Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulina glulisina - diabetes mellitus - drogas usadas en diabetes - tratamiento de adultos, adolescentes y niños, de seis años o más con diabetes mellitus, donde se requiere tratamiento con insulina.

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sanofi winthrop industrie - irbesartan - hipertensión - agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina - el tratamiento de la hipertensión esencial. el tratamiento de la enfermedad renal en pacientes con hipertensión y diabetes mellitus de tipo 2 como parte de un antihipertensivo medicinal producto de régimen.

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amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - otros antianémico preparaciones - tratamiento de la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica (irc) en adultos y pacientes pediátricos. tratamiento de la anemia sintomática en pacientes adultos con cáncer no mieloides malignas que reciben quimioterapia.

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sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomida - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - inmunosupresores - la leflunomida está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con:artritis reumatoide activa como un 'antirreumáticos modificadores de la enfermedad de la droga' (dmard);activo de la artritis psoriásica. reciente o el tratamiento concurrente con hepatotóxicos o haematotoxic dmard (e. metotrexato) puede aumentar el riesgo de reacciones adversas graves; por lo tanto, el inicio del tratamiento con leflunomida debe considerarse cuidadosamente en relación con estos aspectos de beneficio / riesgo. por otra parte, el cambio de leflunomida a otro dmard sin seguir el procedimiento de lavado de también puede aumentar el riesgo de reacciones adversas graves, incluso mucho tiempo después de la conmutación.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - división de virus de influenza inactivados, que contienen el antígeno*: a/california/7/2009 (h1n1)v como tensión (x-179 bis)*propagado en huevos. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacunas contra la gripe - profilaxis de la influenza en una situación de pandemia oficialmente declarada. la vacuna contra la influenza pandémica debe usarse de acuerdo con la guía oficial.

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eli lilly nederland b.v. - duloxetina - neuropatías diabéticas - psychoanaleptics, - tratamiento del dolor neuropático periférico diabético. ariclaim está indicado en adultos.

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mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psicolépticos - aripiprazol mylan pharma está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y en adolescentes de 15 años en adelante. aripiprazole mylan pharma está indicado para el tratamiento de moderada a severa episodios maníacos en el trastorno bipolar i y para la prevención de un nuevo episodio maníaco en los adultos que experimentaron predominantemente maníacos y episodios de cuyos episodios maníacos respondió a aripiprazole tratamiento. aripiprazole mylan pharma está indicado para el tratamiento de hasta 12 semanas de moderada a severa episodios maníacos en el trastorno bipolar i en adolescentes de 13 años de edad y mayores.

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zentiva, k.s. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psicolépticos - aripiprazol zentiva está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y en adolescentes de 15 años en adelante. aripiprazole zentiva está indicado para el tratamiento de moderada a severa episodios maníacos en el trastorno bipolar i y para la prevención de un nuevo episodio maníaco en los adultos que experimentaron predominantemente maníacos y episodios de cuyos episodios maníacos respondió a aripiprazole tratamiento. aripiprazole zentiva está indicado para el tratamiento de hasta 12 semanas de moderada a severa episodios maníacos en el trastorno bipolar i en adolescentes de 13 años de edad y mayores.

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mylan ire healthcare limited - fondaparinux sódico - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agentes antitrombóticos - 5 mg / 0. 3 ml y 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. la prevención de la tromboembolia venosa en adultos sometidos a cirugía abdominal que se consideran en alto riesgo de complicaciones tromboembólicas, tales como los pacientes sometidos abdominales de la cirugía de cáncer. la prevención de la tromboembolia venosa en adultos médica de los pacientes que se consideran en alto riesgo de etv y que están inmovilizados debido a la fase aguda de la enfermedad, tales como la insuficiencia cardiaca y / o respiratoria aguda trastornos y / o infecciosa aguda o enfermedad inflamatoria. el tratamiento de adultos con infección aguda sintomática espontánea superficial-trombosis venosa de las extremidades inferiores, sin la consiguiente trombosis venosa profunda. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. de miocardio (iam) en pacientes adultos que son gestionados con trombolíticos o que inicialmente van a recibir ninguna otra forma de terapia de reperfusión. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml y 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

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novartis europharm ltd - ofatumumab - leucemia, linfocítica, crónica, b-cell - anticuerpos monoclonicos - que no habían recibido tratamiento de leucemia linfocítica crónica (cll): arzerra en combinación con clorambucilo o bendamustina está indicado para el tratamiento de los pacientes con llc que no han recibido terapia previa y que no son elegibles para la fludarabina de la terapia basada en. la recaída de la leucemia linfocítica crónica: arzerra está indicado en combinación con fludarabina y ciclofosfamida en el tratamiento de pacientes adultos con recaída de la leucemia linfocítica crónica. llc refractaria: arzerra está indicado para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica en pacientes que son refractarios a fludarabina y alemtuzumab.