Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner - isoxazolines, ectoparasiticiden voor systemisch gebruik - honden - behandeling van vlooien besmetting bij honden (ctenocephalides felis en c. canis) voor ten minste 5 weken. het product kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de bestrijding van vlooienallergie dermatitis (fad). behandeling van vink besmetting bij honden (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, de ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus). een behandeling doodt teken voor maximaal een maand. vlooien en teken moeten zich hechten aan de gastheer en beginnen met voeden om te worden blootgesteld aan de werkzame stof. behandeling van demodicosis (veroorzaakt door demodex canis). behandeling van sarcoptic schurft (veroorzaakt door sarcoptes scabiei var. canis).

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

immunomedics gmbh - sulesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostische middelen - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. leukoscan wordt aangegeven voor diagnostische beeldvorming voor het bepalen van de locatie en de omvang van de infectie/ontsteking in het bot bij patiënten met verdenking op osteomyelitis, met inbegrip van patiënten met diabetische voetulcera. leukoscan heeft niet zijn toegepast om de diagnose van osteomyelitis bij patiënten met sikkelcelanemie.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott  deutschland gmbh - testosteron - seksuele disfuncties, psychologisch - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - livensa is geïndiceerd voor de behandeling van hypoactive seksuele begeerte stoornis (hsdd) in bilateraal oophorectomised en gehysterectomeerde (operatief geïnduceerde menopauze) vrouwen ontvangen gelijktijdige oestrogeentherapie.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - pramipexol dihydrochloride monohydraat - restless legs syndrome; parkinson disease - geneesmiddelen tegen parkinson - mirapexin is geïndiceerd voor de behandeling van de tekenen en symptomen van de idiopathische ziekte van parkinson, alleen (zonder levodopa) of in combinatie met levodopa, i. in de loop van de ziekte, tot de late stadia wanneer het effect van levodopa afneemt of inconsistent wordt en fluctuaties van het therapeutisch effect optreden (eind-van-dosis of 'aan-uit'-fluctuaties). mirapexin is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van matig tot ernstig idiopathisch restless-legs-syndroom bij doseringen tot 0. 54 mg base (0. 75 mg zout).

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - leukemie, lymfocytisch, chronisch, b-cel - antineoplastische middelen - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - alitretinoïne - sarcoom, kaposi - antineoplastische middelen - panretin gel is geïndiceerd voor de topische behandeling van cutane laesies bij patiënten met verworven immuun deficiëntie-syndroom (aids)-gerelateerde kaposi sarcoom (ks) wanneer:laesies zijn niet zweren of lymphoedematous, en;de behandeling van viscerale ks is niet nodig, en;laesies zijn niet reageert op systemische antivirale therapie en radiotherapie of chemotherapie zijn niet geschikt.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatitis, atopic - andere dermatologische preparaten - behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij volwassenen die niet adequaat reageren op of niet verdragen worden door conventionele therapieën zoals lokale corticosteroïden. behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij kinderen (van 2 jaar en ouder) die niet adequaat hebben gereageerd op conventionele therapieën zoals lokale corticosteroïden. het onderhoud behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis voor de preventie van fakkels en de verlenging van flare-vrije intervallen bij patiënten ervaren een hoge frequentie van exacerbaties van de ziekte (ik. 4 of meer keer per jaar voorkomend) die een initiële respons hadden op een behandeling van maximaal 6 weken tweemaal daags tacrolimuszalf (laesies geklaard, bijna geruimd of licht aangetast).

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - pramipexol dihydrochloride monohydraat - restless legs syndrome; parkinson disease - geneesmiddelen tegen parkinson - sifrol is geïndiceerd voor de behandeling van de tekenen en symptomen van de idiopathische ziekte van parkinson, alleen (zonder levodopa) of in combinatie met levodopa, i. in de loop van de ziekte, maar tot in de late stadia wanneer het effect van levodopa afneemt of inconsistent wordt en fluctuaties van het therapeutisch effect optreden (eind-van-dosis of 'aan-uit'-fluctuaties). sifrol is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van matig tot ernstig idiopathisch restless-legs-syndroom bij doseringen tot 0. 54 mg base (0. 75 mg zout).

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

eckert ziegler radiopharma gmbh - yttrium (90y) chloride - radionuclide-beeldvorming - diagnostische radiofarmaceutica - uitsluitend te gebruiken voor het radioactief merken van dragermoleculen, die specifiek zijn ontwikkeld en geautoriseerd voor radiolabeling met deze radionuclide. radiofarmaceutische voorloper - niet bestemd voor rechtstreeks gebruik bij patiënten.

Unión Europea - neerlandés - EMA (European Medicines Agency)

grünenthal gmbh - lesinurad - hyperurikemie - antigout-preparaten - zurampic, wordt in combinatie met een xanthine oxidase-remmer, aangegeven bij volwassenen voor de adjuvante behandeling van hyperurikemie bij jicht patiënten (met of zonder tophi) die niet hebben bereikt doel serum urinezuur niveaus met een voldoende dosis van een xanthine oxidase remmer alleen.