Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium - virus de la lengua azul inactivado, serotipo 8, cepa btv-8 / bel2006 / 02 - inmunológicos - ganado - active immunisation of cattle from three months of age for the prevention of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 8.

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sanofi pasteur europe - el virus de influenza inactivados, split) de las siguientes cepas:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - como la cepa a/california/7/2009, nymc x-179 bis)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - como la cepa (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - como la cepa b/brisbane/60/2008, de tipo salvaje) - influenza, human; immunization - vacunas - profilaxis de la influenza en personas de 60 años o más, especialmente en aquellos que corren un mayor riesgo de complicaciones asociadas. el uso de intanza debe basarse en recomendaciones oficiales.

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genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leucemia, linfocítica, crónica, b-cell - agentes antineoplásicos - mabcampath está indicado para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica de células b (bcll) para quienes la combinación de quimioterapia con fludarabina no es apropiada.

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amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia - inmunoestimulantes, - reducción en la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes adultos tratados con quimioterapia citotóxica para la malignidad (con la excepción de crónica mieloide leucemia y mielodisplásicos síndromes).

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serono europe limited - efalizumab - psoriasis - inmunosupresores - tratamiento de pacientes adultos con moderada a severa de psoriasis crónica que no responden a, o que tienen una contraindicación a, o son intolerantes a otras terapias sistémicas incluyendo ciclosporina, metotrexato y puva (ver sección 5. 1 - eficacia clínica).

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amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - inmunosupresores - por favor refiérase a la sección 4. 1 del resumen de las características del producto en el documento de información del producto.

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genzyme europe bv - sevelamer clorhidrato - hyperphosphatemia; renal dialysis - todos los demás productos terapéuticos - tasermity está indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes adultos que reciben hemodiálisis o diálisis peritoneal. clorhidrato de sevelamer debe utilizarse en el contexto de un enfoque terapéutico múltiple, que puede incluir suplementos de calcio, 1,25 dihidroxi vitamina d3 o uno de sus análogos para controlar el desarrollo de la enfermedad ósea renal.

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pfizer europe ma eeig - tafamidis - amilosis - otras drogas del sistema nervioso - vyndaqel está indicado para el tratamiento de la amiloidosis por transtiretina en pacientes adultos con polineuropatía sintomática en estadio 1 para retrasar el deterioro neurológico periférico.

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pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancertrazimera está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo metastásico cáncer de mama: (mbc):como monoterapia para el tratamiento de aquellos pacientes que han recibido al menos dos regímenes de quimioterapia para su enfermedad metastásica. quimioterapia previa debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos. los receptores hormonales positivos los pacientes deben también han fracasado la terapia hormonal, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos. en combinación con paclitaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica y para los cuales una antraciclina no es adecuado. en combinación con docetaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica. en combinación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de pacientes postmenopáusicas con receptores hormonales positivos mbc, no previamente tratados con trastuzumab. mama temprano cancertrazimera está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo precoz del cáncer de mama. (ebc). después de la cirugía, la quimioterapia (quimioterapia neoadyuvante o adyuvante) y radioterapia (si es aplicable). siguiente adyuvante la quimioterapia con doxorrubicina y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o docetaxel. en combinación con la quimioterapia adyuvante consta de docetaxel y carboplatino. en combinación con la quimioterapia neoadyuvante seguida de adyuvante trazimera terapia, localmente avanzado (incluyendo inflamatoria de la enfermedad o tumores > 2 cm de diámetro. trazimera sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer metastásico o cáncer de mama temprano cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2 o la amplificación del gen her2 como determinado por un método más exacto y validado ensayo. metastásico gástrico cancertrazimera en combinación con capecitabina o 5-fluorouracilo y cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo metastásico adenocarcinoma del estómago o gastro-esofágico unión que no han recibido antes de la lucha contra el cáncer de tratamiento para su enfermedad metastásica. trazimera sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer gástrico metastásico (mgc) cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2, como se define por ihc2+ y confirmatorias sish o pescado resultado, o por un ihc 3+ resultado. exacto y validado los métodos de ensayo debe ser utilizado.

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pfizer europe ma eeig  - crisaborole - dermatitis, atópica - otras preparaciones dermatológicas - staquis está indicado para el tratamiento de leve a moderada de la dermatitis atópica en adultos y pacientes pediátricos de 2 años de edad con ≤ 40% del área de superficie corporal (bsa) afectados.