Unión Europea - portugués - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - drogas para tratamento de doenças ósseas - tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas e em homens com risco aumentado de fraturas. em mulheres pós-menopáusicas, prolia reduz significativamente o risco de fraturas vertebrais, não vertebrais e do quadril. tratamento da perda óssea associada com ablação hormonal em homens com câncer de próstata correm mais risco de fraturas. em homens com câncer de próstata recebendo ablação hormonal, prolia reduz significativamente o risco de fraturas vertebrais.

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amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - drogas para tratamento de doenças ósseas - prevenção da esqueléticos relacionados a eventos (fratura patológica, radioterapia ósseas, compressão da medula espinal ou cirurgia dos ossos) em adultos com avançada neoplasias envolvendo óssea (ver secção 5,. o tratamento de adultos e superior com esqueleto maduro adolescentes com célula gigante tumor de osso que é irressecável ou quando a ressecção cirúrgica é provável resultar em grave morbidade. .

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astrazeneca ab - metformin hydrochloride, dapagliflozin propanodiol monohidrato - diabetes mellitus, tipo 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo é indicado em adultos para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2, como adjuvante à dieta e ao exercício:• em pacientes insuficientemente controlada no seu máximo tolerado, a dose de metformina sozinho • em combinação com outros medicamentos para o tratamento da diabetes, em pacientes inadequadamente controlados com metformina e estes medicamentos• em doentes já a serem tratados com a combinação de dapagliflozin e a metformina como separar comprimidos. para os resultados do estudo com relação a combinação de terapias, efeitos no controlo glicémico e eventos cardiovasculares, e as populações estudadas, consulte as secções 4. 4, 4. 5 e 5.

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swedish orphan biovitrum international ab - nitisinona - tyrosinemias - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

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astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - agentes antitrombóticos - o possia, co-administrado com ácido acetilsalicílico (asa), é indicado para a prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes adultos com síndromes coronarianas agudas (angina instável, infarto do miocárdio sem elevação do st [nstemi] ou infarto do miocárdio com elevação do st [stemi] ); incluindo pacientes gerenciados medicamente, e aqueles que são administrados com intervenção coronária percutânea (pci) ou injerto de bypass da artéria coronária (cabg).

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meda ab - zaleplon - transtornos de iniciação e manutenção do sono - psicolepticos - a sonata está indicada para o tratamento de pacientes com insônia que têm dificuldade em adormecer. É indicado apenas quando o transtorno é grave, desativando ou sujeitando o indivíduo a uma angústia extrema.

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meda ab - zaleplon - transtornos de iniciação e manutenção do sono - psicolepticos - zerene é indicado para o tratamento de pacientes com insônia que têm dificuldade em adormecer. É indicado apenas quando o transtorno é grave, desativando ou sujeitando o indivíduo a uma angústia extrema.

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actavis group ptc ehf   - monohidrato de ácido zoledrónico - fraturas, ossos - drogas para tratamento de doenças ósseas - prevenção de eventos relacionados ao esqueleto (fraturas patológicas, compressão espinhal, radiação ou cirurgia para osso ou hipercalcemia induzida por tumores) em pacientes adultos com neoplasias avançadas que envolvem osso. o tratamento de pacientes adultos com tumores induzidos por hypercalcaemia.

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pfizer europe ma eeig - monohidrato de ácido zoledrónico - hipercalcemia - drogas para tratamento de doenças ósseas - 4 mg / 5 ml e 4 mg / 100 ml:a prevenção do esqueléticos relacionados a eventos (fraturas patológicas, vertebral, compressão, radiação ou cirurgia óssea, ou de tumores induzidos por hypercalcaemia) em pacientes adultos com avançada neoplasias envolvendo osso. o tratamento de pacientes adultos com tumores induzidos por hypercalcaemia (tih). 5 mg / 100 ml:o tratamento da osteoporose:em mulheres pós-menopáusicas;nos homens;no aumento do risco de fratura, incluindo aqueles com um recente baixa-trauma com fratura de quadril. tratamento da osteoporose associada com sistêmica glicocorticóides terapia em mulheres pós-menopáusicas;nos homens;no aumento do risco de fratura. tratamento da doença de paget do osso em adultos.

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inceptua ab - paclitaxel - neoplasias do ovário - antineoplastic agents, taxanes - apealea em combinação com carboplatin é indicado para o tratamento de pacientes adultos com a primeira recaída da platina‑sensível epitelial de ovário, principal peritoneal câncer e trompa de falópio câncer.