Trulicity Unión Europea - alemán - EMA (European Medicines Agency)

trulicity

eli lilly nederland b.v. - dulaglutid - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins - trulicity is indicated for the treatment of patients 10 years and above with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. für die ergebnisse der studie mit bezug auf kombinationen, die auswirkungen auf den glykämischen kontrolle und kardiovaskulären ereignissen, und die bevölkerung untersucht, siehe kapitel 4. 4, 4. 5 und 5.

Tecfidera Unión Europea - alemán - EMA (European Medicines Agency)

tecfidera

biogen netherlands b.v. - dimethylfumarat - multiple sklerose - immunsuppressiva - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Zepatier Unión Europea - alemán - EMA (European Medicines Agency)

zepatier

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatitis c, chronisch - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. für hepatitis-c-virus (hcv) genotyp-spezifische aktivität, siehe abschnitte 4. 4 und 5.

Simponi Unión Europea - alemán - EMA (European Medicines Agency)

simponi

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - die rheumatoide arthritis (ra)simponi ist in kombination mit methotrexat (mtx), ist indiziert zur:behandlung der mittelschweren bis schweren, aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, wenn die antwort zu krankheitsmodifizierenden anti-rheumatischen droge (dmard) therapie einschließlich mtx ungeeignet gewesen. die behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit mtx behandelt worden. simponi in kombination mit mtx hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion. für informationen bezüglich der polyarticular juveniler idiopathischer arthritis indikation finden sie in der simponi 50 mg smpc. psoriasis-arthritis (psa)simponi, allein oder in kombination mit mtx-therapie, ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die reaktion auf vorherige dmard-therapie nicht ausreicht,. simponi hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens peripherer gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung (siehe abschnitt 5. 1) und auf die verbesserung der physischen funktion. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)simponi ist indiziert zur behandlung der schweren, aktiven morbus bechterew bei erwachsenen, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden (nr. axiale spa)simponi ist indiziert zur behandlung von erwachsenen mit schwerer aktiver nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden mit objektiven anzeichen der entzündung, wie durch das erhöhte c-reaktive protein (crp) und/oder magnetresonanztomographie (mrt) den nachweis, wer gehabt haben, die unzureichend oder intolerant sind, um nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids). colitis ulcerosa (uc)simponi ist indiziert zur behandlung von mäßig bis schwer aktiver colitis ulcerosa bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6-mercaptopurin (6-mp) oder azathioprin (aza), oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. juvenile idiopathische arthritispolyarticular juveniler idiopathischer arthritis (pjia)simponi in kombination mit methotrexat (mtx) ist indiziert für die behandlung von polyarticular juveniler idiopathischer arthritis bei kindern 2 jahren und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit mtx. die rheumatoide arthritis (ra)simponi ist in kombination mit methotrexat (mtx), ist indiziert zur:behandlung der mittelschweren bis schweren, aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, wenn die antwort zu krankheitsmodifizierenden anti-rheumatischen droge (dmard) therapie einschließlich mtx ungeeignet gewesen. die behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit mtx behandelt worden. simponi in kombination mit mtx hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion. juvenile idiopathische arthritispolyarticular juveniler idiopathischer arthritis (pjia)simponi in kombination mit mtx ist indiziert für die behandlung von polyarticular juveniler idiopathischer arthritis bei kindern 2 jahren und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit mtx. psoriasis-arthritis (psa)simponi, allein oder in kombination mit mtx-therapie, ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die reaktion auf vorherige dmard-therapie nicht ausreicht,. simponi hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens peripherer gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung (siehe abschnitt 5. 1) und auf die verbesserung der physischen funktion. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)simponi ist indiziert zur behandlung der schweren, aktiven morbus bechterew bei erwachsenen, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden (nr. axiale spa)simponi ist indiziert zur behandlung von erwachsenen mit schwerer aktiver nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden mit objektiven anzeichen der entzündung, wie durch das erhöhte c-reaktive protein (crp) und/oder magnetresonanztomographie (mrt) den nachweis, wer gehabt haben, die unzureichend oder intolerant sind, um nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids). colitis ulcerosa (uc)simponi ist indiziert zur behandlung von mäßig bis schwer aktiver colitis ulcerosa bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6-mercaptopurin (6-mp) oder azathioprin (aza), oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien.

Onglyza Unión Europea - alemán - EMA (European Medicines Agency)

onglyza

astrazeneca ab - saxagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - add-on combination therapyonglyza is indicated in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus to improve glycaemic control:as monotherapy:in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;as dual oral therapy:in combination with metformin, when metformin alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;in combination with a sulphonylurea, when the sulphonylurea alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate;in combination with a thiazolidinedione, when the thiazolidinedione alone with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of a thiazolidinedione is considered appropriate;as triple oral therapy:in combination with metformin plus a sulphonylurea when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;as combination therapy with insulin (with or without metformin), when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control.

Stalevo Unión Europea - alemán - EMA (European Medicines Agency)

stalevo

orion corporation - levodopa, carbidopa, entacapon - parkinson krankheit - anti-parkinson-medikamente - stalevo ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit der parkinson-krankheit und ende-der-dose motor schwankungen nicht stabilisiert auf levodopa / dopa-decarboxylase (ddc)-inhibitor behandlung.

Suliqua Unión Europea - alemán - EMA (European Medicines Agency)

suliqua

sanofi winthrop industrie - insulin glargine, lixisenatide - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - suliqua is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control as an adjunct to diet and exercise in addition to metformin with or without sglt-2 inhibitors.

Sycrest Unión Europea - alemán - EMA (European Medicines Agency)

sycrest

n.v. organon - asenapine (as maleate)  - bipolare störung - psycholeptika - sycrest ist indiziert für die behandlung von mittelschweren bis schweren manischen episoden im zusammenhang mit bipolar-i-störung bei erwachsenen.

Tractocile Unión Europea - alemán - EMA (European Medicines Agency)

tractocile

ferring pharmaceuticals a/s - atosiban (as acetate) - frühgeburt - andere gynecologicals - tractotile angegeben ist, zu verzögern, drohende frühgeburt bei schwangeren frauen mit:regelmäßige kontraktionen der gebärmutter von mindestens 30 sekunden dauer mit einer rate von ≥ 4 pro 30 minuten;eine zervikale dilatation von 1 bis 3 cm (0-3 für nulliparas) und auslöschung von ≥ 50%;ein gestationsalter von 24 bis 33 vollendete wochen;eine normale fetale herzfrequenz.

Zerbaxa Unión Europea - alemán - EMA (European Medicines Agency)

zerbaxa

merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane sulfat, tazobactam natrium - bakterielle infektionen - antibiotika für den systemischen einsatz, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.