Imatinib Teva B.V. Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiset aineet - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , lapsipotilailla, joilla on ph+ kml: n kroonisen vaiheen epäonnistumisen jälkeen interferoni-alfa-hoidon, tai akseleraatiovaiheeseen tai blastikriisivaiheeseen. aikuiset potilaat, joiden ph+ kml on blastikriisivaiheessa. , aikuis-ja lapsipotilailla, joilla on vasta diagnosoitu philadelphia-kromosomipositiivinen akuutti lymfaattinen leukemia (ph+ all) integroitu kemoterapiaa. aikuiset potilaat, joilla on uusiutunut tai vaikeahoitoinen ph+ all, kuin yksinään. aikuiset potilaat, joilla on myelodysplastisen oireyhtymän ja myeloproliferatiivisten sairauksien (mds/mpd), johon liittyy platelet-derived growth factor-reseptorin (pdgfr) geeni uudelleen järjestelyt. aikuiset potilaat, joilla on pitkälle edennyt hypereosinofiilinen oireyhtymä (hes) ja/tai krooninen eosinofiilinen leukemia (cel), jossa todettiin fip1l1-pdgfra-uudelleenjärjestely. vaikutukset imatinibi on luuytimensiirron lopputulokseen ei ole selvitetty. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvanttia hoitoon aikuisille potilaille, jotka ovat merkittävä riski uusiutumisen jälkeen resektio kit (cd117)-positiivinen ydin. potilaat, joilla on alhainen tai hyvin alhainen riski toistumisen pitäisi saada adjuvanttihoitona. hoito aikuispotilailla, joilla on ei-leikattavissa oleva dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ja aikuispotilaille, joilla on uusiutunut ja/tai metastasoitunut dfsp, jotka eivät ole oikeutettuja leikkaus. , aikuis-ja lapsipotilailla, tehokkuutta imatinib perustuu hematologisten ja sytogeneettisten vasteiden määrään ja progression-free survival, kml -, hematologinen ja sytogeneettinen vaste ph+ all, mds/mpd, hematologinen vaste hes/cel ja objektiivinen hoitovaste aikuispotilailla, joilla on ei-leikattavissa oleva ja/tai metastaattinen gist ja dfsp ja recurrence-free survival, adjuvanttia ydin. kokemusta imatinib potilailla, joilla on mds/mpd, jotka liittyvät pdgfr-geenin uudelleenjärjestäytymisen yhteydessä järjestelyt on hyvin rajallinen. ei ole kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat kliinistä tehoa tai eloonjäämisetua näissä sairauksia.

Dexmedetomidine Altan 100 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Finlandia - finés - Fimea (Suomen lääkevirasto)

dexmedetomidine altan 100 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten

altan pharma limited - dexmedetomidine hydrochloride - infuusiokonsentraatti, liuosta varten - 100 mikrog/ml - deksmedetomidiini

Dexmedetomidine Altan Pharma 4 mikrog/ml infuusioneste, liuos Finlandia - finés - Fimea (Suomen lääkevirasto)

dexmedetomidine altan pharma 4 mikrog/ml infuusioneste, liuos

altan pharma ltd - dexmedetomidine hydrochloride - infuusioneste, liuos - 4 mikrog/ml - deksmedetomidiini

Evkeeza Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

evkeeza

ultragenyx germany gmbh - evinacumab - hyperkolesterolemia - lipidimodifioivat aineet - evkeeza is indicated as an adjunct to diet and other low-density lipoprotein-cholesterol (ldl-c) lowering therapies for the treatment of adult and adolescent patients aged 12 years and older with homozygous familial hypercholesterolaemia (hofh).

Brukinsa Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

brukinsa

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - antineoplastiset aineet - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Gavreto Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

gavreto

roche registration gmbh  - pralsetinib - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - antineoplastiset aineet - gavreto is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with rearranged during transfection (ret) fusion-positive advanced non-small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with a ret inhibitor.

Amversio Unión Europea - finés - EMA (European Medicines Agency)

amversio

serb sa - betaine - homokystinuria - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - amversio is indicated as adjunctive treatment of homocystinuria, involving deficiencies or defects in:•         cystathionine beta-synthase (cbs),•         5,10 methylene tetrahydrofolate reductase (mthfr),•         cobalamin cofactor metabolism (cbl).

Paracetamol Baxter Viaflo 10 mg/ml infuusioneste, liuos Finlandia - finés - Fimea (Suomen lääkevirasto)

paracetamol baxter viaflo 10 mg/ml infuusioneste, liuos

baxter holding b.v. - paracetamol - infuusioneste, liuos - 10 mg/ml - parasetamoli

Paracetamol Baxter 10 mg/ml infuusioneste, liuos Finlandia - finés - Fimea (Suomen lääkevirasto)

paracetamol baxter 10 mg/ml infuusioneste, liuos

baxter holding b.v. - paracetamol - infuusioneste, liuos - 10 mg/ml - parasetamoli

Foscarnet Tillomed 24 mg/ml infuusioneste, liuos Finlandia - finés - Fimea (Suomen lääkevirasto)

foscarnet tillomed 24 mg/ml infuusioneste, liuos

tillomed pharma gmbh - foscarnet sodium hexhydrate - infuusioneste, liuos - 24 mg/ml - foskarnetti