Unión Europea - letón - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, hydrochlorothiazide - hipertensija - agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu - esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem. sprimeo hct ir norādīti pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt uz aliskiren vai hydrochlorothiazide lieto atsevišķi. sprimeo hct ir norādīts kā aizvietošanas terapija pacientiem pienācīgi kontrolēts ar aliskiren un hydrochlorothiazide, ņemot vērā, vienlaicīgi, pie viena devas līmeņa, kā kombinācija.

Unión Europea - letón - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - imūnsupresanti - reimatoīdais arthritistrudexa kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts:ārstēšanā vidēji smagu vai smagu, aktīva reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz slimību modificējošiem pretreimatisma zāles, tostarp metotreksātu ir bijis nepietiekams. ārstēšanai smagu, aktīvu un pakāpeniski reimatoīdais artrīts pieaugušajiem, kas nav iepriekš apstrādātas ar metotreksātu. trudexa var tikt dota monotherapy gadījumā, ja nepanes metotreksātu vai, ja turpina terapiju ar metotreksātu ir nevietā. trudexa ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x-ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. psoriātisko arthritistrudexa ir indicēts, lai ārstētu aktīva un progresējoša psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem, ja atbildes reakcija uz iepriekšējo slimību modificējošiem pretreimatisma zāļu terapiju ir bijis nepietiekams. ankilozējošais spondylitistrudexa ir indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar smagu aktīvu ankilozējošais spondilīts, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju. krona diseasetrudexa ir indicēts, lai ārstētu smagu, aktīvu krona slimību, pacientiem, kam nav atbildējis, neskatoties uz pilnu un atbilstošu terapijas kurss ar kortikosteroīdu un/vai immunosuppressant; vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. indukcijas ārstēšana, trudexa būtu jādod kopā ar cortiocosteroids. trudexa var tikt dota monotherapy gadījumā, ja ir nepanesība pret kortikosteroīdiem vai tad, kad turpināja ārstēšana ar kortikosteroīdiem par nepiemērotu (skatīt 4. iedaļu.

Unión Europea - letón - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunitātes stimulatori, - hronisks b hepatīts: Ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar hronisku b hepatītu, kas saistīti ar pierādījumu par b hepatīta vīrusu replikācijas (klātbūtne hbv-dns un hbeag), paaugstināts alanīna aminotransferase (alt) un histoloģiski pierādīta aktīvās aknu iekaisumu un/vai fibroze. hroniskais c hepatīts:pieaugušie pacienti:introna ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku c hepatītu, kam ir paaugstināts transaminases bez aknu decompensation un kas ir pozitīvi uz seruma hcv-rns vai anti-hcv (skatīt 4. iedaļu. labākais veids, kā izmantot introna šajā norāde ir kopā ar ribavirin. chidren un pusaudžiem:introna ir paredzēta lietošanai kombinācijā režīms ar ribavirin, ārstēšanai bērniem un pusaudžiem, 3 gadu vecumu un vecākiem, kuriem ir hronisks c hepatīts, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, un kas ir pozitīvi uz seruma hcv-rns. lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā gadījumā atsevišķi, ņemot vērā visus pierādījumus par slimības progresēšanu, piemēram, aknu iekaisumu un fibroze, kā arī zīlēšana faktori atbildi, hcv genotipa un vīrusu slodzes. paredzamo labumu no ārstēšanas, būtu jāizsver, drošības konstatējumiem, kas novērotas pediatrijas mācību priekšmetos klīniskos pētījumos (skatīt 4. 4, 4. 8 un 5.

Unión Europea - letón - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - brodalumabs - psoriāze - imūnsupresanti - kyntheum ir indicēts vidēji smagas vai smagas plaknes psoriāzes ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuri ir kandidāti sistēmiskai terapijai.

Unión Europea - letón - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastiski līdzekļi - rituzena ir norādīts pieaugušos par šādām norādēm:ne-hodžkina limfoma (nhl)rituzena ir indicēts, lai ārstētu iepriekš neārstētiem pacientiem ar iii stadija iv folikulu limfomas kombinācijā ar ķīmijterapiju. rituzena monotherapy ir norādīts ārstēšanai pacientiem ar iii stadija iv folikulu limfomu, kas ir chemo izturīgs vai ir to otro vai nākamo recidīva pēc ķīmijterapijas. rituzena ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar cd20 pozitīva difūza liela b šūnu ne hodžkina limfomas kombinācijā ar chop (ciklofosfamīdu, doksorubicīna, vincristine, prednizolons) ķīmijterapija. hroniskas limfocītu leikēmija (cll)rituzena kombinācijā ar ķīmijterapiju, ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar iepriekš neārstētiem un relapsed/ugunsizturīgi cll. ir pieejami visai ierobežoti dati par efektivitāti un drošību pacientiem, kas iepriekš ārstēti ar monoklonālo antivielu tostarp rituzenaor pacientiem, ugunsizturīgas, lai iepriekšējā rituzena plus ķīmijterapiju. granulomatosis ar polyangiitis un mikroskopisko polyangiitisrituzena, kopā ar glucocorticoids, ir norādīts uz indukcijas atlaišanu pieaugušiem pacientiem ar smagu, aktīvu granulomatosis ar polyangiitis (wegener) (gpa) un mikroskopisko polyangiitis (mpa).

Unión Europea - letón - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - modificēts dzīvu cūku elpošanas un reproduktīvā sindroma vīruss - immunologicals for suidae, live viral vaccines - cūkas - aktīvās imunizācijas klīniski veseliem cūkas no 1 dienas no vecuma cūku elpošanas un reproduktīvās sindroms (vta) vīruss piesārņotā vidē, lai samazinātu virēmija un deguna atlaišanu, ko izraisa inficēšanās ar eiropas celmi vta vīruss (genotipa 1). nobarojamām cūkām: turklāt vakcinācija seronegatīvi 1 dienu veci sivēni tika pierādīts, lai ievērojami samazinātu plaušu bojājumi pret izaicinājums administrēti 26 nedēļas pēc vakcinācijas. ir pierādīts, ka seronegatīvi 2 nedēļas veci sivēni vakcinēti, ievērojami samazinot plaušu bojājumus un perorālos izdalījumus, salīdzinot ar izaicinājumu, kas tika ievadīts 28 dienas un 16 nedēļas pēc vakcinācijas. jauncūkas un sivēnmātes, turklāt pirms grūtniecības vakcinācijas klīniski veseli jauncūkas un sivēnmātes, vai nu seropositive vai seronegatīvi, tika pierādīts, lai samazinātu transplacentārs infekcija, ko izraisa vta vīrusu laikā trešajā grūtniecības trimestrī, un, lai samazinātu to saistītu negatīvu ietekmi uz reproduktīvo funkciju (samazināt rašanos stillbirths, sivēns virēmija pēc dzimšanas un atšķiršanas no plaušu bojājumi un vīrusu slodzi plaušām, sivēni, pie atšķiršanas).

Unión Europea - letón - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dupilumabs - dermatitis, atopic; prurigo; esophageal diseases; asthma; sinusitis - agents for dermatitis, excluding corticosteroids - atopic dermatitisadults and adolescentsdupixent is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy. children 6 months to 11 years of agedupixent is indicated for the treatment of severe atopic dermatitis in children 6 months to 11 years old who are candidates for systemic therapy. asthmaadults and adolescentsdupixent is indicated in adults and adolescents 12 years and older as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), see section 5. 1, who are inadequately controlled with high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. children 6 to 11 years of agedupixent is indicated in children 6 to 11 years old as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), who are inadequately controlled with medium to high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (crswnp)dupixent is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adults with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate disease control. prurigo nodularis (pn)dupixent is indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe prurigo nodularis (pn) who are candidates for systemic therapy. eosinophilic esophagitis (eoe)dupixent is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis in adults and adolescents 12 years and older, weighing at least 40 kg, who are inadequately controlled by, are intolerant to, or who are not candidates for conventional medicinal therapy.

Unión Europea - letón - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols, s.a. - cilvēka fibrinogēns, cilvēka trombīns - hemostāze, ķirurģija - antihemorāģija - atbalstoša ārstēšana pieaugušajiem, ja standarta ķirurģiskas metodes ir nepietiekami:uzlabošanai haemostasisas šuvju atbalstu asinsvadu ķirurģija.

Unión Europea - letón - EMA (European Medicines Agency)

roche registration limited - emicizumabs - a hemofīlija - antihemorāģija - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra var izmantot visās vecuma grupās.

Unión Europea - letón - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutamic skābes, sitagliptin fosfāts monohidrāts - cukura diabēts, 2. tips - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - steglujan ir norādīts pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem un vecāki ar 2. tipa cukura diabētu, kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrinājumiem, lai uzlabotu glycaemic kontrole:ja metformīns un/vai sulfonilurīnvielas pamata, (su), un viens no monocomponents no steglujan nenodrošina pietiekamu kontroles glycaemic. pacientiem, kas jau tiek ārstēti ar kombināciju ertugliflozin un sitagliptin kā atsevišķas tabletes.