Unión Europea - alemán - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancermetastatic brust cancertrazimera ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem brustkrebs: (mbc):als monotherapie für die behandlung dieser patienten erhielten mindestens zwei chemotherapien ihrer metastasierten erkrankung. vor der chemotherapie muss mindestens ein anthrazyklin und ein taxan, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese behandlungen. hormon-rezeptor-positiven patienten müssen haben auch versagt, hormonelle therapie, es sei denn patienten, die ungeeignet sind für diese behandlungen. in kombination mit paclitaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung und für die eine anthracyclin nicht geeignet ist. in kombination mit docetaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung. in kombination mit einem aromatasehemmer zur behandlung von postmenopausalen patientinnen mit hormon-rezeptor-positivem metastasierendem brustkrebs, die zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab. early breast cancertrazimera ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem brustkrebs im frühstadium. (ebc). nach einer operation, chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und strahlentherapie (soweit zutreffend). folgende adjuvante chemotherapie mit doxorubicin und cyclophosphamid, in kombination mit paclitaxel oder docetaxel. in kombination mit einer adjuvanten chemotherapie bestehend aus docetaxel und carboplatin. in kombination mit der neoadjuvanten chemotherapie gefolgt von adjuvanter trazimera therapie bei lokal fortgeschrittenem (einschließlich entzündliche) erkrankungen oder tumoren > 2 cm im durchmesser. trazimera sollte nur verwendet werden bei patienten mit fortgeschrittenem oder brustkrebs im frühstadium, deren tumoren entweder her2-überexpression oder her2-gen-amplifikation, wie entschlossen, durch eine genaue und validierte assays. metastasierendem magen-cancertrazimera in kombination mit capecitabin oder 5-fluorouracil und cisplatin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem adenokarzinom des magens oder gastro-oesophageal junction, die nicht empfangen haben, vor der anti-krebs-behandlung für ihre metastasierte erkrankung. trazimera sollte nur verwendet werden bei patienten mit metastasierendem magenkarzinom (mgc), deren tumoren her2-überexpression, definiert durch ihc2+ und eine bestätigungs-sish-oder fish-ergebnis, oder durch ein ihc 3+ ergebnis. genaue und validierte untersuchungsmethoden verwendet werden soll.

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roche registration gmbh  - pertuzumab - brustgeschwulste - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastasierendem brustkrebs:perjeta ist indiziert für die anwendung in kombination mit trastuzumab und docetaxel bei erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem oder lokal wiederkehrendem inoperablem brustkrebs, die noch nicht empfangen haben, vorherige anti-her2-therapie oder chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung. neoadjuvante behandlung von brustkrebs:perjeta ist indiziert für die anwendung in kombination mit trastuzumab und chemotherapie für die neoadjuvante behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positiven, lokal fortgeschrittenen, entzündlichen, oder früh brustkrebs mit hohem rückfallrisiko.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - split-influenza-virus, inaktiviert, enthält antigen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) -ähnlicher stamm (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - impfstoffe - aktive immunisierung gegen den h5n1-subtyp des influenza a-virus. diese indikation basiert auf der immunogenität daten von gesunden probanden im alter von 18 jahren, die nach der verabreichung von zwei dosen des impfstoffes vorbereitet von a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (siehe abschnitt 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inaktiviert, adjuvans) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg verwendet werden sollte in übereinstimmung mit den offiziellen richtlinien.

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hospira uk limited - docetaxel-trihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische mittel - brust cancertaxespira in kombination mit doxorubicin und cyclophosphamid angezeigt für die adjuvante behandlung von patienten mit operablen knoten-positiven brustkrebs;bedienbar node-negative breast cancer. für patienten mit operablen knoten-negativem brustkrebs, adjuvante behandlung sollte beschränkt werden auf patienten erhalten eine chemotherapie gemäß den international festgelegten kriterien zur primärtherapie von brustkrebs im frühstadium. taxespira in kombination mit doxorubicin ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem brustkrebs, die zuvor noch nicht empfangen zytotoxischen therapie für diese bedingung. taxespira monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen therapie. vorherige chemotherapie sollte ein anthracyclin oder ein alkylierendes mittel enthalten haben. taxespira kombination mit trastuzumab angezeigt zur behandlung von patienten mit met

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancerdocetaxel in kombination mit doxorubicin und cyclophosphamid angezeigt für die adjuvante behandlung von patienten mit operablen knoten-positiven brustkrebs. docetaxel in kombination mit doxorubicin ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem brustkrebs, die zuvor noch nicht empfangen zytotoxischen therapie für diese bedingung. docetaxel-monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen therapie. vorherige chemotherapie sollte ein anthracyclin oder ein alkylierendes mittel enthalten haben. docetaxel in kombination mit trastuzumab angezeigt zur behandlung von patienten mit metastasierendem brustkrebs, deren tumoren über express her2 und wer bisher noch nicht mit chemotherapie für die metastasierte erkrankung. docetaxel in kombination mit capecitabin angezeigt zur behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen chemotherapie. vorherige therapie sollte ein anthracyclin enthalten. non-small cell lung cancerdocetaxel ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs nach ausfall vor der chemotherapie. docetaxel in kombination mit cisplatin ist indiziert für die behandlung von patienten mit nicht operierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs bei patienten, die zuvor keine chemotherapie erhalten für diese bedingung. prostata cancerdocetaxel in kombination mit prednison oder prednisolon ist indiziert für die behandlung von patienten mit hormon-refraktärem metastasiertem prostatakrebs. magen-adenocarcinomadocetaxel in kombination mit cisplatin und 5-fluorouracil angezeigt zur behandlung von patienten mit metastasiertem magen-adenokarzinom, einschließlich adenokarzinom des gastroösophagealen übergangs, die noch nicht empfangen haben, vor der chemotherapie für die metastasierte erkrankung. kopf-und hals-cancerdocetaxel in kombination mit cisplatin und 5-fluorouracil angezeigt zur induktion der behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem plattenepithelkarzinom im kopf-und halsbereich.

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novartis europharm limited - trametinib - melanom - antineoplastische mittel - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 und 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)in kombination mit trametinib dabrafenib ist angezeigt zur behandlung von erwachsenen patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem lungenkrebs mit einer braf-v600-mutation.

Alemania - alemán - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

sandoz pharmaceuticals gmbh (3060764) - doxorubicinhydrochlorid - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; doxorubicinhydrochlorid (06460) 2 milligramm

Austria - alemán - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

stada arzneimittel gmbh - hydroxyethylsalicylat; mucopolysaccharidpolyschwefelsÄureester; phenylephrinhydrochlorid - preparations with salicyl

Alemania - alemán - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh (3136680) - subkutane anwendung; intramuskuläre anwendung; subkutane anwendung; intramuskuläre anwendung; subkutane anwendung; intramuskuläre anwendung; intramuskuläre anwendung; subkutane anwendung; intramuskuläre anwendung; subkutane anwendung; subkutane anwendung; intramuskuläre anwendung; tollwutvirus glycoproteine, stamm g52, virus fixe, inaktiviert - injektionssuspension - subkutane anwendung (hund) - -; intramuskuläre anwendung (hund) - -; subkutane anwendung (katze) - -; intramuskuläre anwendung (katze) - -; subkutane anwendung (marder) - -; intramuskuläre anwendung (marder) - -; intramuskuläre anwendung (pferd) - -; subkutane anwendung (pferd) - -; intramuskuläre anwendung (rind) - -; subkutane anwendung (rind) - -; subkutane anwendung (schaf) - -; intramuskuläre anwendung (schaf) - -; tollwutvirus glycoproteine, stamm g52, virus fixe, inaktiviert (35203) 1 internationale einheit - marder; hund; schaf; katze; pferd; rind

Suiza - alemán - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

meda pharma gmbh - alprostadilum - stäbchen zur anwendung in der harnröhre - alprostadilum 250 µg, macrogolum 1450, ad gelatum, pro praeparatione. - erektile dysfunktion - synthetika