Unión Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazone cloridrato - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - pioglitazone è indicato come seconda o terza linea per il trattamento del diabete mellito di tipo 2, come descritto di seguito: come monoterapia in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) non adeguatamente controllati dalla dieta e dall'esercizio fisico per i quali il trattamento con metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza;come duplice terapia orale in combinazione con una sulfonilurea, solo in pazienti che mostrano intolleranza a metformina o per i quali metformina è controindicata, con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con una sulfonilurea; pioglitazone è anche indicato in combinazione con insulina nel diabete mellito di tipo 2 in pazienti adulti con insufficiente controllo glicemico con insulina, per i quali l'uso di metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza.. dopo l'inizio della terapia con pioglitazone, i pazienti devono essere rivisti dopo 3 a 6 mesi per valutare l'adeguatezza della risposta al trattamento (e. riduzione dell'hba1c). nei pazienti che non mostrano una risposta adeguata, pioglitazone deve essere interrotto. alla luce di potenziali rischi di un prolungato di terapia, i medici prescrittori devono confermare alla successiva routine di recensioni che il beneficio di pioglitazone è mantenuto.

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vaia s.a. - pioglitazone cloridrato - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - pioglitazone è indicato come seconda o terza linea per il trattamento del diabete di tipo 2 mellito, come descritto di seguito:in monoterapia:in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) non adeguatamente controllati dalla dieta e dall'esercizio fisico per i quali il trattamento con metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza;come duplice terapia orale in combinazione con:metformina, in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con metformina;una sulfonilurea, solo in pazienti che mostrano intolleranza a metformina o per i quali metformina è controindicata, con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con una sulfonilurea;in triplice terapia orale in combinazione con:metformina e una sulfanilurea, in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la duplice terapia orale. pioglitazone è anche indicato in combinazione con insulina nel tipo-2-diabete mellito in pazienti adulti con insufficiente controllo glicemico con insulina, per i quali l'uso di metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza (vedere la sezione 4. dopo l'inizio della terapia con pioglitazone, i pazienti devono essere rivisto dopo tre-sei mesi per valutare l'adeguatezza della risposta al trattamento (e. riduzione dell'hba1c). nei pazienti che non mostrano una risposta adeguata, pioglitazone deve essere interrotto. alla luce di potenziali rischi di un prolungato di terapia, i medici prescrittori devono confermare alla successiva routine di recensioni che il beneficio di pioglitazone è mantenuto (vedere la sezione 4.

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bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - carcinoma, polmone non a piccole cellule - antineoplastici e immunomodulatori agenti, anticorpi monoclonali - nivolumab bms è indicato per il trattamento del cancro polmonare localmente avanzato o metastatico squamoso non a piccole cellule (nsclc) dopo chemioterapia negli adulti.

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eli lilly nederland b.v. - olaratumab - sarcoma - agenti antineoplastici - lartruvo è indicato in combinazione con doxorubicina per il trattamento di pazienti adulti con sarcoma dei tessuti molli avanzato che non sono suscettibili di trattamento curativo con la chirurgia o radioterapia e che non sono stati precedentemente trattate con doxorubicina (vedi sezione 5.

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glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - eperzan è indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 in adulti per migliorare il controllo glicemico:monotherapywhen la dieta e l'esercizio fisico da soli non forniscono un adeguato controllo glicemico in pazienti per i quali l'uso di metformina è considerato inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza.. add-on combinazione therapyin combinazione con altri abbassamento dei livelli di glucosio medicinali, compresi basale di insulina, quando questi, insieme con la dieta e l'esercizio fisico, non forniscono un adeguato controllo della glicemia (vedere paragrafo 4. 4 e 5. 1 per i dati disponibili su diverse combinazioni).

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dompé biotec s.p.a. - cinacalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - omeostasi del calcio - trattamento dell'iperparatiroidismo secondario (hpt) in pazienti con malattia renale allo stadio terminale (esrd) in terapia di dialisi di mantenimento. mimpara può essere utilizzato come parte di un regime terapeutico tra leganti di fosfato e/o vitamina d steroli, come appropriato (vedere la sezione 5. riduzione di ipercalcemia in pazienti con:-carcinoma paratiroideo. - primaria hpt per i quali parathyroidectomy sarebbe indicata sulla base di siero calciumlevels (come definito dalle relative linee guida di trattamento), ma in cui la parathyroidectomy non è clinicamente appropriato o è controindicato.

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novartis europharm limited - crizanlizumab - anemia, falce cell - other hematological agents - adakveo is indicated for the prevention of recurrent vaso occlusive crises (vocs) in sickle cell disease patients aged 16 years and older. it can be given as an add on therapy to hydroxyurea/hydroxycarbamide (hu/hc) or as monotherapy in patients for whom hu/hc is inappropriate or inadequate.

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medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inibitori della proteina chinasi - imatinib medac è indicato per il trattamento di:pazienti pediatrici con nuova diagnosi per il cromosoma philadelphia (bcr-abl) positivo (ph+) di leucemia mieloide cronica (cml) per i quali il trapianto di midollo osseo non è considerato come trattamento di prima linea;pazienti pediatrici con lmc ph+in fase cronica dopo il fallimento della terapia con interferone-alfa, o in fase accelerata;pazienti adulti e pediatrici con lmc ph+in crisi blastica;pazienti adulti e pediatrici con nuova diagnosi di cromosoma philadelphia positivo da leucemia linfoblastica acuta (lla ph+) integrato con chemioterapia;pazienti adulti con recidiva o refrattaria ph+in monoterapia;pazienti adulti con malattie mielodisplastiche/mieloproliferative (mds/mpd) associati con platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene ri-arrangiamenti;pazienti adulti con sindrome ipereosinofila avanzata (hes) e/o con leucemia eosinofila cronica (cel) con riarrangiamento fip1l1-pdgfra riarrangiamento;pazienti adulti con metastasi dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e in pazienti adulti con recidivante e/o metastatico dfsp che non sono eleggibili per la chirurgia. l'effetto di imatinib sull'esito del trapianto di midollo osseo non è stata determinata. in pazienti adulti e pediatrici, l'efficacia di imatinib è basato sulla complessiva ematologica e citogenetica tassi di risposta e di sopravvivenza libera da progressione in cml, ematologica e citogenetica tassi di risposta ph+, mds/mpd, su valori di risposta ematologica in hes/lec e su tassi di risposta obiettiva in pazienti adulti con operabili e/o metastatici dfsp. l'esperienza con imatinib in pazienti con mds/mpd associate a riarrangiamenti del gene pdgfr è molto limitata. tranne che nel recente diagnosi di lmc in fase cronica, non ci sono studi clinici controllati che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per queste malattie.

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astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - agenti antitrombotici - possia, in co-somministrata con acido acetilsalicilico (asa), è indicato per la prevenzione di eventi aterotrombotici in pazienti adulti con sindrome coronarica acuta (angina instabile, infarto miocardico non-st-altezza [nstemi] o sopraslivellamento infarto miocardico [stemi]); compresi i pazienti diretti medicamente e coloro che sono riusciti con intervento coronarico percutaneo (pci) o by-pass coronarico (cabg).

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neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - altri agenti antineoplastici - removab è indicato per il trattamento intraperitoneale di ascite maligna in pazienti con carcinoma epcam-positivo in cui la terapia standard non è disponibile o non è più fattibile.