Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) in adults (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 en 5.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - sildenafil - erectiestoornissen - geneesmiddelen die worden gebruikt bij erectiestoornissen - behandeling van mannen met erectiestoornissen, het onvermogen om een ​​erectie van de penis te bereiken of te behouden die voldoende is voor bevredigende seksuele prestaties. om voor sildenafil teva om effectief te zijn, seksuele stimulatie is nodig.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - pramipexol dihydrochloride monohydraat - ziekte van parkinson - geneesmiddelen tegen parkinson - pramipexol teva is geïndiceerd voor de behandeling van de tekenen en symptomen van de idiopathische ziekte van parkinson, alleen (zonder levodopa) of in combinatie met levodopa, i. in de loop van de ziekte, tot de late stadia wanneer het effect van levodopa afneemt of inconsistent wordt en fluctuaties van het therapeutisch effect optreden (eind-van-dosis of 'aan-uit'-fluctuaties). pramipexole teva is geïndiceerd bij volwassenen voor de symptomatische behandeling van matig tot ernstig idiopathisch restless legs syndrome in doses van maximaal 0. 54 mg base (0. 75 mg zout) (zie sectie 4.

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - olmesartanmedoxomil 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - olmesartan medoxomil

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - olmesartanmedoxomil 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - olmesartan medoxomil

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - olmesartanmedoxomil 40 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - olmesartan medoxomil

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische middelen - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediatrische patiënten met ph+ cml in de chronische fase na falen van interferon-alfa therapie, of in de acceleratiefase of ontploffing crisis. volwassen patiënten met ph+ cml in blast crisis. bij volwassen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve acute lymfatische leukemie (ph+ all) geïntegreerd met chemotherapie. volwassen patiënten met recidiverende of refractaire ph+ all als monotherapie. volwassen patiënten met myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (mds/mpd) geassocieerd met platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangementen. volwassen patiënten met gevorderde hypereosinophilic syndroom (hes) en/of chronische eosinofiele leukemie (cel) met fip1l1-pdgfra herschikking. het effect van imatinib op de uitkomst van beenmergtransplantatie is niet vastgesteld. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). de adjuvante behandeling van volwassen patiënten die een groot risico van terugval na resectie van kit (cd117)-positieve gist. patiënten met een laag of zeer laag risico op herhaling, moet niet ontvangen adjuvante behandeling. de behandeling van volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en/of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. in volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van imatinib is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+ all, mds/mpd, op hematologische respons bij hes/cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en/of gemetastaseerde gist en dfsp en op een recidief-vrije overleving in adjuvante gist. de ervaring met imatinib bij patiënten met mds/mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt. er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - caspofunginediacetaat samenstelling overeenkomend met ; caspofungine - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - argon (head space) (e 938) ; azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; saccharose - caspofungin

Países Bajos - neerlandés - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - caspofunginediacetaat samenstelling overeenkomend met ; caspofungine - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - argon (head space) (e 938) ; azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; saccharose - caspofungin

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - asthma; pulmonary disease, chronic obstructive - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - budesonide / formoterol teva pharma b. is alleen bestemd voor volwassenen van 18 jaar en ouder. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is aangegeven in de reguliere behandeling van astma, wanneer het gebruik van een combinatie (geïnhaleerd corticosteroïd en een langwerkende β2 adrenoceptor agonisten) is van toepassing:-bij patiënten die niet voldoende onder controle is met inhalatiecorticosteroïden en "zo nodig" ingeademd kortwerkende β2 adrenoceptor agonisten. of-bij patiënten die reeds voldoende gecontroleerd op zowel inhalatiecorticosteroïden en langwerkende β2 adrenoceptor agonisten. copdsymptomatic behandeling van patiënten met copd met geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (fev1) .