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mylan ire healthcare limited - fondaparinux sódico - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agentes antitrombóticos - 5 mg / 0. 3 ml y 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. la prevención de la tromboembolia venosa en adultos sometidos a cirugía abdominal que se consideran en alto riesgo de complicaciones tromboembólicas, tales como los pacientes sometidos abdominales de la cirugía de cáncer. la prevención de la tromboembolia venosa en adultos médica de los pacientes que se consideran en alto riesgo de etv y que están inmovilizados debido a la fase aguda de la enfermedad, tales como la insuficiencia cardiaca y / o respiratoria aguda trastornos y / o infecciosa aguda o enfermedad inflamatoria. el tratamiento de adultos con infección aguda sintomática espontánea superficial-trombosis venosa de las extremidades inferiores, sin la consiguiente trombosis venosa profunda. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. de miocardio (iam) en pacientes adultos que son gestionados con trombolíticos o que inicialmente van a recibir ninguna otra forma de terapia de reperfusión. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml y 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

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accord healthcare s.l.u. - capecitabina - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - agentes antineoplásicos - capecitabina accord está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes después de la cirugía de cáncer de colon en estadio iii (dukes 'stage-c). capecitabine accord está indicado para el tratamiento de cáncer colorrectal metastásico. capecitabine accord está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer gástrico avanzado en combinación con un platino-basada en régimen de. capecitabine accord en combinación con docetaxel está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la quimioterapia citotóxica. la terapia anterior debería haber incluido una antraciclina. capecitabine accord también está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de los taxanos y antraciclinas contiene régimen de quimioterapia o de los cuales más de antraciclina, la terapia no está indicado.

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viatris healthcare limited - el fenofibrato, simvastatina - dislipidemias - agentes modificadores de lípidos - cholib está indicado como terapia adyuvante a la dieta y el ejercicio en pacientes adultos de alto riesgo cardiovascular con dislipemia mixta para reducir los triglicéridos y aumentar los niveles de hdl c cuando los niveles de ldl c están adecuadamente controlados con la dosis correspondiente de monoterapia con simvastatina.

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accord healthcare s.l.u. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancerdocetaxel acuerdo en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes con:operable nodo-positivo de cáncer de mama;operable nodo negativo cáncer de mama. para los pacientes con operable nodo negativo cáncer de mama, el tratamiento adyuvante debe estar restringido a pacientes elegibles para recibir quimioterapia de acuerdo a los criterios internacionalmente establecidos para el tratamiento primario del cáncer de mama temprano. docetaxel accord en combinación con doxorrubicina está indicado para el tratamiento de pacientes con mama localmente avanzado o metastásico cáncer que no han recibido previamente terapia citotóxica para esta condición. docetaxel accord monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la terapia citotóxica. la quimioterapia anterior debería haber incluido una antraciclina o un agente alquilante. docetaxel accord en combinación con trastuzumab está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico cuyos tumores sobreexpresan her2 y que previamente no han recibido quimioterapia para la enfermedad metastásica. docetaxel accord en combinación con capecitabina está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la quimioterapia citotóxica. la terapia anterior debería haber incluido una antraciclina. no de células pequeñas de pulmón cancerdocetaxel acuerdo está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón después del fracaso de la quimioterapia previa. docetaxel accord en combinación con cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes con resecable, localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón, en pacientes que no han recibido previamente quimioterapia para esta enfermedad. la próstata cancerdocetaxel acuerdo en combinación con prednisona o prednisolona está indicado para el tratamiento de pacientes con hormona de cáncer de próstata metastásico resistente. gástrico adenocarcinomadocetaxel acuerdo en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo está indicado para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma gástrico metastásico, como el adenocarcinoma de la unión gastroesofágica, que no han recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica. la cabeza y el cuello cancerdocetaxel acuerdo en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo está indicado para el tratamiento de inducción de pacientes con localmente avanzado carcinoma de células escamosas de la cabeza y el cuello.

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accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenia - inmunoestimulantes, - grastofil está indicado para la reducción de la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes tratados con quimioterapia citotóxica establecida para malignidad (con la excepción de leucemia mieloide crónica y myelodysplastic síndromes) y para la reducción en la duración de la neutropenia en pacientes sometidos a tratamiento mieloablativo seguido de trasplante de médula ósea considerado de mayor riesgo de neutropenia grave prolongada. la seguridad y eficacia de grastofil son similares en adultos y niños que reciben quimioterapia citotóxica. grastofil está indicado para la movilización de células progenitoras de sangre periférica (pbpcs). en los pacientes, niños o adultos con severa congénita, cíclica o idiopática neutropenia con un recuento absoluto de neutrófilos (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, y un historial de graves o infecciones recurrentes, a largo plazo la administración de grastofil está indicado para aumentar el recuento de neutrófilos y reducir la incidencia y duración de la infección relacionada con los eventos. grastofil está indicado para el tratamiento de la neutropenia persistente (anc inferior o igual a 1. 0 x 109 / l) en pacientes con infección avanzada por vih, a fin de reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones para controlar la neutropenia son inapropiadas.

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accord healthcare s.l.u. - clorhidrato de memantina - enfermedad de alzheimer - otras drogas contra la demencia - tratamiento de pacientes con enfermedad de alzheimer de moderada a grave.

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celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - agentes antineoplásicos - truxima está indicado en adultos para las siguientes indicaciones:linfoma no-hodgkin (lnh)truxima está indicado para el tratamiento de pacientes no tratados previamente con la etapa iii iv linfoma folicular en combinación con quimioterapia. truxima la terapia de mantenimiento está indicado para el tratamiento de linfoma folicular en pacientes que respondieron a la terapia de inducción. truxima monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con estadio iii iv linfoma folicular que son resistentes a la quimioterapia, o que están en su segunda o subsiguiente recaída después de la quimioterapia. truxima está indicado para el tratamiento de pacientes con cd20 positivo difuso de grandes células b no hodgkin en combinación con chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona) quimioterapia. leucemia linfocítica crónica (llc)truxima en combinación con la quimioterapia está indicada para el tratamiento de pacientes no tratados previamente y en recaída/refractaria cll. solo se dispone de datos limitados sobre la eficacia y la seguridad de los pacientes tratados previamente con anticuerpos monoclonales, incluido truxima o pacientes refractarios a la quimioterapia truxima anterior más. reumatoide arthritistruxima en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con problemas graves de artritis reumatoide activa que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a otros modificadores de la enfermedad anti reumática drogas (dmard), incluyendo uno o más factor de necrosis tumoral (tnf), inhibidor de terapias. truxima ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato. granulomatosis con polyangiitis y microscópicas polyangiitistruxima, en combinación con glucocorticoides, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con graves activo granulomatosis con polyangiitis (wegener) (gpa) y microscópicas polyangiitis (mpa). pénfigo vulgaristruxima está indicado para el tratamiento de pacientes con moderada a severa, el pénfigo vulgar (pv).

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accord healthcare s.l.u. - repaglinida - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - repaglinida está indicado en pacientes con diabetes tipo 2 (diabetes mellitus no insulinodependiente (niddm)) cuya hiperglucemia ya no puede controlarse satisfactoriamente mediante dieta, reducción de peso y ejercicio.. el tratamiento debe ser iniciado como un complemento a la dieta y el ejercicio para bajar la glucosa en la sangre en relación a las comidas.

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accord healthcare s.l.u. - voriconazol - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimicóticos para uso sistémico, derivados de triazol - el voriconazol es un amplio espectro, triazol agente antifúngico y está indicado en adultos y niños mayores de dos años y por encima de la siguiente manera:el tratamiento de la aspergilosis invasiva;el tratamiento de candidaemia no neutropénicos pacientes;el tratamiento de fluconazol resistente invasiva grave las infecciones por candida (incluyendo c. krusei);el tratamiento de graves de las infecciones fúngicas causadas por scedosporium spp. y fusarium spp. voriconazol acuerdo debe ser administrado principalmente a pacientes con progresiva, posiblemente infecciones peligrosas para la vida.

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celltrion healthcare hungary kft. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - inmunosupresores - reumatoide arthritisremsima, en combinación con metotrexato, está indicado para la reducción de los signos y síntomas así como la mejora de la función física en:pacientes adultos con enfermedad activa, cuando la respuesta a antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos (dmard), incluido el metotrexato, ha sido insuficiente;pacientes adultos con graves, activa y progresiva de la enfermedad no tratados previamente con metotrexato u otros dmards. en estas poblaciones de pacientes, una reducción en la tasa de progresión del daño articular, como medido por rayos x, se ha demostrado. adultos la enfermedad de crohn diseaseremsima está indicado para:tratamiento de moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un completo y adecuado curso de la terapia con corticosteroides y / o un inmunosupresor o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias;el tratamiento de fistulising, enfermedad de crohn activa, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un completo y adecuado curso de la terapia con el tratamiento convencional (incluidos los antibióticos, drenaje y tratamiento inmunosupresor). de crohn pediátrica diseaseremsima está indicado para el tratamiento de graves, enfermedad de crohn activa en niños y adolescentes de seis a 17 años, que no han respondido a la terapia convencional, incluidos corticosteroides, inmunomoduladores y primaria de terapia de nutrición; o que son intolerantes o tienen contraindicaciones para este tipo de terapias. infliximab se ha estudiado sólo en combinación con los sistemas convencionales de tratamiento inmunosupresor. la colitis colitisremsima está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6‑mercaptopurina (6‑mp) o azatioprina (aza), o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. pediátricos con colitis colitisremsima está indicado para el tratamiento de gravemente activa de la colitis ulcerosa en niños y adolescentes de seis a 17 años, que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6‑mp o aza, o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. la espondilitis spondylitisremsima está indicado para el tratamiento de graves activo, la espondilitis anquilosante, en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada a la terapia convencional. psoriásica arthritisremsima está indicado para el tratamiento de activo y progresivo de la artritis psoriásica en pacientes adultos cuando la respuesta a la anterior dmard terapia ha sido insuficiente. remsima deben ser administrados:en combinación con metotrexato;o solo en pacientes que presentan intolerancia a metotrexato o para quien metotrexato está contraindicado. infliximab ha demostrado mejorar la función física en pacientes con artritis psoriásica, y para reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad. psoriasisremsima está indicado para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas en pacientes adultos que no han respondido, o que tienen una contraindicación de, o intolerancia a la otra terapia sistémica incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno ultravioleta a (puva).