Unión Europea - griego - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Στήθος cancerdocetaxel teva σε συνδυασμό με doxorubicin και κυκλοφωσφαμίδη ενδείκνυται για την επικουρική θεραπεία ασθενών με:εγχειρίσιμο και θετικούς λεμφαδένες καρκίνο του * εγχειρίσιμο-αρνητικό καρκίνο του μαστού. Για τους ασθενείς με εγχειρίσιμο-αρνητικό καρκίνο του μαστού, η συμπληρωματική θεραπεία θα πρέπει να περιορίζεται σε ασθενείς επιλέξιμοι για να λάβουν χημειοθεραπεία σύμφωνα με τα διεθνώς καθιερωμένα κριτήρια για την πρωτογενή θεραπεία του πρώιμου καρκίνου του μαστού. Το docetaxel teva σε συνδυασμό με doxorubicin ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού που δεν έχουν λάβει προηγουμένως κυτταροτοξική θεραπεία για την πάθηση αυτή. Το docetaxel teva ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνo του μαστού μετά την αποτυχία κυτταροτοξικής θεραπείας. Η προηγούμενη χημειοθεραπεία θα έπρεπε να περιλάμβανε μια ανθρακυκλίνη ή έναν παράγοντα αλκυλίωσης. Το docetaxel teva σε συνδυασμό με trastuzumab ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του μαστού των οποίων οι όγκοι υπερεκφράζουν το her2 και οι οποίες προηγουμένως δεν είχαν λάβει χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο. Το docetaxel teva σε συνδυασμό με capecitabine ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνo του μαστού μετά την αποτυχία κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας. Η προηγούμενη θεραπεία θα έπρεπε να περιλάμβανε μια ανθρακυκλίνη. Μη-μικροκυτταρικό cancerdocetaxel teva ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, μετά την αποτυχία προηγούμενης χημειοθεραπείας. Το docetaxel teva σε συνδυασμό με σισπλατίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μη χειρουργήσιμο, τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγουμένως χημειοθεραπεία για αυτή τη νόσο. Προστάτη cancerdocetaxel teva σε συνδυασμό με πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με ορμονοάντοχο μεταστατικό καρκίνο του προστάτη. Το γαστρικό adenocarcinomadocetaxel teva σε συνδυασμό με cisplatin και 5-fluorouracil ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα στομάχου, συμπεριλαμβανομένου του αδενοκαρκινώματος της γαστροοισοφαγικής συμβολής, οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγουμένως χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο. Το κεφάλι και το λαιμό cancerdocetaxel teva σε συνδυασμό με cisplatin και 5 fluorouracil ενδείκνυται για τη θεραπεία εισαγωγής των ασθενών με τοπικά προχωρημένο πλακώδες καρκίνωμα της κεφαλής και του τραχήλου.

Unión Europea - griego - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - οσελταμιβίρη - Γρίπη, Ανθρώπινα - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - Θεραπεία της influenzain ασθενείς ηλικίας ενός έτους και άνω, οι οποίοι εμφανίζουν τυπικά συμπτώματα γρίπης, όταν ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα. ebilfumin ενδείκνυται για τη θεραπεία των βρεφών λιγότερο από 1 έτος της ηλικίας τους κατά τη διάρκεια μιας πανδημίας γρίπης εστία (βλέπε τμήμα 5. 2 της Πχπ). Ο θεράπων ιατρός θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη την παθογένεια του κυκλοφορούντος στελέχους και την υποκείμενη κατάσταση του ασθενούς για να βεβαιωθείτε ότι υπάρχει δυνητικό όφελος για το παιδί. Πρόληψη της influenzapost πρόληψης κατόπιν έκθεσης σε άτομα του 1 έτους της ηλικίας τους μετά την επαφή με κλινικά διαγνωσμένη περίπτωση της γρίπης, όταν ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα. Η κατάλληλη χρήση του ebilfumin για την πρόληψη της γρίπης θα πρέπει να προσδιορίζεται κατά περίπτωση από τις συνθήκες και τον πληθυσμό που απαιτούν προστασία. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις (ε. σε περίπτωση ασυμφωνίας μεταξύ των κυκλοφορεί και το εμβόλιο στελέχη του ιού, και την περίπτωση πανδημίας), εποχική πρόληψη θα μπορούσε να θεωρηθεί σε άτομα ηλικίας ενός έτους ή μεγαλύτερα. ebilfumin ενδείκνυται για μετά την έκθεση πρόληψη της γρίπης σε βρέφη κάτω του 1 έτους της ηλικίας τους, κατά τη διάρκεια μιας πανδημίας γρίπης εστία (βλέπε τμήμα 5. 2 της Πχπ). ebilfumin δεν είναι ένα υποκατάστατο του εμβολιασμού κατά της γρίπης.

Unión Europea - griego - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - εντακαπόνη - Νόσος του Πάρκινσον - Αντιπαρκινσονικά φάρμακα - entacapone είναι υποδειγμένο ως προσθήκη στην τυπική προετοιμασία της λεβοντόπα / βενσεραζίδης ή λεβοντόπα / καρβιντόπα για χρήση σε ενήλικες ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον και κινητικές διακυμάνσεις τέλος της δόσης, που δεν μπορεί να σταθεροποιηθεί σε αυτούς τους συνδυασμούς.

Unión Europea - griego - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - εποετίνη θήτα - kidney failure, chronic; anemia; cancer - Άλλα παρασκευάσματα αντιαναιμικό - Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια σε ενήλικες ασθενείς. Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας σε ενήλικες ασθενείς με καρκίνο με μη μυελογενείς κακοήθειες και λάμβαναν χημειοθεραπεία.

Unión Europea - griego - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - ιβανδρονικό οξύ - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - Φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών - Το ιβανδρονικό οξύ 50mgibandronic acid teva ενδείκνυται για την πρόληψη των σκελετικών συμβαμάτων (παθολογικών καταγμάτων, οστικών επιπλοκών που απαιτούν ακτινοθεραπεία ή χειρουργική επέμβαση) σε ασθενείς με καρκίνο μαστού και οστικές μεταστάσεις. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. Μείωση του κινδύνου των σπονδυλικών καταγμάτων έχει αποδειχθεί, η αποτελεσματικότητα σε κατάγματα αυχένος του μηριαίου οστού δεν έχει τεκμηριωθεί.

Unión Europea - griego - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - το imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. Η δράση του imatinib σχετικά με την έκβαση της μεταμόσχευσης μυελού των οστών δεν έχει καθοριστεί. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. Η εμπειρία με imatinib σε ασθενείς με mds/mpd που σχετίζονται με γονιδιακές αναδιατάξεις του pdgfr είναι πολύ περιορισμένη. Δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες που να καταδεικνύουν κλινικό όφελος ή αυξημένη επιβίωση για αυτές τις ασθένειες.

Unión Europea - griego - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - η ιρβεσαρτάνη - Υπέρταση - Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Θεραπεία της νεφρικής νόσου σε ασθενείς με υπέρταση και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ως μέρος της ένα αντιυπερτασικό φαρμακευτικό προϊόν.

Unión Europea - griego - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - το irbesartan, hydrochlorothiazide - Υπέρταση - Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Αυτός ο συνδυασμός σταθερής δόσης ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς μόνο με ιρβεσαρτάνη ή με υδροχλωροθειαζίδη.

Unión Europea - griego - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - οξυβουτυνίνη - Ακράτεια ούρων, παροτρύνω - Ουρολογικά - Συμπτωματική θεραπεία της ακράτειας ή / και αυξημένης συχνότητας ούρησης και επείγουσας ανάγκης όπως μπορεί να εμφανιστεί σε ενήλικες ασθενείς με ασταθή ουροδόχο κύστη.

Unión Europea - griego - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - λαμιβουδίνη - Ηπατίτιδα Β, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - lamivudine teva ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο με ένδειξη ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα στον ορό αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (alt) ορό και ιστολογική ένδειξη ενεργού ηπατικής φλεγμονής και / ή ίνωση. Την έναρξη της θεραπεία με λαμιβουδίνη θα πρέπει να εξετάζεται μόνο όταν η χρήση εναλλακτικής αντιιικός παράγοντας με υψηλότερο γενετικό φραγμό δεν είναι διαθέσιμη ή κατάλληλη (βλέπε στην ενότητα 5.