiv tal-immunità: 51 ġimgħa wara t-tlestija tal-proċedura tat-tilqim.

Unión Europea - maltés - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated - immunoloġiċi għall-canidae - klieb - għal immunizzazzjoni attiva ta 'klieb ta' sitt xhur jew aktar kontra babesia canis biex titnaqqas is-severità tas-sinjali kliniċi assoċjati ma 'babesiosis akuta (b. canis) u anemija kif imkejla bil-volum taċ-ċelluli ppakkjati. il-bidu tal-immunità: tliet ġimgħat wara l-kors bażiku tat-tilqim. tul ta 'żmien tal-immunità: sitt xhur wara l-aħħar vaċċinazzjoni (mill-ġdid).

Unión Europea - maltés - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - west nile vajrus rikombinant tal-canarypox (vcp2017 virus) - immunoloġiċi għall-equidae, taż-Żwiemel, immunoloġiċi - Żwiemel - immunizzazzjoni attiva ta 'żwiemel minn ħames xhur ta' età kontra l-marda tan-nil tal-punent billi tnaqqas in-numru ta 'żwiemel viraemiċi. jekk is-sinjali kliniċi huma preżenti, it-tul u s-severità tagħhom huma mnaqqsa.

Unión Europea - maltés - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - escherichia coli j5 inactivated, staphylococcus aureus (cp8) strain sp 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex - immunoloġiċi għall-bovidae - baqar (baqar u erħiet) - għat-tilqim tal-merħla ta 'baqar u erieħ, fil-ħalib tal-merħliet tal-baqar bil-mastite rikorrenti problemi, biex titnaqqas l-inċidenza tal-sub-mastite klinika u l-inċidenza u s-severità tas-sinjali kliniċi ta' mastite klinika kkawżata minn staphylococcus aureus, koliformi u coagulase-negative staphylococci. l-iskema sħiħa tat-tilqim twassal għall-immunità minn bejn wieħed u ieħor jum 13 wara l-ewwel injezzjoni sa bejn wieħed u ieħor 78 jum wara t-tielet injezzjoni (ekwivalenti għal 130 jum wara t-twelid).