Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - bezlotoxumab - enterocolitis, pseudomembranosa - los sueros inmunes e inmunoglobulinas, - zinplava está indicado para la prevención de la recurrencia de la infección por clostridium difficile (cdi) en adultos con alto riesgo de recurrencia de cdi.

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merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - victrelis está indicado para el tratamiento de la infección por genotipo 1 hepatitis crónica c (chc), en combinación con peginterferón alfa y ribavirina, en pacientes adultos con enfermedad hepática compensada que no están previamente no tratados o que han fallado terapia anterior.

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merck sharp & dohme b.v. - sitagliptina - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - para pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo 2, xelevia está indicado para mejorar el control de la glucemia:como monoterapia:en pacientes inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio por sí solos y para los cuales la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia;como la doble terapia oral en combinación con metformina cuando la dieta y el ejercicio más metformina por sí solos no proporcionan un adecuado control de la glucemia;una sulfonilurea cuando la dieta y el ejercicio más la máxima dosis tolerada de una sulfonilurea por sí solos no proporcionan un adecuado control glucémico y cuando la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia;un peroxisoma proliferador activado del receptor gamma (ppary) agonista (i. una tiazolidindiona) cuando el uso de un ppary agonista es apropiado y cuando la dieta y el ejercicio más el ppary agonista por sí solos no proporcionan un adecuado control de la glucemia;como la triple terapia oral en combinación con una sulfonilurea y metformina cuando la dieta y el ejercicio más la doble terapia con estos medicamentos no proporcionan un adecuado control de la glucemia;una de ppary agonista y metformina cuando el uso de un ppary agonista es apropiado y cuando la dieta y el ejercicio más la doble terapia con estos medicamentos no proporcionan un adecuado control de la glucemia. xelevia también está indicado como complemento a la insulina (con o sin metformina) cuando la dieta y el ejercicio más dosis estable de insulina no proporcionan un adecuado control de la glucemia.

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merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - para los pacientes con diabetes mellitus de tipo 2:ristfor está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes inadecuadamente controlados en su máxima dosis tolerada de metformina sola o aquellos que ya están siendo tratados con la combinación de sitagliptina y metformina. ristfor está indicado en combinación con una sulfonilurea (i. terapia de combinación triple) como complemento a la dieta y ejercicio en pacientes inadecuadamente controlados en su máxima dosis tolerada de metformina y una sulfonilurea. ristfor está indicado como terapia de combinación triple con un peroxisoma proliferador activado del receptor gamma (ppary) agonista (i. una tiazolidindiona) como complemento a la dieta y ejercicio en pacientes inadecuadamente controlados en su máxima dosis tolerada de metformina y un agonista de ppary. ristfor también está indicado como complemento a la insulina (i. terapia de combinación triple) como complemento a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en los pacientes cuando dosis estable de insulina y metformina por sí solos no proporcionan un adecuado control de la glucemia.

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merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - para los pacientes con diabetes mellitus de tipo 2:velmetia está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes inadecuadamente controlados en su máxima dosis tolerada de metformina sola o aquellos que ya están siendo tratados con la combinación de sitagliptina y metformina. velmetia está indicado en combinación con una sulfonilurea (i. terapia de combinación triple) como complemento a la dieta y ejercicio en pacientes inadecuadamente controlados en su máxima dosis tolerada de metformina y una sulfonilurea. velmetia está indicado como terapia de combinación triple con un agonista ppar (i. una tiazolidindiona) como complemento a la dieta y ejercicio en pacientes inadecuadamente controlados en su máxima dosis tolerada de metformina y un agonista ppar. velmetia también está indicado como complemento a la insulina (i. terapia de combinación triple) como complemento a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en los pacientes cuando se estabiliza la dosis de insulina y metformina por sí solos no proporcionan un adecuado control de la glucemia.

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merck sharp & dohme b.v. - fosfato de tedizolid - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterials for systemic use, , other antibacterials - sivextro is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and adolescents 12 years of age and older.

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merck sharp & dohme b.v. - peginterferón alfa-2b - hepatitis c, crónica - inmunoestimulantes, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. por favor refiérase a la ribavirina y boceprevir los resúmenes de características del producto (smpcs) cuando pegintron es para ser utilizado en combinación con estos medicamentos. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron en combinación con ribavirina (bitherapy) está indicado para el tratamiento de chc infección en pacientes adultos que son tratados previamente, incluyendo a los pacientes con vih clínicamente estable co-infección y en pacientes adultos que han fracasado a un tratamiento previo con interferón alfa (pegilado o no pegilado) y la terapia de combinación con ribavirina o interferón alfa en monoterapia. el interferón en monoterapia, incluyendo pegintron, está indicado principalmente en caso de intolerancia o contraindicación a la ribavirina. por favor, consulte la ficha técnica de la ribavirina cuando pegintron es para ser utilizado en combinación con ribavirina. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. cuando la decisión de no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento que puede ser irreversible en algunos pacientes. la decisión de tratar debe hacerse caso por caso. por favor, consulte la ficha técnica de la ribavirina para cápsulas o solución oral cuando pegintron es para ser utilizado en combinación con ribavirina.

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merck sharp dohme ltd - laropiprant, ácido nicotínico - dislipidemias - agentes modificadores de lípidos - pelzont está indicado para el tratamiento de la dislipemia, especialmente en pacientes con la combinación de la dislipemia mixta, caracterizada por niveles elevados de baja densidad (ldl), el colesterol y los triglicéridos y bajos de alta densidad (hdl)colesterol) y en pacientes con hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar). pelzont debe ser utilizado en pacientes en combinación con la 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima a (hmg-coa)-inhibidores de la reductasa (estatinas), cuando el efecto reductor del colesterol de la hmg-coa-reductasa que la monoterapia es insuficiente. puede ser utilizado como monoterapia sólo en pacientes en los que los inhibidores de la hmg-coa-reductasa son considerados inapropiados o no se tolera. la dieta y otros tratamientos farmacológicos (e. ejercicio, reducción de peso) debe ser continuado durante la terapia con pelzont.

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merck europe b.v.  - interferón beta-1a - esclerosis múltiple - inmunoestimulantes, - rebif está indicado para el tratamiento de pacientes con un único evento desmielinizante con un activo proceso inflamatorio, si diagnósticos alternativos han sido excluidos, y si están decididos a estar en alto riesgo de desarrollar esclerosis múltiple clínicamente definida;los pacientes con esclerosis múltiple recidivante. en los ensayos clínicos, este se ha caracterizado por dos o más exacerbaciones agudas en los dos años anteriores. eficacia no ha sido demostrada en pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva sin una recaída de la actividad.

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merck sharp dohme ltd - el virus del papiloma humano tipo 6 de la proteína l1, virus del papiloma humano tipo 11 de la proteína l1, virus del papiloma humano tipo 16 de la proteína l1, virus del papiloma humano tipo 18 de la proteína l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacunas - silgard es una vacuna para su uso desde la edad de 9 años para la prevención de:lesiones genitales precancerosas (cervicales, vulvares y vaginales), premalignas anal lesiones, los cánceres de cuello uterino y cáncer de ano relacionados causalmente con ciertos oncogénicos del virus del papiloma humano (vph) tipos;las verrugas genitales (condiloma acuminata) causalmente relacionadas con determinados tipos de vph. ver secciones 4. 4 y 5. 1 para obtener información importante sobre los datos que respaldan esta indicación. el uso de silgard debe estar en conformidad con las recomendaciones oficiales.