Unión Europea - maltés - EMA (European Medicines Agency)

grünenthal gmbh - lesinurad - iperurċemija - preparazzjonijiet antigout - zurampic, f ' għaqda mal-inibitur oxidase xanthine, huwa indikat fl-adulti għall-trattament adjunctive ta ' hyperuricaemia fil-pazjenti gout (bi jew mingħajr tophi) li ma kisbux mira tas-serum uric acid livelli b ' doża xierqa ta ' l-oxidase ta ' xanthine inibitur waħdu.

Unión Europea - maltés - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - l-arsenic trioxide - lewkimja, promyelocytic, akuta - aġenti antineoplastiċi - l-arsenic trioxide hu indikat għall-induzzjoni tar-remissjoni u l-konsolidazzjoni f'pazjenti adulti bil:għadhom kif ġew dijanjostikati baxx għall-intermedja-riskju tal-lewkimja promijeloċitika akuta (apl) (ċelluli bojod tad-demm, ≤ 10 x 103/µl) fil-kombinazzjoni ma'l-trans-retinoic acid (atra)li reġgħet tfaċċat/refrattarja-lewkimja promijeloċitika akuta (apl)(t-trattament preċedenti kellha tinkludi xi retinojdi u l-kemoterapija) ikkaratterizzata mill-preżenza ta ' l-t(15;17) traslokazzjoni u/jew il-preżenza tal-lewkimja promijeloċitika/retinoic acid receptor-alpha (pml/rar-alfa) tal-ġene. ir-rata ta ' rispons ta oħra akuti lewkimja miloġenja-sottotipi għall-arsenic trioxide ma ġew eżaminati.

Unión Europea - maltés - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - l-arsenic trioxide - lewkimja, promyelocytic, akuta - aġenti antineoplastiċi - l-arsenic trioxide mylan huwa indikat għall-induzzjoni tar-remissjoni u l-konsolidazzjoni f'pazjenti adulti bi:- li għadhom kif ġew dijanjostikati baxx intermedju-riskju tal-lewkimja promijeloċitika akuta (apl) (ċelluli bojod tad-demm, ≤ 10 x 103/µl) fil-kombinazzjoni ma'l trans retinoic acid (atra)- li reġgħet tfaċċat/refrattarja-lewkimja promijeloċitika akuta (apl) (t-trattament preċedenti kellha tinkludi xi retinojdi u l-kemoterapija)ikkaratterizzata mill-preżenza ta ' l-t(15;17) traslokazzjoni u/jew il-preżenza tal-lewkimja promijeloċitika/retinoic acid receptor-alpha (pml/rar-alfa) tal-ġene. ir-rata ta ' rispons ta oħra akuti lewkimja miloġenja-sottotipi għall-arsenic trioxide ma beenexamined.

Unión Europea - maltés - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - l-arsenic trioxide - lewkimja, promyelocytic, akuta - aġenti antineoplastiċi - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. ir-rata ta ' rispons ta oħra akuti lewkimja miloġenja-sottotipi għall-arsenic trioxide ma ġew eżaminati.

Unión Europea - maltés - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - aġenti antitrombotiċi - il-prevenzjoni ta aterotrombotiċi eventsclopidogrel huwa indikat f': pazjenti adulti li jbatu minn infart mijokardijaku (minn ftit jiem sa inqas minn 35 jum), puplesija iskemika (minn 7 ijiem sa inqas minn 6 xhur) jew mard arterjali periferali;f'pazjenti adulti li jsofru mis-sindromu koronarju akut: mhux elevazzjoni tas-segment st sindromu koronarju akut (anġina instabbli jew mhux-mewġa-q infart mijokardijaku), li jinkludu pazjenti fi proċess li titpoġġa stent wara intervent koronarju perkutanju, flimkien ma ' acetylsalicylic acid (asa);elevazzjoni tas-segment st infart mijokardijaku akut, flimkien ma ' asa f'medikament pazjenti kkurati b'eliġibbli għat-terapija trombolitika. il-prevenzjoni ta aterotrombotiċi u avvenimenti tromboemboliċi fil-fibrillazzjoni ta 'l-fibrillationin pazjenti adulti li jbatu minn fibrillazzjoni atrijali li jkollhom mill-inqas fattur ta' riskju wieħed għall-episodji vaskulari, mhumiex adattati għall-kura bil-vitamina k antagonisti (vka) u li għandhom baxx-riskju ta'fsada, clopidogrel huwa indikat, flimkien ma ' asa għall-prevenzjoni tal-aterotrombotiċi u avvenimenti tromboemboliċi, inkluż puplesija.

Unión Europea - maltés - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - epatite Ċ, kronika - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 u 5. għall-vajrus tal-epatite Ċ (hcv) ġenotip-attività speċifika ara sezzjonijiet 4. 4 u 5.

Unión Europea - maltés - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glycerol phenylbutyrate - disturbi taċ-Ċiklu ta 'l-urea, inborn - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - ravicti huwa indikat għall-użu bħala terapija aġġuntiva għall-kroniku tal-ġestjoni ta 'pazjenti bil-urea disturbi fiċ-ċiklu (ucds) inklużi n-nuqqasijiet tal-carbamoyl phosphate-synthase-i (cps), ornithine carbamoyltransferase (otc), argininosuccinate synthetase (ass), argininosuccinate lyase (asl), arginase i (arg) u ornithine translocase defiċjenza hyperornithinaemia-iperammonemija homocitrullinuria sindromu (hhh) li ma jistgħux ikunu ġestiti mill-restrizzjoni ta' proteini tad-dieta u/jew l-aċidu amminiku supplimentazzjoni waħdu. ravicti għandhom jiġu użati mal-restrizzjoni ta ' proteini tad-dieta u, f'xi każijiet, supplimenti tad-dieta (e. , amino acids essenzjali, arginine, citrulline, supplimenti ta 'kaloriji mingħajr proteini).

Unión Europea - maltés - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - clopidogrel besilate - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - aġenti antitrombotiċi - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). elevazzjoni tas-segment st infart mijokardijaku akut, flimkien ma ' asa f'medikament pazjenti kkurati b'eliġibbli għat-terapija trombolitika. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. għall-aktar informazzjoni jekk jogħġbok irreferi għal sezzjoni 5.

Unión Europea - maltés - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - edotreotide - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - radjofarmaċewtiċi dijanjostiċi - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. wara l-radjutikkettar ma ' gallju (68ga) chloride, is-soluzzjoni tal-gallju (68ga) edotreotide miksuba huwa indikat għall-positron emission tomography (pet) tal-immaġini tal-somatostatin tar-riċettur tal-espressjoni żejda f'pazjenti adulti b'ikkonfermat jew suspettat differenzjat tajjeb gastro-enteropancreatic newroendokrinika tumuri (gep-net) għal lokalizzazzjoni primarja tumuri u l-metastasi.

Unión Europea - maltés - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - sulfat vorapaxar - infart mijokardijaku - aġenti antitrombotiċi - zontivityis indikat għat-tnaqqis ta 'episodji aterotrombotiċi f'pazjenti adulti bil - storja ta' infart mijokardijaku (mi)l-ko-amministrat ma 'acetylsalicylic acid (asa) u, fejn xieraq, clopidogrel; jew - sintomatika mard arterjali periferali(pad), mogħti flimkien ma' acetylsalicylic acid (asa) jew, fejn xieraq, clopidogrel.