Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

canyon pharmaceuticals ltd. - desirudin - venøs trombose - antithrombotic agents - forebygging av dyp venøs trombose hos pasienter som gjennomgår valgfri hofte- eller kneutskifting.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - antineoplastiske og immunmodulerende midler - topotecan-monoterapi er indisert for behandling av pasienter med tilbaketrukket småcellet lungekreft (sclc) for hvem gjenbehandling med førstelinjens regime ikke anses hensiktsmessig. topotecan i kombinasjon med cisplatin er indisert for pasienter med karsinom i cervix tilbakevendende etter strålebehandling, og for pasienter med stadium ivb sykdom. pasienter med tidligere eksponering for cisplatin krever en vedvarende behandling gratis intervall for å rettferdiggjøre behandling med kombinasjon.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronsyre - osteoporose, postmenopausale - legemidler til behandling av bein sykdommer - behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner med økt risiko for brudd. en reduksjon i risiko for vertebrale frakturer har blitt vist. effekten på femoral-hals brudd har ikke blitt etablert.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm angis for reduksjon i varighet nøytropeni og forekomsten av febril nøytropeni hos pasienter behandlet med etablerte cytotoksiske kjemoterapi for kreft (med unntak av kronisk myelogen leukemi og aml syndromer) og reduksjon i varighet nøytropeni hos pasienter gjennomgår myeloablative terapi etterfulgt av benmarg transplantasjon anses å være økt risiko for langvarig alvorlig nøytropeni. sikkerhet og effekt av filgrastim er lik hos voksne og barn som får cytotoksisk kjemoterapi. filgrastim ratiopharm er indikert for mobilisering av perifere blod progenitor celler (pbpc). hos pasienter, barn eller voksne, med alvorlig kongenital, syklisk, eller idiopatisk neutropenia med en absolutt nøytrofile telle (anc) av 0. 5 x 109 / l, og en historie med alvorlige eller tilbakevendende infeksjoner, er langvarig administrering av filgrastim ratiopharm indikert for å øke nøytrofiltall og for å redusere forekomsten og varigheten av infeksjonsrelaterte hendelser. filgrastim ratiopharm er angitt for behandling av vedvarende neutropenia (anc mindre enn eller lik 1. 0 x 109 / l) hos pasienter med avansert hiv-infeksjon for å redusere risikoen for bakterielle infeksjoner når andre alternativer til å håndtere nøytropeni er upassende.

Noruega - noruego - Adama

adama - florasulam 2,5 g/l (0,25 vikt-%) + fluroksypyr-1-metylheptylester 144 g/l (14.2 vikt-%) - ugrasmiddel

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunsuppressive - crohns diseasestelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en tnfa antagonist eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. ulcerøs colitisstelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en biologisk eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemiske behandlingsformer, inkludert ciclosporin, methotrexate og psoralen ultrafiolett a. paediatric plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom pasienter fra 6 år år og eldre, som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies. psoriasis arthritisstelara, alene eller i kombinasjon med metotreksat, er indisert for behandling av aktiv psoriasisartritt hos voksne pasienter når responsen på tidligere ikke-biologiske sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemiddel (dmard) terapi har vært mangelfull.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - viracept er indisert ved antiretroviral kombinationsbehandling av hiv-1-infiserte voksne, ungdom og barn på tre år og eldre. i protease-inhibitor (pi)-erfarne pasienter, valg av nelfinavir bør være basert på individuelle viral motstand testing og behandling historie.

Noruega - noruego - Adama

adama - florasulam 2,5 g/l (0,25 vikt-%) + fluroksypyr-1-metylheptylester 144 g/l (14.2 vikt-%) - ugrasmiddel

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane sulfat, tazobactam sodium - bakterielle infeksjoner - antibakterielle midler for systemisk bruk, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Unión Europea - noruego - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vaksiner - aktiv immunisering mot invasiv sykdom og akutt mellomørebetennelse forårsaket av streptococcus pneumoniae hos spedbarn og barn fra seks uker opp til fem år. se avsnitt 4. 4 og 5. 1 i produktinformasjon for informasjon om beskyttelse mot bestemte pneumokokserotyper. bruk av synflorix bør fastsettes på grunnlag av offisielle anbefalinger for å ta hensyn til virkningen av invasiv sykdom i ulike aldersgrupper, samt variasjon av serotype epidemiologi i ulike geografiske områder.