Bélgica - neerlandés - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxter sa-nv - natriumacetaattrihydraat 2,45 g; natriumglycerofosfaathydraat - eq. natriumglycerofosfaat 2,14 mg/ml; glycine 2,89 mg/ml; valine 1,62 mg/ml; arginine 3,22 mg/ml; leucine 2,05 mg/ml; kaliumchloride 1,79 mg/ml; magnesiumchloridehexahydraat 0,45 mg/ml; serine 1,4 mg/ml; proline 1,9 mg/ml; alanine 5,8 mg/ml; histidine 1,34 mg/ml; threonine 1,18 mg/ml; tryptofaan 0,5 mg/ml; sojaolie + olijfolie 40 mg/ml; glucosemonohydraat 110 mg/ml - eq. watervrij glucose 100 g/l; calciumchloridedihydraat 0,3 g; tyrosine 0,11 mg/ml; isoleucine 1,68 mg/ml; methionine 1,12 mg/ml; fenylalanine 1,57 mg/ml; lysine 1,62 mg/ml - emulsie voor infusie - glycine 2.89 mg/ml; glucosemonohydraat 110 mg/ml; histidine 1.34 mg/ml; isoleucine 1.68 mg/ml; magnesiumchloridehexahydraat 0.45 mg/ml; leucine 2.05 mg/ml; lysine 1.62 mg/ml; methionine 1.12 mg/ml; kaliumchloride 1.79 mg/ml; serine 1.4 mg/ml; fenylalanine 1.57 mg/ml; proline 1.9 mg/ml; tryptofaan 0.5 mg/ml; tyrosine 0.11 mg/ml; sojabeenolie + olijfolie 40 mg/ml; threonine 1.18 mg/ml; natriumglycerofosfaathydraat; natriumacetaattrihydraat; calciumchloridedihydraat; arginine 3.22 mg/ml; alanine 5.8 mg/ml; valine 1.62 mg/ml - combinations

Bélgica - neerlandés - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxter sa-nv - natriumacetaattrihydraat 2,45 g; natriumglycerofosfaathydraat - eq. natriumglycerofosfaat 2,09 mg/ml; glycine 3,5 mg/ml; valine 1,97 mg/ml; arginine 3,91 mg/ml; leucine 2,48 mg/ml; kaliumchloride 1,79 mg/ml; magnesiumchloridehexahydraat 0,45 mg/ml; serine 1,7 mg/ml; proline 2,31 mg/ml; alanine 7,04 mg/ml; histidine 1,63 mg/ml; threonine 1,43 mg/ml; tryptofaan 0,61 mg/ml; sojaolie + olijfolie 40 mg/ml; glucosemonohydraat 132 mg/ml - eq. watervrij glucose 120 g/l; calciumchloridedihydraat 0,3 g; tyrosine 0,14 mg/ml; isoleucine 2,04 mg/ml; methionine 1,36 mg/ml; fenylalanine 1,9 mg/ml; lysine 1,97 mg/ml - oplossing voor infusie - glucosemonohydraat 132 mg/ml; isoleucine 2.04 mg/ml; glycine 3.5 mg/ml; histidine 1.63 mg/ml; magnesiumchloridehexahydraat 0.45 mg/ml; methionine 1.36 mg/ml; leucine 2.48 mg/ml; lysine 1.97 mg/ml; fenylalanine 1.9 mg/ml; serine 1.7 mg/ml; kaliumchloride 1.79 mg/ml; proline 2.31 mg/ml; sojabeenolie + olijfolie 40 mg/ml; tyrosine 0.14 mg/ml; tryptofaan 0.61 mg/ml; natriumacetaattrihydraat; threonine 1.43 mg/ml; natriumglycerofosfaathydraat; alanine 7.04 mg/ml; calciumchloridedihydraat; arginine 3.91 mg/ml; valine 1.97 mg/ml - combinations

Bélgica - neerlandés - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxter sa-nv - alanine 8,28 mg/ml; histidine 1,92 mg/ml; threonine 1,68 mg/ml; tryptofaan 0,72 mg/ml; sojaolie + olijfolie 40 mg/ml; glucosemonohydraat 176 mg/ml - eq. watervrij glucose 160 g/l; calciumchloridedihydraat 0,3 g; tyrosine 0,16 mg/ml; isoleucine 2,4 mg/ml; methionine 1,6 mg/ml; fenylalanine 2,24 mg/ml; lysine 2,32 mg/ml; natriumacetaattrihydraat 2,45 g; natriumglycerofosfaathydraat - eq. natriumglycerofosfaat 2,14 mg/ml; glycine 4,12 mg/ml; valine 2,32 mg/ml; arginine 4,6 mg/ml; leucine 2,92 mg/ml; kaliumchloride 1,79 mg/ml; magnesiumchloridehexahydraat 0,45 mg/ml; serine 2 mg/ml; proline 2,72 mg/ml - oplossing voor infusie - glucosemonohydraat 176 mg/ml; histidine 1.92 mg/ml; isoleucine 2.4 mg/ml; glycine 4.12 mg/ml; magnesiumchloridehexahydraat 0.45 mg/ml; methionine 1.6 mg/ml; lysine 2.32 mg/ml; leucine 2.92 mg/ml; kaliumchloride 1.79 mg/ml; serine 2 mg/ml; proline 2.72 mg/ml; fenylalanine 2.24 mg/ml; threonine 1.68 mg/ml; natriumglycerofosfaathydraat; tryptofaan 0.72 mg/ml; sojabeenolie + olijfolie 40 mg/ml; natriumacetaattrihydraat; tyrosine 0.16 mg/ml; arginine 4.6 mg/ml; calciumchloridedihydraat; alanine 8.28 mg/ml; valine 2.32 mg/ml - combinations

Bélgica - neerlandés - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

altamedics gmbh - natriumnitroprusside 60 mg - poeder voor oplossing voor infusie - 60 mg - natriumnitroprussidedihydraat 60 mg - nitroprusside

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - lipoteichoic zuur van biofilm hechting onderdeel van streptococcus uberis, stam 5616 - immunologicals voor bovidae - vee - voor de actieve immunisatie van gezonde koeien en vaarzen aan het verminderen van de incidentie van klinische intramammary infecties veroorzaakt door streptococcus uberis, te verminderen van het celgetal in de streptococcus uberis positieve kwartaal melkmonsters en om de melkproductie verliezen veroorzaakt door streptococcus uberis intramammary infecties.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen en pediatrische patiënten met verlies van het gezichtsvermogen door erfelijke retinale dystrofie veroorzaakt door bevestigd biallelic rpe65 mutaties, en die over voldoende levensvatbaar retinale cellen.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoëtine beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianemische preparaten - behandeling van symptomatische anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen (crf) bij volwassen en pediatrische patiënten;de behandeling van symptomatische anemie bij volwassen patiënten met niet-myeloïde maligniteiten die chemotherapie ondergaan;het verhogen van de opbrengst van autoloog bloed van patiënten in een pre-donatie programma. het gebruik in deze indicatie moet worden afgewogen tegen de gerapporteerde verhoogde risico op trombo-embolische gebeurtenissen. de behandeling mag alleen worden gegeven aan patiënten met een matige anemie (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l] geen ijzer-deficiëntie) als het bloed het behoud van de procedures niet beschikbaar of onvoldoende wanneer de geplande grote electieve chirurgie vereist een grote hoeveelheid bloed (4 of meer eenheden bloed voor vrouwen of 5 of meer eenheden voor mannen).

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologe cd34 + verrijkt cel breuk met cd34 + cellen getransduceerde met de retrovirale vector dat voor de menselijke adenosine dipyridamol (ada) cdna opeenvolging van menselijke hematopoïetische stamcellen / (cd34 +) voorlopercellen codeert - ernstige gecombineerde immunodeficiëntie - immunostimulants, - strimvelis is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met strenge gecombineerde immunodeficiency als gevolg van adenosine dipyridamol deficiëntie (ada-scid), voor wie geen geschikte menselijke leukocyten antigeen (hla)-gecompenseerde verwante stamcel donor beschikbaar is (zie punt 4. 2 en sectie 4.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - eliglustat - gaucher-ziekte - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - cerdelga is geïndiceerd voor de lange termijn behandeling van volwassen patiënten met gaucher disease type 1 (gd1), die cyp2d6 arme metaboliseerders (pms), tussenliggende metaboliseerders (ims) of uitgebreide metaboliseerders (ems).