Unión Europea - rumano - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - sânii neoplasme - agenți antineoplazici - ibrance este indicat pentru tratamentul de hormon receptor (hr) pozitiv, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negativ avansat local sau metastatic, cancer de sân:în combinație cu un inhibitor de aromatază;în combinație cu fulvestrant la femeile care au primit anterior terapie endocrine. În pre - sau femeile în pre-menopauză, terapia hormonală ar trebui să fie combinate cu un hormon luteinizant hormonului de eliberare (lhrh) agonist.

Unión Europea - rumano - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. vezi secțiunile 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Unión Europea - rumano - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatita c, cronică - antivirale pentru uz sistemic - incivo în asociere cu peginterferon alfa și ribavirină, este indicat pentru tratamentul de genotip-1 hepatita cronică c la pacienții adulți cu boală hepatică compensată (inclusiv ciroză):care sunt tratamentul naivi;care au fost tratați anterior cu interferon alfa (pegilat sau non-pegilat) în monoterapie sau în asociere cu ribavirină, inclusiv relapsers, prezentat răspuns parțial și răspuns nul.

Unión Europea - rumano - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - infecții cu hiv - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra este indicat în combinatie cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul de virusul imunodeficienţei umane (hiv-1) infectate adulţi, adolescenţi şi copii în vârstă de 14 de zile şi mai mari. alegerea de kaletra pentru a trata inhibitor de protează infectați cu hiv-1 pacienții ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și de istorie de tratament a pacienților.

Unión Europea - rumano - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromicină - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibacteriene pentru uz sistemic, - atunci când se prescrie ketek, trebuie luate în considerare orientările oficiale privind utilizarea adecvată a agenților antibacterieni și prevalența locală a rezistenței. ketek este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții:la pacienți cu vârsta de 18 ani și oldercommunity pneumonie dobândită, ușoare sau moderate. atunci când se tratează infecții cauzate de cunoscute sau suspectate beta-lactamice și / sau macrolide-tulpini rezistente (în conformitate cu istorie de pacienți sau naționale și / sau regionale de rezistență date) obiectul antibacterian cu spectru de telitromicină:exacerbarea acută a bronșitei cronice;sinuzita acuta;la pacienți cu vârsta de 12 ani și oldertonsillitis / faringitei cauzate de streptococcus pyogenes, ca o alternativă la antibiotice beta-lactamice nu sunt adecvate în țările / regiunile cu o prevalență semnificativă de macrolide-rezistent la s. pyogenes, când mediată de ermtr sau mefa.

Unión Europea - rumano - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomidă - artrita, reumatoida - imunosupresoare selective - leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu:poliartrită reumatoidă activă, ca un medicament antireumatic modificator al bolii (mamb). recent sau concomitent tratament cu medicamente hepatotoxice sau haematotoxic dmard (e. metotrexat) poate duce la un risc crescut de reacții adverse grave, prin urmare, inițierea tratamentului cu leflunomidă trebuie să fie luate în considerare cu atenție ceea ce privește aceste aspecte beneficiu / risc. mai mult decât atât, trecerea de la leflunomida cu alt mamb, fără a urma procedura de eliminare, de asemenea, poate crește riscul de reacții adverse grave, chiar și pentru o lungă perioadă de timp după trecerea.

Unión Europea - rumano - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - leflunomidă - artrita, reumatoida - imunosupresoare - leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu:poliartrită reumatoidă activă, ca un medicament antireumatic modificator al bolii (mamb);artrită psoriazică activă. recent sau concomitent tratament cu medicamente hepatotoxice sau haematotoxic dmard (e. metotrexatul) poate determina un risc crescut de reacții adverse grave; prin urmare, inițierea tratamentului cu leflunomidă trebuie analizată cu atenție în ceea ce privește aceste aspecte beneficiu / risc. mai mult decât atât, trecerea de la leflunomida cu alt mamb, fără a urma procedura de eliminare, de asemenea, poate crește riscul de reacții adverse grave, chiar și pentru o lungă perioadă de timp după trecerea.

Unión Europea - rumano - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - leflunomidă - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresoare - leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu:poliartrită reumatoidă activă, ca un medicament antireumatic modificator al bolii (mamb);artrită psoriazică activă. recent sau concomitent tratament cu medicamente hepatotoxice sau haematotoxic dmard (e. metotrexatul) poate determina un risc crescut de reacții adverse grave; prin urmare, inițierea tratamentului cu leflunomidă trebuie analizată cu atenție în ceea ce privește aceste aspecte beneficiu / risc. mai mult decât atât, trecerea de la leflunomida cu alt mamb, fără a urma procedura de eliminare, de asemenea, poate crește riscul de reacții adverse grave, chiar și pentru o lungă perioadă de timp după trecerea.

Unión Europea - rumano - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromicină - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibacteriene pentru uz sistemic, - atunci când se prescrie levviax, trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a agenților antibacterieni și prevalența locală a rezistenței (vezi și secțiunile 4. 4 și 5. levviax este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții:la pacienți cu vârsta de 18 ani și mai în vârstă:-pneumonii comunitare, ușoară sau moderată (vezi pct. 4. - atunci când se tratează infecții cauzate de cunoscute sau suspectate beta-lactamice și/sau tulpini rezistente la macrolide (în funcție de istoricul de pacienți sau naționale și/sau regionale de rezistență date) obiectul antibacterian cu spectru de telitromicină (a se vedea secțiunile 4. 4 și 5. 1):- exacerbare acută a bronșitei cronice, acute sinusitisin pacienții de 12 ani și peste:- amigdalite/faringite determinate de streptococcus pyogenes, ca o alternativă atunci când beta-lactamice nu sunt adecvate în țările/regiunile cu o prevalență semnificativă a macrolide rezistent la s. pyogenes, atunci când este mediată de ermtr sau mefa (vezi secțiunile 4. 4 și 5.

Unión Europea - rumano - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - neoplasme ovariene - agenți antineoplazici - ovarian cancerlynparza este indicat ca monoterapie pentru:tratament de întreținere pentru pacienții adulți cu avansate (figo stadiile iii și iv) brca1/2-mutant (germline și/sau somatice) de înaltă calitate epitelial ovarian, al trompelor uterine sau cancer peritoneal primar care sunt în răspuns (completă sau parțială) după finalizarea prima linie de chimioterapie pe bază de platină. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 și 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacienții ar trebui să au fost tratați anterior cu o antraciclină și un taxan în (neo)adjuvantă sau metastatic dacă pacienții nu au fost potrivite pentru aceste tratamente (a se vedea secțiunea 5. pacientele cu receptori hormonali (hr)-pozitiv cancer de san ar trebui, de asemenea, au progresat pe sau după o prealabilă terapie endocrine, sau să fie considerate nepotrivite pentru terapia endocrină. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.