Grecia - griego - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

laboratorios hipra s.a. spain (0000003524) avinguda la selva, 135,17170,amer (girona),es - lipoteichoic acid (lta) from biofilm adhesion component (bac) of streptococcus uberis strain 5616 - ΕΝΕΣΙΜΟ ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ - lipoteichoic acid (lta) from biofilm adhesion component (bac) of streptococcus uberis strain 5616 0,00 em.inj 0 - inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - Βοοειδή - Χρόνοι αναμονής: Βοοειδή 0 Ημέρες Κρέας και εδώδιμοι ιστοί

Unión Europea - griego - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab, relatlimab - Μελανώμα - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - opdualag is indicated for the first line treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older with tumour cell pd l1 expression < 1%.

Unión Europea - griego - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - deucravacitinib - Ψωρίαση - Ανοσοκατασταλτικά - treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis in adults.

Chipre - griego - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

bristol laboratories ltd (0000003642) unit 3, canalside, northbridge road, berkhamsted, hp4 1eg - codeine phosphate - tablets - 30mg - codeine phosphate (0000052288) 30mg - natural opium alkaloids

Unión Europea - griego - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - entecavir - Ηπατίτιδα Β, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Το baraclude ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας b (hbv) σε ενήλικες με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα στον ορό αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (alt) ορό και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής και/ή ίνωση;μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο. Και για τις δύο αντιρροπούμενη και μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, αυτή η ένδειξη βασίζεται σε δεδομένα κλινικών δοκιμών σε νουκλεοσιδικά αφελής ασθενείς με hbeag θετικούς και hbeag αρνητικό hbv λοίμωξη. Όσον αφορά τους ασθενείς με ανθεκτική στη λαμιβουδίνη ηπατίτιδα Β.

Unión Europea - griego - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - Πολλαπλό μυέλωμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - empliciti ενδείκνυται σε συνδυασμό με λεναλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος σε ενήλικες ασθενείς που έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία (βλ. παραγράφους 4. 2 και 5.

Unión Europea - griego - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 και 5.

Unión Europea - griego - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - belatacept - graft rejection; kidney transplantation - Ανοσοκατασταλτικά - nulojix, in combination with corticosteroids and a mycophenolic acid (mpa), is indicated for prophylaxis of graft rejection in adult recipients of a renal transplant.

Unión Europea - griego - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - Το abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - Ανοσοκατασταλτικά - Η ρευματοειδής arthritisorencia, σε συνδυασμό με τη μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για:τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ) σε ενήλικες ασθενείς που ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς σε προηγούμενη θεραπεία με ένα ή περισσότερα τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (dmards), συμπεριλαμβανομένης της μεθοτρεξάτης (mtx) ή του παράγοντα νέκρωσης όγκων (tnf)-άλφα-αναστολέα. η θεραπεία εξαιρετικά ενεργό και προοδευτική νόσο σε ενήλικες ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα που δεν έχουν λάβει προηγουμένως θεραπεία με μεθοτρεξάτη. Μείωση της εξέλιξης της αρθρικής βλάβης και τη βελτίωση της φυσικής λειτουργίας έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια συνδυασμένης θεραπείας με abatacept και μεθοτρεξάτη. Ψωριασική arthritisorencia, μόνο του ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx), ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα (psa) σε ενήλικες ασθενείς όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με dmard συμπεριλαμβανομένων mtx υπήρξε ανεπαρκής, και για τους οποίους η συμπληρωματική συστηματική θεραπεία για ψωριασικές βλάβες του δέρματος δεν απαιτείται. Πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθής arthritisorencia σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού πολυαρθρικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας (pjia) σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με dmard. Το orencia μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη ή όταν η θεραπεία με μεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη.

Unión Europea - griego - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - reyataz κάψουλες, συγχορηγείται με χαμηλή δόση ritonavir, είναι ενδείκνυται για τη θεραπεία του hiv-1 λοίμωξη ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα (βλ.). Με βάση τα διαθέσιμα ιολογικά και κλινικά δεδομένα από τους ενήλικες ασθενείς, δεν αναμένεται κανένα όφελος σε ασθενείς με στελέχη ανθεκτικά σε πολλαπλούς αναστολείς της πρωτεάσης (≥ 4 pi μεταλλάξεις). Η επιλογή του reyataz σε θεραπεία έμπειρους ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και του ασθενούς, το ιστορικό της θεραπείας (βλ. παραγράφους 4. 4 και 5. Το reyataz προφορική σκόνη, συγχορηγούµενο µε χαµηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της λοίμωξης hiv-1 σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας τουλάχιστον 3 μηνών και βάρους τουλάχιστον 5 kg (βλ. παράγραφο 4. Με βάση τα διαθέσιμα ιολογικά και κλινικά δεδομένα από τους ενήλικες ασθενείς, δεν αναμένεται κανένα όφελος σε ασθενείς με στελέχη ανθεκτικά σε πολλαπλούς αναστολείς της πρωτεάσης ( 4 pi μεταλλάξεις). Η επιλογή του reyataz σε θεραπεία έμπειρους ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και του ασθενούς, το ιστορικό της θεραπείας (βλ. παραγράφους 4. 4 και 5.