Yuflyma Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

yuflyma

celltrion healthcare hungary kft. - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - immunosupressandid - rheumatoid arthritisyuflyma in combination with methotrexate, is indicated for:- the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. - the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. yuflyma can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate. adalimumab on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni, kui antud koos metotreksaadi. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritisyuflyma in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). yuflyma can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate (for the efficacy in monotherapy see section 5. adalimumab ei ole uuritud patsientidel vanuses alla 2 aastat. enthesitis-related arthritisyuflyma is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)yuflyma is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of asyuflyma is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and/or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids). psoriatic arthritisyuflyma is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate. adalimumab on näidanud, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haigus (vt lõik 5. 1) ja parandab füüsilist funktsiooni. psoriasisyuflyma is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy. paediatric plaque psoriasisyuflyma is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)yuflyma is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 ja 5. crohn’s diseaseyuflyma is indicated for treatment of moderately to severely active crohn’s disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric crohn's diseaseyuflyma is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitisyuflyma is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric ulcerative colitisyuflyma is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitisyuflyma is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid- sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitisyuflyma is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Intramar Seal intramammaarsuspensioon Estonia - estonio - Ravimiamet

intramar seal intramammaarsuspensioon

bioveta a.s. - vismutsubnitraat - intramammaarsuspensioon - 2,6g 160tk; 2,6g 24tk

Porcilis AR-T DF Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

porcilis ar-t df

intervet international bv - valgu teha (mitte-mürgine kustutamise tuletis pasteurella multocida dermonecrotic toksiin), inaktiveeritud bordetella bronchiseptica rakke - sigalaste immunoloogilised omadused - sead (noorenemine ja emis) - progressiivse atroofilise riniidi kliiniliste tunnuste vähendamiseks põrsastel passiivse suukaudse vaktsineerimise teel ternespiimaga vaktsiiniga aktiivselt immuniseeritud tammidest.

Porcilis PCV ID Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

porcilis pcv id

intervet international b.v. - sigade tsirkoviiruse tüüp 2 orf2 allüksuse antigeen - immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines - sead - for the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by pcv2 infection.  to reduce loss of daily weight gain and mortality associated with pcv2 infection.

Porcilis Pesti Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

porcilis pesti

intervet international bv - sigade klassikalise katku viiruse (csfv) -e2 allüksuse antigeen - sigalaste immunoloogilised omadused - sead - sigade aktiivne immuniseerimine alates viie nädala vanusest, et vältida suremust ja vähendada klassikalise sigade katku kliinilisi tunnuseid, samuti vähendada csf-viiruse nakkust ja selle eritumist. kaitse algab 2 nädalat. kaitse kestus on 6 kuud.

Porcilis Porcoli Diluvac Forte (previously Porcilis Porcoli) Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

porcilis porcoli diluvac forte (previously porcilis porcoli)

intervet international bv - f4ab (k88ab) fimbrial adhesin, f4ac (k88ac) fimbrial adhesin, f5 (k99) fimbrial adhesin, f6 (987p) fimbrial adhesin, lt toxoid - immunoloogilised vahendid - sead (noorenemine ja emis) - on passiivse immuniseerimise põrsaste aktiivse immuniseerimise emiste / paaritatud, et vähendada suremust ja kliinilisi tunnuseid nagu kõhulahtisus tingitud vastsündinute enterotoxicosis esimeste päevade jooksul elu, mis on põhjustatud nende e. coli tüved, mis ekspresseerivad fimbrial adhesiine f4ab (k88ab), f4ac (k88ac), f5 (k99) või f6 (987p).

Respiporc Flu3 Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

respiporc flu3

ceva santé animale - inaktiveeritud gripiviiruse a-viirus / siga - immunoloogilised vahendid - sead - aktiivse immuniseerimise sigade alates vanusest 56 päeva aastast, sealhulgas tiinete emiste, vastu sigade gripi põhjustatud alatüüpide h1n1, h3n2 ja h1n2, et vähendada kliinilisi tunnuseid ja viiruse kopsu koormuse pärast nakatumist. algusega immuunsus: 7 päeva jooksul pärast esmase vaccinationduration immuniteedi: 4 kuud sigu vaktsineerida vanuses 56 ja 96 päeva ja 6 kuud sead vaktsineeritud esmakordselt 96 päeva ja rohkem. rasedate emiste aktiivne immuniseerimine pärast esmase immuniseerimise lõpetamist ühe doosiga manustamisel 14 päeva enne poegimist, et arendada kõrge kolstrialse immuunsuse, mis tagab põrsaste kliinilise kaitse vähemalt 33 päeva pärast sündi.

Rhiniseng Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

rhiniseng

laboratorios hipra s.a. - inactivated bordetella bronchiseptica, strain 833cer, recombinant type-d pasteurella-multocida toxin - immunoloogilised vahendid - sead (noorenemine ja emis) - on passiivse kaitse põrsad kaudu ternespiima pärast aktiivse immuniseerimise emiste ja nooremiste, et vähendada kliinilisi tunnuseid ja kahjustuste järk-järgult ja mitte-progressiivne atrophic riniit, kui ka kaalu vähendamiseks kahju, mis on seotud bordetella-bronchiseptica ja pasteurella-multocida infektsioonide ajal nuumamiseks jooksul. väljakutse uuringud on näidanud, et passiivne immuunsus kestab kuni põrsad on kuue nädala vanuse kuigi kliiniliste uuringute valdkonnas, kasulikke mõjusid vaktsineerimine (vähenemine nina kahjustus skoor ja kaalulangus) on täheldatud kuni tapmiseni.

Respiporc FLUpan H1N1 Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

respiporc flupan h1n1

ceva santé animale - influenza a virus/human strain: a/jena/vi5258/2009 (h1n1)pdm09, inactivated - immunoloogilised ravimid, inaktiveeritud viiruse vaktsiinid sigadele, sigade katku viirus - sead - aktiivse immuniseerimise sigade vanuses 8 nädalat aastast vastu pandeemilise h1n1 sigade gripi viirus, et vähendada viiruse kopsu koormus ja viiruse eritumist. the vaccine can be used during pregnancy up to three weeks before expected farrowing and during lactation lactation.

Suvaxyn PRRS MLV Unión Europea - estonio - EMA (European Medicines Agency)

suvaxyn prrs mlv

zoetis belgium sa - muudetud elusate sigade hingamisteede ja reproduktiivne sündroom viirus - immunologicals for suidae, live viral vaccines - sead - aktiivse immuniseerimise kliiniliselt tervete sigade alates 1. päev vanuse sigade hingamisteede ja reproduktiivne sündroom (prrs) viirusega saastunud keskkond, vähendada viraemia ja nina kadumas põhjustatud infektsioon koos euroopa liinide prrs viirus (genotüüp 1). täiskasvanud sigad: lisaks näidati, et seronegatiivsete 1-päevaste põrsaste vaktsineerimine vähendas kopsukahjustusi 26 nädala jooksul pärast vaktsineerimist. näidati, et seronegatiivsete 2-nädalaste põrsaste vaktsineerimine vähendas kopsukahjustusi ja suukaudset levikut 28 päeva ja 16 nädalat pärast vaktsineerimist. nooremiste ja emiste puhul: lisaks eel-raseduse ajal vaktsineerimine kliiniliselt terve nooremiste ja emiste puhul, kas seropositive või seronegative, näitas, et vähendada transplatsentaarse nakatumise põhjustatud prrs viirus raseduse kolmandal trimestril raseduse ja vähendada nendega seotud negatiivne mõju paljunemine (vähendada esinemise stillbirths, põrsa viraemia sünnil ja võõrutamine, kopsu kahjustused ja viirusliku koormus kopse põrsad kell võõrutamiseni).