Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod jest chlorowodorek - stwardnienie rozsiane, Рецидивно-znika - leki immunosupresyjne - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 i 5. 1)orpatients z szybko rozwija się ciężka relapsing odpuszcza stwardnieniem rozsianym jest określona przez 2 lub więcej ciężkich nawrotów w ciągu jednego roku, i z 1 lub więcej gadolin aktywizacji ognisk w mri mózgu lub znaczny wzrost obciążenia t2 porażki w porównaniu z ostatnim mri.

Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod jest chlorowodorek - stwardnienie rozsiane, Рецидивно-znika - leki immunosupresyjne - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 i 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - stwardnienie rozsiane, Рецидивно-znika - leki immunosupresyjne - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - docetaksel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - leczenie raka piersi, specjalnych postaci raka płuc (niedrobnokomórkowego raka płuca), raka prostaty, raka żołądka lub raka głowy i szyi.

Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinawiru, rytonawir - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - lopinawir / rytonawir jest wskazany w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi do leczenia dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (hiv-1). wybór lopinawiru/rytonawirem do leczenia inhibitorem proteazy doświadczeni zakażonych hiv-1 pacjentów powinno opierać się na indywidualnej wirusowej oporności badania i leczenie pacjentów.

Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - dizoproksyl tenofowiru - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - hiv-1 infectiontenofovir дизопроксила 245 mg tabletki, tabletki powlekane przedstawione w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia hiv-1 zakażonych dorosłych. u dorosłych, pokazowe zasiłku tenofowir дизопроксила w hiv-1 infekcja opiera się na wynikach jednego badania w leczeniu naiwnych pacjentów, w tym u pacjentów z wysokiej wiremii (> 100 000 kopii/ml) i badań, w których tenofowir disoproxil został dodany w stabilnej terapii (głównie тритерапия) w antyretrowirusowej wstępnie przetworzonych pacjentów doświadczających wczesna вирусологическая porażka (< 10 000 kopii/ml, przy czym większość pacjentów, którzy mają < 5 000 kopii/ml). tenofowir дизопроксила 245 mg powlekane tabletki są również stosowane do leczenia zakażonych hiv-1 nastolatków, z oporem nnrti lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszej linii agentów, w wieku od 12 do < 18 lat. wybór tenofowir дизопроксила do leczenia arv-doświadczonych pacjentów z zakażeniem hiv-1, musi się opierać na indywidualnej wirusowej odporności testowania i/lub leczenia, historie pacjentów. wirusowe zapalenie wątroby typu b infectiontenofovir дизопроксила 245 mg powlekane tabletki jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu b u osób dorosłych z:wyrównaną chorobą wątroby, z objawami aktywnej replikacji wirusa, stale podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (alt) i histologicznych cech aktywnego zapalenia i/lub zwłóknienia. dowodów lamiwudyną-opornych wirusa zapalenia wątroby typu b . niewyrównaną chorobą wątroby . tenofowir дизопроксила 245 mg powlekane tabletki jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu b młodzieży od 12 do < 18 lat z wyrównaną chorobą wątroby i oznak odporne aktywnej choroby, ja. aktywnej replikacji wirusa, stale podwyższonymi poziomami alt w surowicy i histologicznych cech aktywnego zapalenia i/lub zwłóknienia.

Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - kwas zoledronowy - złamania, kość - leki stosowane w leczeniu chorób kości - zdarzyć wydarzeń związanych z kości (złamań patologicznych, kompresja rdzenia kręgowego, promieniowanie lub interwencja chirurgiczna kości, lub obrzęk wywołane hiperkalcemia) u dorosłych pacjentów z późnych stadiach nowotworów złośliwych z zajęciem kości;leczenia dorosłych pacjentów z guza wywołane hiperkalcemii (tpu).

Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulwestrant - nowotwory piersi - terapia endokrynologiczna - fulwestrant jest wskazany do leczenia estrogen receptor pozytywnych, miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami raka piersi u kobiet po menopauzie:nie wcześniej leczonych dokrewnego, orwith nawrót choroby po chemioterapii adjuwantowej estrogenu, lub progresję choroby na leczenie antiestrogenami..

Polonia - polaco - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

mylan s.a.s. - nevirapinum anhydricum - tabletki o przedłużonym uwalnianiu - 400 mg

Unión Europea - polaco - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sugammadex sodium - blokada nerwowo-mięśniowa - wszystkie inne produkty terapeutyczne - reversal of neuromuscular blockade induced by   rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.