Unión Europea - portugués - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

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pfizer europe ma eeig  - axitinib - carcinoma, célula renal - inibidores de proteína quinase - inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (rcc) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.

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takeda pharma a/s - o citrato de fentanil - pain; cancer - analgésicos - instanyl é indicado para o gerenciamento da dor inovadora em adultos que já recebem manutenção de terapia com opióides para dor de câncer crônica. a dor inovadora é uma exacerbação transitória da dor que ocorre em um fundo de dor persistente, de outra forma controlada.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

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roche registration gmbh - saquinavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - invirase é indicado para o tratamento de pacientes adultos infectados com hiv-1. invirase só deve ser administrada em combinação com ritonavir e outros medicamentos anti-retrovirais.

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n.v. organon - acetato de nomegestrol, estradiol - contracepção - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - contracepção oral.

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incline therapeutics europe ltd - cloridrato de fentanil - dor, pós-operatório - analgésicos - ionsys está indicado para o manejo da dor pós-operatória aguda de moderada a grave em pacientes adultos.

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"anpharm" przedsiębiorstwo farmaceutyczne s.a. - ivabradine - angina pectoris; heart failure - outros preparações cardíacas - tratamento sintomático da angina estável crónica pectorisivabradine é indicado para o tratamento sintomático da angina estável crónica pectoris da doença arterial coronariana em adultos normais, com ritmo sinusal e a frequência cardíaca ≥ 70 bpm. ivabradine é indicado:em adultos incapazes de tolerar ou com uma contra-indicação para o uso de beta-blockersor em combinação com beta-bloqueadores em pacientes inadequadamente controlados com uma ótima dose betablocker. tratamento de doenças crônicas de coração failureivabradine é indicado em insuficiência cardíaca crônica nyha ii para a classe iv, com disfunção sistólica, em pacientes em ritmo sinusal e cuja frequência cardíaca é de ≥ 75 bpm, em combinação com a terapia padrão, incluindo beta-bloqueadores terapia ou quando a beta-bloqueador terapia é contra-indicada ou não tolerado.

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jensonr+ limited - cloridrato de ivabradina - angina pectoris; heart failure - terapia cardíaca - tratamento sintomático da angina de peito crônica estável na doença da artéria coronária adultos com ritmo sinusal normal e freqüência cardíaca ≥ 70 bpm. a ivabradina é indicada: - em adultos incapazes de tolerar ou com contra-indicação para o uso de beta-bloqueadores - ou em combinação com beta-bloqueadores em pacientes inadequadamente controlados com uma dose ideal de bloqueador beta. tratamento da insuficiência cardíaca crônica ivabradina é indicado na insuficiência cardíaca crônica da classe nyha ii a iv com disfunção sistólica, em pacientes com ritmo sinusal e cuja freqüência cardíaca é ≥ 75 bpm, em combinação com terapia padrão, incluindo terapia beta-bloqueadora ou quando beta-bloqueador a terapia está contra-indicada ou não é tolerada.

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zentiva, k.s. - cloridrato de ivabradina - angina pectoris; heart failure - terapia cardíaca - tratamento sintomático da angina de peito crônica estável a ivabradina está indicada para o tratamento sintomático de angina de peito crônica estável na doença da artéria coronária adultos com ritmo sinusal normal e freqüência cardíaca ≥ 70 bpm. ivabradine é indicado:em adultos incapazes de tolerar ou com uma contra-indicação para o uso de beta-blockersorin combinação com beta-bloqueadores em pacientes inadequadamente controlados com um ideal de beta-bloqueador dose. tratamento da insuficiência cardíaca crônica ivabradina é indicado na insuficiência cardíaca crônica da classe nyha ii a iv com disfunção sistólica, em pacientes com ritmo sinusal e cuja freqüência cardíaca é ≥ 75 bpm, em combinação com terapia padrão, incluindo terapia beta-bloqueadora ou quando beta-bloqueador a terapia está contra-indicada ou não é tolerada.

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novartis europharm limited - ruxolitinib (como fosfato) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - agentes antineoplásicos - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polycythaemia vera (pv)jakavi é indicado para o tratamento de pacientes adultos com polycythaemia vera que são resistentes ou intolerantes hydroxyurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.