Unión Europea - maltés - EMA (European Medicines Agency)

pinnacle biologics b.v.  - porfimer tas-sodju - barrett l-esofagu - aġenti antineoplastiċi - it-terapija fotodinamika (pdt) permezz ta 'photobarr huwa indikat għall -: asportazzjoni ta' displasja qawwija (hgd) f'pazjenti li għandhom esofagu ta ' barrett (bo).

Unión Europea - maltés - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivabradine hydrochloride - angina pectoris; heart failure - terapija kardijaka - trattament sintomatiċi tal pectoris anġina stabbli kronika ivabradine huwa indikat għall-trattament sintomatiċi tal kronika anġina pectoris stabbli fil-coronary artery marda adulti b ' ritmu sinus normali u r-rata tal-qalb ≥ 70 bpm. ivabradine is indicated :in adults unable to tolerate or with a contraindication to the use of beta-blockersor in combination with beta-blockers in patients inadequately controlled with an optimal beta-blocker dose. trattament ta ' nuqqas kroniku tal-qalb ivabradine huwa indikat fil-falliment tal-qalb kroniku nyha ii sa iv klassi ma ovarja skjaramenti, fil-pazjenti fl-sinus ritmu u li r-rata tal-qalb huwa ≥ 75 bpm, flimkien ma ' terapija standard inkluża terapija beta-blocker jew meta terapija beta-blocker hija contraindicated jew mhux tollerat.

Unión Europea - maltés - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - awtologi periferali-ċelluli tad-demm lewkoċciti mononukleari inklużi minimu ta ' 50 miljun cd54 + għaċ-ċelloli awtoloġiċi attivat b'fattur fosfataŻi aċidu prostatic granulocyte-macrophage-istimulazzjoni tal-kolonja - neoplasmi prostatiċi - immunostimulanti oħrajn - provenge huwa indikat għat-trattament ta 'kanċer tal-prostata mhux sintomatiku sintomatiku jew sintomatiku metastatiku (mhux vixxerali) f'adulti maskili li fihom il-kemjoterapija għadha mhix indikata klinikament.

Unión Europea - maltés - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psorajiżi - immunosoppressanti - trattament tal-pazjenti adulti ma moderat biex psoriasis plakka kronika severi li jkunu naqqsu milli jwieġbu għal, jew li jkollhom a contraindication li, jew li huma intolerant li t-terapiji sistematiċi oħra inklużi ciclosporin, methotrexate u puva (ara taqsima 5. 1 - effikaċja klinika).

Unión Europea - maltés - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - aġenti antineoplastiċi oħra - removab huwa indikat għat-trattament intraperitoneali ta 'axxiti malinni f'pazjenti b'karċinomi pożittivi għal epcam fejn it-terapija standard mhijiex disponibbli jew m'għadhiex possibbli.

Unión Europea - maltés - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - radjofarmaċewtiċi dijanjostiċi - dan il-prodott mediċinali tkun għal użu dijanjostiċi biss u l-indikazzjoni approvat huwa imaging scintigraphic, flimkien ma ' oħrajn modalitajiet immaġnar xieraq, għad-determinazzjoni tal-lokazzjoni ta ' infjammazzjoni/infezzjoni fl-għadam periferali fl-adulti b ' osteomyelitis suspettati. scintimun m'għandux jintuża għad-dijanjosi ta 'infezzjoni marda dijabetika.

Unión Europea - maltés - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - emoglobinurja, paroxysmal - immunosoppressanti - soliris huwa indikat fl-adulti u t-tfal għall-kura ta': emoglobinurja notturnali parossimali (pnh). l-evidenza ta 'benefiċċju kliniku hija murija f'pazjenti b'emodijalisi ma' sintomi kliniċi(i) indikattiv ta'l-attività għolja tal-marda, irrispettivament mill-trasfużjoni-istorja (ara sezzjoni 5. atipiċi sindromu uremiku emolitiku (ahus). soliris huwa indikat fl-adulti għall-kura ta': ġeneralizzati refrattarji myasthenia gravis (gmg) f'pazjenti li huma kontra l-acetylcholine-riċettur (achr) antikorpi pożittivi (ara sezzjoni 5. neuromyelitis maws ottiku għall-logħob tal-ispettru disturb (nmosd) f'pazjenti li huma kontra l-aquaporin-4 (aqp4) antikorpi pożittivi bl-isklerożi multipla reċidiva-kors tal-marda.

Unión Europea - maltés - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosoppressanti - rewmatika arthritistrudexa flimkien ma ' methotrexate, huwa indikat għall -: - trattament ta moderata sa severa, artrite rewmatika attiva f'pazjenti adulti, meta r-rispons li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi-mediċini inkluż methotrexate, ma jkunx adegwat. il-kura ta attiva u progressiva severa, artrite rewmatika fl-adulti li ma kienux ittrattati qabel b'methotrexate. trudexa jista 'jingħata waħdu f'każ ta' intolleranza għal methotrexate jew meta trattamenti fit-tul b'methotrexate mhux adattat. intwera li trudexa jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi kif imkejjel permezz ta' x-ray, u li jtejjeb il-funzjoni fiżika, meta jingħata flimkien ma ' methotrexate. psorjatika arthritistrudexa huwa indikat għall-kura tas-sustanza attiva u progressiva artrite psorjatika fl-adulti meta r-rispons għall-preċedenti li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi terapija bil-mediċina kienet inadegwata. ankylosing spondylitistrudexa huwa indikat għall-kura ta ' adulti li jbatu minn ankylosing spondylitis attiva li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija. crohn diseasetrudexa huwa indikat għall-kura ta ' marda ta'crohn attiva, f'pazjenti li ma kellhomx rispons minkejja sħiħ u adegwat matul it-terapija b'xi corticosteroid u/jew immunosoppressanti; jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. għall-kura tal-bidu, trudexa għandu jingħata flimkien ma ' corticosteroids. trudexa jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għall-corticosteroids jew meta titkompla l-kura bil-corticosteroids m'hijiex adattata (ara sezzjoni 4.

Unión Europea - maltés - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - daclizumab - graft rejection; kidney transplantation - immunosoppressanti - zenapax huwa indikat għall-profilassi ta ' rifjut ta ' l-organu akuta fil-de novo allogenic renali trapjant u għandha tintuża b'mod konkomitanti ma ' xi skoperta immunosuppressivi, inkluż cyclosporine u corticosteroids fil-pazjenti li huma ma immunised ħafna.

Unión Europea - maltés - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - limfoma, follicular - radjofarmaċewtiċi terapewtiċi - zevalin huwa indikat fl-adulti. [90y] radjutikkettjat huwa indikat bħala terapija ta 'konsolidament wara induzzjoni ta' remissjoni f'pazjenti mhux ikkurati qabel li jbatu minn linfoma follikulari. il-benefiċċju ta 'zevalin wara rituximab flimkien ma' kimoterapija ma ġiex stabbilit. [90y] radjutikkettjat huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti b'rituximab relapsedorrefractory l-antiġen cd20+ taċ-ċelluli b follikulari mhux ta' hodgkin (nhl).