록사코트캡슐(염산록사티딘아세테이트)(수출용) Corea del Sur - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

록사코트캡슐(염산록사티딘아세테이트)(수출용)

(주)동구바이오제약 - 백색의 서방형 과립이 들어있는 상부 연한 녹색,하부 백색의 캡슐제 - 1캡슐 중 215.0밀리그램 - 1캡슐 중 215.0밀리그램,펠레트에제피된염산록사티딘아세테이트,별규,165.0,밀리그램 - [232]소화성궤양용제

록티딘캡슐37.5밀리그램(펠레트에제피된록사티딘아세테이트염산염45.45%)(수출용) Corea del Sur - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

록티딘캡슐37.5밀리그램(펠레트에제피된록사티딘아세테이트염산염45.45%)(수출용)

에이프로젠제약(주) - 흰색의 서방형 과립이 들어있는 상?하 흰색의 경질캡슐제 - 1캡슐(122.5밀리그램) 중 - 1캡슐(122.5밀리그램) 중,펠레트에 제피된 록사티딘아세테이트염산염(45.45%),별규,82.5,밀리그램 - [232]소화성궤양용제

가스트릭캡슐37.5밀리그램(록사티딘아세테이트염산염) Corea del Sur - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

가스트릭캡슐37.5밀리그램(록사티딘아세테이트염산염)

대화제약(주) - 흰색의 과립이 들어있는 상부 연한 녹색, 하부 흰색의 경질캡슐제 - 1캡슐(139mg) 중 - 1캡슐(139mg) 중,록사티딘아세테이트염산염,별규,37.5,밀리그램 - [232]소화성궤양용제

바클렌정(바클로펜) Corea del Sur - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

바클렌정(바클로펜)

대화제약(주) - 흰색의 원형정제 - 1정(120mg) 중 - 1정(120mg) 중,바클로펜,kp,10.0,밀리그램 - [122]골격근이완제

모노퍼주(철이소말토시드착염) Corea del Sur - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

모노퍼주(철이소말토시드착염)

(주)한국팜비오 - 진한 적갈색의 용액이 무색투명한 앰플에 든 주사제 - 이 약 1ml 중 - 이 약 1ml 중,철이소말토시드착염,별규,417,밀리그램 - [322]무기질제제

코러스바클로펜정(수출용)(수출명:Baclofen Tab.) Corea del Sur - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

코러스바클로펜정(수출용)(수출명:baclofen tab.)

hankook korus pharm. co., ltd - baclofen - 흰색의 원형 정제 - 1정 (120mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [122]골격근이완제 - 1. 다발성 경화증, 척추소뇌변성증으로 인한 골격근의 경직 2. 척수질환(염증성, 퇴행성, 외상성, 신생성, 원인불명 등)으로 인한 경직(예 : 경직성 척수마비, 근위축성 축색경화증, 척수공동증, 횡단성척수염, 외상성하지마비, 척수의 압박증, 기타의 척수병 등) 3. 대뇌 원인으로 인한 경직 : 특히 뇌성마비, 뇌혈관사고, 신생성 뇌질환, 퇴행성 뇌질환 등이 있는 경우

녹사필주300밀리그램(포사코나졸(미분화)) Corea del Sur - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

녹사필주300밀리그램(포사코나졸(미분화))

한국엠에스디(유) - 이물이 없는 무색에서 노란색의 투명한 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제 - 1 밀리리터 중, - 1 밀리리터 중,,포사코나졸(미분화),별규,18,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제

싱케어주(레슬리주맙) Corea del Sur - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

싱케어주(레슬리주맙)

(주)한독테바 - 무색 내지 연황색의 맑거나 약간 탁한 액체가 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 1 바이알(10ml) 중 - 1 바이알(10ml) 중,레슬리주맙,별규,100,밀리그램 - [229]기타의 호흡기관용약

비엘바클로정10mg(바클로펜) Corea del Sur - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

비엘바클로정10mg(바클로펜)

litepharmtech co.,ltd. - baclofen - 흰색의 원형 정제 - 1. 다발성 경화증, 척추소뇌변성증으로 인한 골격근의 경직 2. 척수질환(염증성, 퇴행성, 외상성, 신생성, 원인불명 등)으로 인한 경직(예 : 경직성 척수마비, 근위축성 축색경화증, 척수공동증, 횡단성척수염, 외상성하지마비, 척수의 압박증, 기타의 척수병 등) 3. 대뇌 원인으로 인한 경직 : 특히 뇌성마비, 뇌혈관사고, 신생성 뇌질환, 퇴행성 뇌질환 등이 있는 경우

엔허투주100mg(트라스투주맙데룩스테칸) Corea del Sur - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

엔허투주100mg(트라스투주맙데룩스테칸)

daiichi sankyo korea co., ltd. - trastuzumab deruxtecan - 흰색 내지 미황색의 동결 건조물이 황색의 투명한 유리 바이알에 충전된 주사제로, 주사용수에 용해 후 투명하고 무색 내지 엷은 황색의 용액이다. - 1. 이전에 한 가지 이상의 항 her2 기반의 요법을 투여 받은 절제 불가능한 또는 전이성 her2 양성 유방암 환자의 치료 2. 이전에 전이성 환경에서 전신 요법을 받았거나 보조 화학요법(adjuvant chemotherapy)을 받는 도중 또는 완료 후 6개월 이내에 재발한 절제 불가능한 또는 전이성 her2 저발현(ihc 1+ 또는 ihc 2+/ish-) 유방암 환자의 치료. 호르몬 수용체 양성(hr+) 유방암 환자는 내분비 요법을 추가로 받았거나 내분비 요법에 부적합해야 한다. 3. 종양에 활성화된 her2(erbb2)돌연변이가 있고 이전에 백금 기반 화학요법을 포함한 전신 요법을 받은 절제 불가능한 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료 이 약의 유효성은 반응율 및 반응기간에 근거하였으며 이 약의 유효성을 치료적 확증시험에서 입증한 자료는 없다. 4. 이전에 항 her2 치료를 포함하여 두 개 이상의 요법을 투여 받은 국소 진행성 또는 전이성 her2 양성 위 또는 위식도접합부 선암종의 치료