Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - imipenem monohidrato, cilastatina sódica, relebactam monohidrato - las bacterias gram-negativas infecciones bacterianas - carbapenems, antibacterials for systemic use, - recarbrio is indicated for:- treatment of hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap), in adults (see sections 4. 4 y 5. - treatment of bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with hap or vap, in adults. - treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults with limited treatment options (see sections 4. 2, 4. 4, y 5. se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomicina - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibacterianos para uso sistémico, - cubicin está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones. adultos y pediátricos (de 1 a 17 años de edad) de los pacientes con complicadas de piel y tejidos blandos infecciones (cssti). pacientes adultos con el lado derecho de la endocarditis infecciosa (rie) por staphylococcus aureus. se recomienda que la decisión de utilizar la daptomicina debe tomar en cuenta el antibacteriana de la susceptibilidad del organismo y deben estar basadas en el asesoramiento de expertos. adultos y pediátricos (de 1 a 17 años de edad) de los pacientes con staphylococcus aureus bacteriemia (sab). en los adultos, el uso de la bacteriemia debe estar asociada con avena o con cssti, mientras que en los pacientes pediátricos, el uso de la bacteriemia debe estar asociada con cssti. la daptomicina es activo contra bacterias gram positivas sólo. en las infecciones mixtas donde gram negativos y/o de ciertos tipos de bacterias anaerobias son sospechosos, cubicin debe ser co-administrado con adecuada agente antibacteriano(s). se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - folitropina beta - infertility; hypogonadism - las hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, - en la hembra:fertavid está indicado para el tratamiento de la infertilidad femenina en las siguientes situaciones clínicas:la anovulación (incluyendo la enfermedad de ovario poliquístico, pcod) en mujeres que no han respondido al tratamiento con clomifeno citratecontrolled de hiperestimulación ovárica, para inducir el desarrollo de folículos múltiples en reproducción médicamente asistida programas [e. fecundación in vitro/transferencia embrionaria (fiv/te), transferencia intra-trompas de traslado (de regalo) y la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (icsi). en el varón:la espermatogénesis deficiente debido a hipogonadismo hipogonadotrófico.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferón alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - inmunoestimulantes, - la hepatitis crónica btreatment de pacientes adultos con hepatitis b crónica asociada con la evidencia de la hepatitis-b de la replicación viral (presencia de adn de la hepatitis b virus (adn-vhb) y virus de la hepatitis b antígeno (hbeag), elevación de la alanina aminotransferasa (alt) y histológicamente probada hepática activa de la inflamación y / o fibrosis. la hepatitis crónica desde antes de iniciar el tratamiento con introna, se debe dar consideración a los resultados de los ensayos clínicos comparativos introna con interferón pegilado. adulto patientsintrona está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que tiene niveles elevados de transaminasas sin descompensación hepática y que son positivas para virus de la hepatitis c virus de arn (arn vhc). la mejor manera de utilizar introna en esta indicación es en combinación con ribavirina. los niños de tres años de edad y mayores y adolescentsintrona está indicado, en un régimen de combinación con ribavirina, para el tratamiento de niños de tres años de edad y mayores y adolescentes, que tienen hepatitis c crónica, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que son positivos para el vhc-arn. cuando la decisión de no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento que se tradujo en una reducción de la talla final en algunos pacientes. la decisión de tratar debe hacerse caso por caso. peludas-celular leukaemiatreatment de los pacientes con leucemia de células peludas. mielógena crónica leukaemiamonotherapytreatment de pacientes adultos con philadelphia-cromosoma - o bcr/abl-desplazamiento positivo leucemia mielógena crónica. la experiencia clínica indica que un hematológica y citogenética mayor / menor respuesta se puede obtener en la mayoría de los pacientes tratados. una gran respuesta citogenética es definido por < 34 % ph+ de células leucémicas en la médula ósea, mientras que una menor respuesta es ≥ 34 %, pero < 90 % ph+ en las células en la médula ósea. combinación therapythe combinación de interferón alfa-2b y citarabina (ara-c), administrado durante los primeros 12 meses de tratamiento ha demostrado aumentar significativamente la tasa de las principales respuestas citogenéticas y prolonga significativamente la supervivencia global a los tres años, cuando en comparación con el interferón alfa-2b en monoterapia. varios myelomaas la terapia de mantenimiento en pacientes que han logrado el objetivo de la remisión (más de 50% de reducción en la proteína de mieloma) después de la inicial de la quimioterapia de inducción. actual de la experiencia clínica indica que la terapia de mantenimiento con interferón alfa-2b prolonga la fase de meseta; sin embargo, los efectos sobre la supervivencia global no se han demostrado de manera concluyente. folicular lymphomatreatment de alta tumor carga linfoma folicular como complemento de la adecuada combinación de la quimioterapia de inducción, tales como chop-como el régimen de. alta carga tumoral se define como la presencia de al menos uno de los siguientes: voluminosa masa tumoral (> 7 cm), la participación de tres o más nodal sitios (cada > 3 cm), síntomas sistémicos (pérdida de peso > 10 %, fiebre > 38°c por más de ocho días, o sudores nocturnos), esplenomegalia más allá del ombligo, los principales órganos obstrucción o compresión de síndrome de down, orbital o epidural participación, derrame seroso, o leucemia. carcinoide tumourtreatment de los tumores con ganglios linfáticos o metástasis en el hígado y con el 'síndrome carcinoide'. maligno melanomaas terapia adyuvante en pacientes que están libres de la enfermedad después de la cirugía, pero están en alto riesgo de recurrencia sistémica, e. los pacientes con primaria o recurrente (clínica o patológica) del nódulo linfático.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutamic acid, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tipo 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - segluromet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control:in patients not adequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alonein patients on their maximally tolerated doses of metformin in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesin patients already being treated with the combination of ertugliflozin and metformin as separate tablets.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - inmunosupresores - la artritis reumatoide (ar)simponi, en combinación con metotrexato (mtx), está indicado para:el tratamiento de moderada a severa, artritis reumatoide activa en adultos, cuando la respuesta a modificadores de la enfermedad anti reumáticas de drogas (dmard), la terapia incluyendo mtx ha sido insuficiente. el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide en adultos no tratados previamente con mtx. simponi, en combinación con mtx, ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física. para obtener información acerca de la artritis idiopática juvenil poliarticular indicación, por favor consulte el simponi 50 mg ficha técnica. la artritis psoriásica (psa)simponi, solo o en combinación con mtx, está indicado para el tratamiento de activo y progresivo de la artritis psoriásica en pacientes adultos cuando la respuesta a la anterior dmard terapia ha sido insuficiente. simponi ha demostrado reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad (ver sección 5. 1) y para mejorar la función física. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as)simponi está indicado para el tratamiento de graves, active la espondilitis anquilosante en los adultos que han respondido de forma inadecuada a la terapia convencional. no radiográfica axial spondyloarthritis (nr axial spa)simponi está indicado para el tratamiento de adultos con graves activo, no radiográfica axial spondyloarthritis con el objetivo de signos de inflamación, como se indica por niveles elevados de proteína c reactiva (pcr) y/o resonancia magnética (mri) de la evidencia, que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a los antiinflamatorios no esteroideos (aines). la colitis ulcerosa (uc)simponi está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6 mercaptopurina (6 mp) o azatioprina (aza), o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. idiopática juvenil arthritispolyarticular la artritis idiopática juvenil (pjia)simponi en combinación con metotrexato (mtx) está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil poliarticular en niños de 2 años de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con mtx. la artritis reumatoide (ar)simponi, en combinación con metotrexato (mtx), está indicado para:el tratamiento de moderada a severa, artritis reumatoide activa en adultos, cuando la respuesta a modificadores de la enfermedad anti reumáticas de drogas (dmard), la terapia incluyendo mtx ha sido insuficiente. el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide en adultos no tratados previamente con mtx. simponi, en combinación con mtx, ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física. idiopática juvenil arthritispolyarticular la artritis idiopática juvenil (pjia)simponi en combinación con mtx está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil poliarticular en niños de 2 años de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con mtx. la artritis psoriásica (psa)simponi, solo o en combinación con mtx, está indicado para el tratamiento de activo y progresivo de la artritis psoriásica en pacientes adultos cuando la respuesta a la anterior dmard terapia ha sido insuficiente. simponi ha demostrado reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad (ver sección 5. 1) y para mejorar la función física. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as)simponi está indicado para el tratamiento de graves, active la espondilitis anquilosante en los adultos que han respondido de forma inadecuada a la terapia convencional. no radiográfica axial spondyloarthritis (nr axial spa)simponi está indicado para el tratamiento de adultos con graves activo, no radiográfica axial spondyloarthritis con el objetivo de signos de inflamación, como se indica por niveles elevados de proteína c reactiva (pcr) y/o resonancia magnética (mri) de la evidencia, que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a los antiinflamatorios no esteroideos (aines). la colitis ulcerosa (uc)simponi está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6 mercaptopurina (6 mp) o azatioprina (aza), o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias.