Unión Europea - eslovaco - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - miglustat - glykogénová choroba typu ii - ostatné produkty tráviaceho traktu a metabolizmu - opfolda (miglustat) is an enzyme stabiliser of cipaglucosidase alfa long-term enzyme replacement therapy in adults with late-onset pompe disease (acid α- glucosidase [gaa] deficiency).

Unión Europea - eslovaco - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - sildenafil citrát - hypertenzia, pľúca - urologika - adultstreatment dospelých pacientov s pľúcnej arteriálnej hypertenzie klasifikované ako kto funkčnej triedy ii a iii, s cieľom zlepšiť výkon kapacita. Účinnosť bola preukázaná pri primárnej pľúcnej hypertenzii a pľúcnej hypertenzii spojenej s ochorením spojivového tkaniva. pediatrické populationtreatment pediatrických pacientov vo veku od 1 roka do 17 rokov s pľúcnej arteriálnej hypertenzie. Účinnosť z hľadiska zlepšenia záťažovej kapacity alebo pľúcna hemodynamických bolo dokázané v primárnej pľúcnej hypertenzii a pľúcnej hypertenzie spojenej s vrodenou srdcovou vadou (pozri časť 5.

Unión Europea - eslovaco - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelide hydrochlorid - trombocytémia, esenciálna - antineoplastické činidlá - anagrelide je indikovaný na zníženie zvýšenej hladiny krvných doštičiek sa počíta v ohrození základné thrombocythaemia (et) u pacientov, ktorí netolerujú ich súčasná terapia alebo ktorých zvýšené počty krvných doštičiek nie sú znížené na prijateľnú úroveň tým, že ich súčasná terapia. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Unión Europea - eslovaco - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfáza - mucopolysacharidóza ii - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - elaprase je indikovaný na dlhodobú liečbu pacientov s hunterovým syndrómom (mukopolysacharidózy ii, mps ii). v klinických štúdiách neboli študované heterozygotné samice.

Unión Europea - eslovaco - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidáza alfa - fabryho choroba - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - replagal je indikovaný pre dlhodobú enzým-substitučnú liečbu u pacientov s potvrdenou diagnózou fabryho choroby (deficit α-galaktozidázy a).

Unión Europea - eslovaco - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velaglucerázu alfa - gaucherova choroba - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - vpriv je indikovaný na dlhodobú terapiu nahradzovania enzýmov (ert) u pacientov s gaucherovou chorobou typu 1.

Unión Europea - eslovaco - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - syndrómy malabsorpcie - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - revestive je indikovaný na liečbu pacientov vo veku 1 roka a starších s krátkodobým bolestivým syndrómom (sbs). pacienti majú byť stabilní po období intestinálnej adaptácie po operácii. revestive je indikovaný na liečbu pacientov vo veku 1 rok a viac, s krátkymi Čreva syndróm. pacienti majú byť stabilní po období intestinálnej adaptácie po operácii.

Unión Europea - eslovaco - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - lanadelumab - angioedémy, dedičné - other hematological agents - takhzyro is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in patients aged 2 years and older.

Unión Europea - eslovaco - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - svalová dystrofia, duchenne - iné lieky na poruchy muskuloskeletálneho systému - translarna je indikovaný na liečbu duchenne svalová dystrofia vyplývajúce z nezmysel mutácia v dystrophin gén, v ambulantný pacientov vo veku 2 roky a staršie. Účinnosť nebola preukázaná v non-ambulantný pacientov. prítomnosť nezmysel mutácia v dystrophin gén by mala byť určená pomocou genetického testovania.

Unión Europea - eslovaco - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - mukopolysacharidóza iv - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - vimizim je indikovaný pre liečbu mukopolysacharidózy, typ iva (morquio a syndróm, mps iva) u pacientov všetkých vekových kategórií.