Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivizumab - infekce dýchacích syncyciálních virů - imunitní séra a imunoglobuliny, - synagis je indikován k prevenci závažných nižší-dýchací ústrojí onemocnění, které vyžaduje hospitalizaci a je způsobené respiračním syncytiálním virem (rsv) u dětí s vysokým rizikem onemocnění rsv:děti narozené v 35. týdnu těhotenství nebo méně, a méně než šesti měsíců věku na začátku sezóny rsv;děti méně než dvou let věku a vyžadují léčbu bronchopulmonální dysplazie v posledních šesti měsících;děti méně než dvou let věku a s hemodynamicky významnou vrozenou srdeční vadou.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - nitisinon - tyrosinemie - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - benralizumab - astma - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - fasenra je indikován jako doplněk na udržovací léčbě u dospělých pacientů s těžkou eozinofilní astma nedostatečně kontrolované i přes vysoké dávky inhalačních kortikosteroidů a dlouhodobě působící β-agonisté.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

ab science - masitinib mesilate - amyotrofní laterální skleróza - antineoplastická činidla - léčba amyotrofické laterální sklerózy.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

ab science - masitinib mesilate - mastocytóza - antineoplastická činidla - léčba mastocytóza.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

ab science - masitinib - pankreatické novotvary - inhibitory proteinkinázy - léčba non resekabilním lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem pankreatu.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

intervacc ab - recombinant streptococcus equi protein cce, recombinant streptococcus equi protein eq85, recombinant streptococcus equi protein idee - imunologická data pro koňovité - koně - for the active immunisation to reduce clinical signs and the number of abscesses in acute stage of infection with s. equi.

República Checa - checo - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

lobsor pharmaceuticals ab, uppsala array - 1645 levodopa; 12698 monohydrÁt karbidopy; 11197 entakapon - intestinální gel - 20mg/ml+5mg/ml+20mg/ml - levodopa, inhibitor dekarboxylasy a inhibitor comt

República Checa - checo - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mcneil ab, helsingborg array - 12213 nikotin - transdermální náplast - 10mg/16h - nikotin

República Checa - checo - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mcneil ab, helsingborg array - 12213 nikotin - transdermální náplast - 15mg/16h - nikotin