Hungría - húngaro - NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

megyesi beatrix - külsoleges oldat - kutya

Unión Europea - húngaro - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis group a polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group c polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group w-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid - meningitis, meningococcal - a vakcinák - a nimenrix 6 hetes korú egyedek aktív immunizálására javallt a neisseria meningitidis a, c, w-135 és y csoportba tartozó invazív meningococcus betegségek ellen.

Unión Europea - húngaro - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - a vakcinák - aktív immunizáció megelőzése invazív betegség, tüdőgyulladás és akut középfülgyulladás okozta a streptococcus pneumoniae a csecsemők, gyermekek és serdülők 6 hét, 17 éves korig. aktív immunizálás a megelőzés, az invazív betegség által okozott streptococcus pneumoniae a felnőttek ≥18 éves, valamint az idősek. lásd a 4. 4 és 5. 1 a specifikus pneumococcus szerotípusok elleni védelemről. a használata a prevenar 13 kellene alapján határozzák meg a hivatalos ajánlások figyelembe véve azt a kockázatot, hogy az invazív betegség, a különböző korcsoportokban, mögöttes velejáró, valamint a variabilitás a szerotípus epidemiológia a különböző földrajzi területek.

Unión Europea - húngaro - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pemetrexed ditromethamine - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - folsav analógok, antimetabolites - malignus pleurális mesotheliomapemetrexed hospira uk limited ciszplatinnal kombinációban javasolt a kezelés a kemoterápiás kezelésben még nem részesült betegek inoperábilis malignus pleurális mesothelioma. nem-kissejtes tüdőrák cancerpemetrexed hospira uk limited ciszplatinnal kombinációban javasolt az első vonalbeli kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettan (lásd az alkalmazási előírással 5. szakasz. pemetrexed hospira uk limited az monoterápiában a fenntartó kezelés lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettani olyan betegeknél, akiknél a betegség még nem fejlődött követően azonnal platina-alapú kemoterápiához (lásd az alkalmazási előírással 5. szakasz. pemetrexed hospira uk limited az monoterápiában a második vonalbeli kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettan (lásd az alkalmazási előírással 5. szakasz.

Unión Europea - húngaro - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - epoetin zéta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - egyéb vérszegénység elleni szerek - tünetekkel járó vérszegénység, krónikus veseelégtelenséggel (crf) a felnőtt, gyermek betegek:a kezelés a vérszegénység a krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt, gyermek betegek hemodialízis, peritoneális dialízissel kezelt felnőtt betegek;kezelés a súlyos vérszegénység a vese eredetű klinikai tünetek kíséretében a veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek még nem dializált. kezelés a vérszegénység csökkentése, valamint a transzfúzió felnőtt betegek kemoterápiás kezelés alatt a szolid tumor, malignus lymphoma, vagy myeloma multiplex, valamint a kockázata, transzfúzió, értékelte a beteg általános állapota (e. kardiovaszkuláris állapot, a már meglévő vérszegénység elején kemoterápia). a retacrit-t lehet használni, hogy növeljük a hozam autológ vér a betegek egy predonation program. használata ebben az indikációban egyensúlyban kell tartani a jelentett kockázatot, a thromboemboliás események. a kezelés csak akkor adható olyan betegeknek, akik mérsékelt anaemia (vashiány), ha a vér energiatakarékos eljárások nem állnak rendelkezésre, vagy elegendő, ha a tervezett fő elektív műtétet igényel nagy mennyiségű vér (négy vagy több egység vért nőknél, illetve az öt vagy több egység férfiaknál). a retacrit is használható az expozíció csökkentésére allogén vérátömlesztés felnőtt, nem-vas-hiányos betegek előtt jelentős választható ortopédiai műtét, miután a magas érzékelt kockázatot transzfúziós szövődmények. használni kell korlátozni betegek mérsékelt anaemia (e. hb 10-13 g/dl), akik nem rendelkeznek egy műtét előtt saját vért adó rendelkezésre, a mérsékelt, várható vérveszteség (900 1800 ml).

Unión Europea - húngaro - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; mesothelioma; colorectal neoplasms - daganatellenes szerek - melanomaopdivo as monotherapy or in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression. adjuvant treatment of melanomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents 12 years of age and older with melanoma with involvement of lymph nodes or metastatic disease who have undergone complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)opdivo in combination with ipilimumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after prior chemotherapy in adults. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. malignant pleural mesothelioma (mpm)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. renal cell carcinoma (rcc)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of advanced renal cell carcinoma after prior therapy in adults. opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor risk advanced renal cell carcinoma. opdivo in combination with cabozantinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma. classical hodgkin lymphoma (chl)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma after autologous stem cell transplant (asct) and treatment with brentuximab vedotin. squamous cell cancer of the head and neck (scchn)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic squamous cell cancer of the head and neck in adults progressing on or after platinum based therapy. urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced unresectable or metastatic urothelial carcinoma in adults after failure of prior platinum containing therapy. adjuvant treatment of urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with muscle invasive urothelial carcinoma (miuc) with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%, who are at high risk of recurrence after undergoing radical resection of miuc. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy. adjuvant treatment of oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer (oc or gejc)opdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer who have residual pathologic disease following prior neoadjuvant chemoradiotherapy. gastric, gastro‑oesophageal junction (gej) or oesophageal adenocarcinomaopdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first‑line treatment of adult patients with her2‑negative advanced or metastatic gastric, gastro‑oesophageal junction or oesophageal adenocarcinoma whose tumours express pd-l1 with a combined positive score (cps) ≥ 5.

Unión Europea - húngaro - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihidroklorid - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a daklinza-t más krónikus hepatitis c vírus (hcv) fertőzés kezelésére felnőttek körében fel kell tüntetni (lásd 4. pont. 2, 4. 4 és 5. a hcv genotípus specifikus tevékenység, lásd 4. 4 és 5.

Unión Europea - húngaro - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; psoriasis - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritis;juvenilis idiopathiás arthritispsoriatic ízületi gyulladás;axiális spondyloarthritis;plakkos psoriasis;gyermekkori plakkos pikkelysömör.

Unión Europea - húngaro - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - karcinóma, nem kissejtes tüdő - daganatellenes, illetve immunrendszert módosító szerek, monoklonális antitestek - a nivolumab bms helyileg előrehaladott vagy metasztatikus pikkelyes nem kissejtes tüdőrák (nsclc) kezelésére javallt felnőttek előtt végzett kemoterápiát követően.

Unión Europea - húngaro - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab, relatlimab - melanóma - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - opdualag is indicated for the first line treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older with tumour cell pd l1 expression < 1%.