Corea del Sur - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

binex co., ltd. - meropenem hydrate - 백색 ~ 담황색의 결정성 분말을 충전한 무색투명한 바이알 - 이 약 1바이알(604mg) 중 - 이 약 1바이알(604mg) 중,메로페넴수화물,kp,500,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - 1. 유효균종 포도구균속, 연쇄구균속, 장구균, 모락셀라 카타랄리스, 대장균, 시트로박터속, 클렙시엘라속, 엔테로박터속, 세라티아속, 프로테우스속, 슈도모나스속, 인플루엔자균, 박테로이데스속, 수막염균 2. 적응증 - 패혈증 - 표재성 화농성질환, 림프절염, 항문주위농양 - 외과 정형외과영역 감염증(골수염, 관절염, 창상감염) - 호흡기 감염증(폐렴, 편도주위농양, 만성호흡기질환의 2차감염, 폐화농양, 농흉) -요로감염증(신우신염, 복잡성방광염), 간 담도감염증(담낭염, 담관염, 간농양) - 복막염 - 산부인과영역 감염증(자궁부속기염, 자궁내감염, 자궁방결합직염) - 이비과영역 감염증(중이염, 부비동염) - 세균성 수막염(3개월 이상의 소아) - 호중구감소증 환자에서의 의심되는 감염 - 낭포성 섬유증

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binex co., ltd. - levofloxacin hydrate - 진분홍색의 장방형 필름코팅정 - 이 약 1정(536.7mg) 중 - 이 약 1정(536.7mg) 중,레보플록사신수화물,kp,256.15,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - ○ 유효균종 황색포도구균, 표피포도구균, 화농연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 헤모필루스 인플루엔자, 헤모필루스 파라인플루엔자, 폐렴 막대균, 모락셀라 카타랄리스, 클라미디아 뉴모니아, 레지오넬라 뉴모니아, 엔테로콕쿠스 피칼리스, 엔테로박터 클로아카이, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 녹농균, 세라티아 마르세센스, 마이코플라스마 뉴모니아 ○ 적응증 - 복잡성 피부 및 연조직 감염 - 지역사회감염 폐렴 - 만성기관지염의 급성 세균성 악화 - 급성 부비동염 - 만성 세균성 전립선염, 경ㆍ중등도의 급성 신우신염을 포함한 복합요로감염, 경ㆍ중등도의 단순요로감염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성기관지염의 급성세균성악화, 단순요로감염, 복잡성 피부 및 연조직의 감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

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binex co., ltd. - ginkgo biloba leaf dried extract - 녹색의 장방형 필름코팅정 - 이 약 1정(462.0mg) 중 - 이 약 1정(462.0mg) 중,은행엽엑스,생규,80.0,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - 1. 주효능 효과 ① 말초동맥순환장애(간헐성파행증)의 치료 ② 어지러움, 혈관성 및 퇴행성이명(귀울림) ③ 이명(귀울림), 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움등의 치매성증상을 수반하는 기질성 뇌기능장애의 치료

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binex co., ltd. - irsogladine maleate - 흰색의 원형 정제 - 이 약 1정(130mg) 중 - 이 약 1정(130mg) 중,이르소글라딘말레산염,jp,2.0,밀리그램 - [232]소화성궤양용제 - 1) 위궤양 2) 하기 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염 및 만성위염의 급성악화기

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binex co., ltd. - oseltamivir phosphate - 흰색 또는 연한 노란색의 과립이 갈색유리병에 든 쓸 때 녹여 쓰는 현탁제 - 첨가제 : 산화티탄, 벤조산나트륨, 잔탄검, d-소르비톨, 수크랄로오스, 타르타르산, 아세설팜칼륨 - 1. 생후 2주 이상 신생아(수태 후 연령이 36주 미만인 소아에게는 적용되지 않는다)를 포함한 소아 및 성인의 인플루엔자 a 및 인플루엔자 b 바이러스 감염증(인플루엔자 감염의 초기증상 발현 48시간 이내에 투여를 시작해야 한다.) 2. 1세 이상의 인플루엔자 a 및 인플루엔자 b 바이러스 감염증의 예방(인플루엔자 바이러스 감염증에 대한 예방의 일차요법은 백신요법이므로 백신에 당해 유행주가 포함되어 있지 않은 경우 또는 백신의 효과를 기대할 수 없거나 백신 접종을 하지 못하는 경우에 한하여 사용하며 이 약은 예방접종을 대체할 수 없다.)

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binex co., ltd. - naftopidil - 황백색~담황색의 원형 정제 - 전립선 비대증에 의한 배뇨 장애

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binex co., ltd. - dexpanthenol - 흰색 또는 미황색의 원형 정제 - 탈모의 보조치료

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gc biopharma corp. - beroctocog alpha (blood coagulation factor viii, rdna, host: chinese hamster ovary, dg44, vector: pcmvfviii-a, pcmvfviii-c, pcmv/zeo-vwf) - 이 제제는 혈액응고 제8인자를 함유하는 무취의 백색 또는 담황색 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제로 첨부된 주사용수로 용해하면 무색 또는 담황색의 액상이 된다. - 1 바이알 (500 iu 중) - 첨가제 : 염화나트륨, 폴리에칠렌글리콜3350, 염화칼슘, 주사용수, 히스티딘, 사람혈청알부민 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a 환자의 출혈 증상의 조절과 지혈 및 일상 생활 또는 수술 시 출혈 예방, 이 약은 von willebrand 인자 결핍증 환자에게는 사용하지 않는다.

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gc biopharma corp. - beroctocog alpha (blood coagulation factor viii, rdna, host: chinese hamster ovary, dg44, vector: pcmvfviii-a, pcmvfviii-c, pcmv/zeo-vwf) - 이 제제는 혈액응고 제8인자를 함유하는 백색 또는 담황색 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제로 첨부된 주사용수로 용해하면 무색 또는 담황색의 액상이 된다. - 1 바이알/1 바이알-수출용 1/1 바이알-수출용 2 - 첨가제 : l-아르기닌염산염, 영운드드레싱, 수동식의약품혼합용기구, 주사용수, 폴리소르베이트80, 멸균주사침, 에프에이알콜스왑(이소프로판올), 염화칼슘수화물, 염화나트륨, 혈관접속용기구(비이식형), 주사기, l-이소류신, l-히스티딘, 폴리에틸렌글리콜3350, l-글루탐산; 첨가제 주의 관련 성분: l-아르기닌염산염 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a 환자의 출혈 증상의 조절과 지혈 및 일상 생활 또는 수술 시 출혈 예방, 이 약은 von willebrand 인자 결핍증 환자에게는 사용하지 않는다.

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gc biopharma corp. - beroctocog alpha (blood coagulation factor viii, rdna, host: chinese hamster ovary, dg44, vector: pcmvfviii-a, pcmvfviii-c, pcmv/zeo-vwf) - 이 제제는 혈액응고 제8인자를 함유하는 백색 또는 담황색 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제로 첨부된 주사용수로 용해하면 무색 또는 담황색의 액상이 된다. - 1 바이알/1 바이알-수출용 1/1 바이알-수출용 2 - 첨가제 : l-아르기닌염산염, 영운드드레싱, 수동식의약품혼합용기구, 주사용수, 폴리소르베이트80, 멸균주사침, 에프에이알콜스왑(이소프로판올), 염화칼슘수화물, 염화나트륨, 혈관접속용기구(비이식형), 주사기, l-이소류신, l-히스티딘, 폴리에틸렌글리콜3350, l-글루탐산; 첨가제 주의 관련 성분: l-아르기닌염산염 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a 환자의 출혈 증상의 조절과 지혈 및 일상 생활 또는 수술 시 출혈 예방, 이 약은 von willebrand 인자 결핍증 환자에게는 사용하지 않는다.