Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressivum, selectieve immunosuppressiva - aangegeven als enkelvoudige ziektemodificerende therapie bij zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose voor de volgende groepen van volwassen patiënten en pediatrische patiënten in de leeftijd van 10 jaar en ouder:patiënten met zeer actieve ziekte, ondanks een volledige en adequate behandeling met ten minste één disease modifying therapyorpatients met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose gedefinieerd door 2 of meer het uitschakelen van de recidieven in één jaar, en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de mri van de hersenen of een significante toename in t2-laesies belasting in vergelijking met een eerdere recente mri.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - multiple sclerose - selectieve immunosuppressiva - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daclizumab - multiple sclerose - immunosuppressiva - zinbryta is geïndiceerd bij volwassen patiënten voor de behandeling van relapsing vormen van multiple sclerose (rms).

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - teriflunomide - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressivum, selectieve immunosuppressiva - teriflunomide accord is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose - immunosuppressiva - gilenya is aangegeven als enkelvoudige ziektemodificerende therapie bij zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose voor de volgende groepen van volwassen patiënten en pediatrische patiënten in de leeftijd van 10 jaar en ouder:patiënten met zeer actieve ziekte, ondanks een volledige en adequate behandeling met ten minste één disease modifying therapie (voor uitzonderingen en informatie over de wash-out perioden zie punt 4. 4 en 5. orpatients met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose gedefinieerd door 2 of meer het uitschakelen van de recidieven in één jaar, en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de mri van de hersenen of een significante toename in t2-laesies belasting in vergelijking met een eerdere recente mri.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

theravia - dexamethason - multiple myeloma - corticosteroïden voor systemisch gebruik - behandeling van multipel myeloom.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - ublituximab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunosuppressiva - briumvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - multiple sclerose - immunosuppressiva - behandeling van volwassen patiënten met relapsing vormen van multiple sclerose (rms) met actieve ziekte gedefinieerd door klinische of beeldvormende kenmerken. de behandeling van volwassen patiënten met vroege primair progressieve multiple sclerose (ppms) in termen van de ziekte, de duur en de mate van invaliditeit, en imaging kenmerken kenmerk van inflammatoire activiteit.